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中國醫藥周一開盤,血製品艾滋病抗體陽性影響多大?

中國基金報 泰勒

這個豬年春節,本應該是歡樂喜慶的日子,但有一家上市公司的股東卻過得不開心,一不小心就踩了雷。

2月5日晚,江西省疾控中心發現上海新興醫藥公司生產的靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病毒抗體陽性。

公開資料顯示,上海新興醫藥股份有限公司系國家血液製品定點生產企業,主要從事血液製品的生產和銷售,現由中國醫藥健康產業股份有限公司(以下簡稱中國醫藥)控股管理。

中國醫藥最新公告稱,公司持有上海新興51%股權,於2018年6月納入上市公司合並報表範圍。公司對上海新興無任何擔保。上海新興經營規模及利潤在公司佔比不大,對公司影響較小。

近5萬股東踩雷

截至去年三季報,中國醫藥的股東戶數近5萬戶。

據新興醫藥官網:上海新興醫藥股份有限公司系國家血液製品定點生產企業,主要從事血液製品的生產和銷售,是一個集科研、生產、銷售為一體的高科技外向型生物醫藥企業。

目前,新興醫藥由上市公司中國醫藥(600056)控股管理。公司系國家血液製品定點生產企業,主要從事血液製品的生產和銷售。

2月5日大年初一,一份網上流傳的檔案顯示,國家衛生健康委辦公廳當日發布了一份《關於暫停使用上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白的通知》。通知稱,國家衛健委接到江西省衛生健康委報告,江西省衛健委疾控中心檢測到上海新興醫藥股份有限公司靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病抗體陽性。

對此,通知要求各地立即暫停使用上海新興公司生產的該批次靜注人免疫球蛋白,並對產品進行封存。對採購問題批號產品的醫療機構,應立即上報並對已經使用問題批號產品的患者進行監測,密切觀察病情變化。同時,配合藥品監管機構做好相關處置工作。

上海市食品藥品檢驗所給予這批產品的簽發結論是“該批製品符合規定,建議予以簽發”,產品共簽發了12226瓶,規格為2.5g/50ml/瓶,保存期限到2021年6月8日,收檢編號為SH201800916。

對上市公司股價有多大影響?

最新公告來了

明天A股就要開市了,股東們肯定想知道這個事件對公司的影響大不大,來看看最新公告。

中國醫藥2月10日晚間發布上海新興相關批號藥品停用情況說明稱,已第一時間要求上海新興通知相關部門全面停止銷售、使用、封存並召回問題批次產品,要求上海新興全面停產。

目前,公司持有上海新興51%股權,於2018年6月納入上市公司合並報表範圍。公司對上海新興無任何擔保。上海新興經營規模及利潤在公司佔比不大,對公司影響較小。

1、產品基本資訊

人免疫球蛋白是一種由人的血漿製備的血液製品,主要用於危重感染和免疫缺陷患者的治療。本批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)於2018年10月12日由上海市食品藥品檢驗所批簽,共計12,226瓶,規格為5%,2.5g/50ml/瓶,保存期限到2021年6月8日。

2、目前進展情況

(一)2019年2月6日,國家衛健委發布《關於“靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽性”有關問題的回應》:已第一時間派出工作組赴地方指導工作,並召集專家對有關問題進行分析研判。根據國際相關文獻報導,結合該藥品滅活病毒的生產工藝特點和產品PH值等因素,專家認為使用該藥品的患者感染艾滋病的風險很低。

(二)2019年2月6日,國家藥監局公布《上海新興相關產品初步調查情況》:上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、B肝、C肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。

3、對上市公司的影響

目前,公司持有上海新興51%股權,於2018年6月納入上市公司合並報表範圍。公司對上海新興無任何擔保。

截至2018年9月底,上海新興合並口徑資產總計3.84億元,佔公司資產總額的1.5%;淨資產總計3.61億元,佔公司淨資產總額的3.6%;

2018年1-9月,上海新興合並口徑累計實現營業收入1.53億元,佔公司營業收入總額的0.69%;

實現淨利潤7,183萬元,歸屬於其母公司的淨利潤為3,663萬元,佔公司歸屬於上市公司股東的淨利潤總額的2.95%。

4、公司如何應對?

上海新興通知相關部門全面停止銷售、使用、封存並召回問題批次產品,同時對問題批次產品的使用情況進行全面清查。

上海新興全面停產,全面排查問題批次產品的原料來源、生產及品質控制全流程等各重要環節中可能存在的問題。一旦發現違規問題,公司將嚴肅追究相關人員的責任。

上海新興立即開展自查,並全力配合相關部門的核查工作;要確保生產和品質控制原始記錄的真實性和完整性。

公司成立專項工作小組立即進駐上海新興,了解具體情況並開展現場督導工作。

最新調查進展

2月6日,國家藥監局發布公告,立即要求上海市藥監局對上海新興開展現場檢查,組織對同批原料血漿生產的產品和相鄰批次產品進行檢驗,並派出督導檢查組抵達上海、江西,督促指導地方藥監部門開展調查處置工作。國家藥監局、國家衛生健康委聯合下發通知,要求立即暫停使用該企業生產的相關產品,並及時采取封存等控制措施。

上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、B肝、C肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。

對企業現場核查等有關工作正在進一步進行中。

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