2020年美國肝病研究協會上（AASLD2020），公布了一項治療性B肝疫苗ABX203（HeberNasvac）研究數據，目前該研究藥物稱為HeberNasvac。該藥是古巴基因工程和生物技術中心（CIGB）開發的一種治療性疫苗，含有B肝表面抗原和B肝核心抗原，雖然，該藥過往曾有終止研發報導，但AASLD2020還是有其最近研發成果發表。
B肝在研新藥NASVAC，日本古巴科學家開發，鼻腔給藥改良版
根據美國肝病大會介紹，該治療性疫苗目前正在日本和古巴等國家進行改良試驗，NASVAC採用鼻腔給藥途徑，對慢性B肝病毒感染者進行鼻腔注射含B肝表面抗原、B肝核心抗原的一種治療性疫苗（NASVAC），AASLD2020上公布了這種研究藥物的18個月隨訪結果。研究結果表明，在18個月隨訪期間，該研究藥物在B肝表面抗原調降以及誘導B肝表面抗體產生，均有積極進展。
研究之初，慢性B肝受試者接受治療性疫苗（NASVAC）並隨訪6個月，此後隨訪18個月。獲得評審委員會出具的書面同意許可之後，研究以日本愛媛大學醫學院研究人員主導進行，主要是納入慢性B肝受試者標準：曾經接受或未接受核苷類藥物（NAs）的慢性B肝患者。本研究所有受試者給藥10次，按照單周給藥1次。日本愛媛大學醫學院將在給藥完成後6個月、18個月進行分析試驗數據。
共納入受試者有71名慢性B肝患者，其中29名為曾經接受NAs治療者（NA組）以及42名無症狀B肝病毒攜帶者（ASC組），他們都完成了6個月隨訪分析數據工作。另有19名曾經接受NAs治療的慢性B肝患者以及26名無症狀B肝病毒攜帶者，他們都完成了18個月的隨訪分析數據工作。在NA組中有75.9%，29名受試者中有22名受試者，在完成治療後的6個月，B肝表面抗原相較基線下降；
有68.4%，19名中有13名受試者在完成NA治療後的18個月，B肝表面抗原也相較基線下降；NA治療組6個月平均B肝表面抗原降幅是15.7%，而18個月平均B肝表面抗原降幅是23.4%。值得注意的是，NA組治療後6個月，B肝表面抗體陽性率是34.4%，29名中有10名出現B肝表面抗體陽性；NA組治療後18個月，B肝表面抗體陽性率是31.5%，19名受試者中有6名出現B肝表面抗體陽性。
日本研究人員注意到，NA組中有2名實現了臨床治愈，即功能性治愈。另外，在無症狀B肝病毒攜帶組（ASC組）中，有76.2%的受試者，即42名中有32名在完成治療後的6個月，B肝表面抗原相比較基線下降17.9%；有73.2%的受試者，即26名中有19名無症狀B肝病毒攜帶者完成治療後的18個月，B肝表面抗原相比較基線下降了26.9%。
無症狀B肝病毒攜帶組中，隨訪6個月時，B肝表面抗體陽性率是59.5%，即42名受試者中有25名；隨訪18個月時，B肝表面抗體陽性率是57.7%，即26名受試者中有15名；此外，隨訪18個月期間，有4名實現了臨床治愈，即功能性治愈目標。隨訪期間，納入研究的受試者未發生嚴重不良事件。因此，本屆美國肝病研究協會上，來自日本和古巴等國家研究人員共同開發的治療性疫苗NASVAC改良版結論是：
該研究藥物對於曾經接受或未接受核苷類藥物治療的慢性B肝患者而言，均能夠誘導B肝表面抗體產生，且降低B肝表面抗原水準。在更長時間的跟蹤隨訪時，研究人員觀察到NASVAC改良版在降低B肝表面抗原水準，以及實現功能性治愈方向療效更為理想。該研究藥物採用鼻腔給藥，未來可能成為慢性B肝患者使用免疫新療法，實現功能性治愈的安全且有效策略。
小番健康結語：以上科研成果來自AASLD2020，該組織是為病毒性肝炎開發藥物組織，大會地點位於美國舊金山。HeberNasvac，本為古巴基因工程與生物技術中心(CIGB)研發的一種治療性B肝疫苗，本屆美肝會上，該研究藥物主要由日本和古巴研究人員共同完成並發表。返回搜狐，查看更多
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