上海萊士迎被動減持潮，恆瑞醫藥市值跌破2000億

本周（12月16日至22日）國家帶量採購中選結果出爐，和擬中選結果一致，明年3月將落地。企業層面，上海萊士（002252.SZ）連續十個跌停後開板，兩大控股股東股權質押爆倉面臨被動減持；東阿阿膠（000423.SZ）產品又提價，同仁堂（600085.SH）因過期蜂蜜引爭議，邁瑞醫療（300760.SZ）和藥明康德（603259.SH）對子公司大手筆增資。本周醫藥股持續承壓，多隻個股連續下跌，恆瑞醫藥（600276.SH）市值跌破2000億元，最新為1844億元。研發方面，首個國產PD-1獲批上市，兩家企業產品獲批在美銷售。

行業政策

本周，上海陽光醫藥採購網於12月17日公布4+7城市藥品

集中採購中選結果

，共25個品種（涉及15家企業）中選，6個品種（涉及4家企業）流標，中選品種、中選企業及得標價和預中選結果均未發生調整，總體採購額約18.95億元。山東、陝西、甘肅等省發文，鼓勵跟進4+7帶量採購得標價格。

12月20日，上海集中採購事務管理所召開會議，根據公開資訊，此次會議要點為：各區域集采部門表態做好政策的落地，企業表態保證產能與品質；大約在本月下旬或2019年上旬，國家會頒布具體執行細則；各區域要在2019年3月15日前全部落地，上海會先執行；國家月底前會出醫保支付標準指導檔案等。

另外，據不完全統計，目前已有安徽、海南、新疆、河北、上海、廣西等省開始著手上報輔助用藥名單。12月12日，國家衛健委要求制定全國輔助用藥目錄，各省需在12月31日前將輔助用藥目錄報送國家衛健委，輔助用藥將迎來全面受限。

重要動態

上海萊士迎被動減持潮

12月18日、19日和21日晚，上海萊士（002252.SZ）公告稱，控股股東萊士中國質押給江海證券的1.03億股、質押給平安信託的8964萬股股票因股價低於平倉線且未能履行補倉義務而構成違約；控股股東科瑞天誠質押給萬和證券的近2536萬股、質押給英大證券的7153萬股、質押給天風證券的6937萬股股票也構成違約。若雙方無法達成一致，可能導致萊士中國和科瑞天誠被動減持。

簡評：自12月7日上海萊士複牌以來，公司股價連續十個跌停，期間市值蒸發630億元，12月21日公司股價打開跌停板，當日上漲3.08%，後續可能會繼續承壓，不確定因素仍未消除。隨著股價大跌，控股股東質押股份也密集出現爆倉，目前違約涉及的股份接近7.11億股，佔公司總股本的比例超過14%，且已有多個質權人合計減持了1397萬股，後續或迎來被動減持潮。

東阿阿膠重點產品出廠價上調6%

12月20日晚，東阿阿膠（000423.SZ）稱，結合公司投入和市場供需情況，經研究決定，自公告之日起，公司重點產品東阿阿膠出廠價上調6%。

簡評：東阿阿膠產品提價上癮，自2010年以來已提價15次，給出的理由無外乎於阿膠原材料驢皮存量持續下降，導致公司成本不斷增長，此次雖然並未明確說明，但也是出於這個原因。但不斷提價帶來的效果也越來越小，甚至已無法保證公司業績增長，今年東阿阿膠銷量出現下降，前三季度營收和淨利雙降，繼續提價能夠止住下滑的業績還有待觀察。

通策醫療擬3億元收購捷木投資公司50%股權

12月20日晚，通策醫療（600763.SH）稱，公司全資子公司通策健康，擬收購美盛控股持有的捷木投資公司50%股權，交易總價3.1億元。公司將通過此次收購獲取目標地塊50%權益，用於公司總部及杭州口腔醫院城西VIP醫院總部院區項目。

簡評：此次交易對價包括股權轉讓款1.1億元及收購債權的對價2億元，通策醫療收購捷木投資公司主要是獲得目標地塊，以用於建設公司總部和醫院項目。該項目將進一步支撐公司業務在杭州的業務拓展，預計將在2020年建成，短期內對業績無實質影響。值得注意的是，該交易在12月21日還收到上交所問詢函。

益佰製藥擬6.6億元轉讓旗下醫院管理公司

12月18日晚，益佰製藥（600594.SH）稱，計劃以公開掛牌方式轉讓所持有淮南朝陽醫院管理有限公司53%股權，轉讓價格不低於6.6億元。公司表示，此次轉讓有利於進一步推進公司產業布局調整，優化公司的資產結構，實現資金回收，增加公司現金流動性。

簡評：益佰製藥是一家中成藥企業，還兼營醫療服務，但受招標降價、醫保控費等影響，公司業績出現下滑跡象，今年前三季度淨利同比下降近40%。此次計劃轉讓的公司近些年均實現盈利，但依舊選擇置出或意在退出醫療服務領域，但更大的可能是通過資產出售粉飾業績和緩解現金流壓力。

同仁堂稱子公司存監管不力和失察責任

對於媒體報導鹽城金蜂涉嫌違規生產食品蜂蜜的相關報導，同仁堂（600085.SH）12月16日晚發布公告稱，公司控股子公司同仁堂蜂業在委託生產過程中存在監管不力和失察的責任、所涉產品已經進行封存。公司已經啟動對該事件的深入現場調查，並將在第一時間向公眾通報調查結果。

簡評：鹽城金蜂系同仁堂控股子公司同仁堂蜂業食品蜂蜜的受託加工生產部門，被媒體爆出存在違規處理退貨蜂蜜、更改產品標簽日期等行為，有關食藥監局也已就此展開調查。今年前9月，同仁堂蜂業實現收入1.97億元，虧損87萬元，公司表示此次事件對公司業績方面影響甚微，但對百年老字號的品牌恐將帶來負面影響，公司股價在此後連續下跌。

其他藥訊

邁瑞醫療對子公司增資16億元

12月21日晚，邁瑞醫療（300760.SZ）稱，公司以自有資金2.35億美元（大約16億元人民幣）對全資子公司邁瑞全球（香港）有限公司進行增資，增資目的主要在於增強該公司後續運營能力，有增強其資金實力並優化其資本結構。該公司今年前三季度收入約30.82億元，虧損近1.44億元。

4家藥企發布或調整回購方案

12月20日晚，科倫藥業（002422.SZ）稱，控股股東劉革新提議公司以不超過25元/股的價格回購1億元到2億元。公司此前計劃回購0.5億元至1億元，截至該日已回購近446萬股（佔總股份的0.31%），支付近1億元，回購計劃實施完畢。

康恩貝（600572.SH）則在12月17日晚決定上調回購金額，將回購總額由不超過3.2億元調整為不超過8億元且不低於4億元。截至11月30日，公司已累計回購股份2799萬股，累計支付總額1.75億元。

樂普醫療（300003.SZ）和博雅生物（300294.SZ）也發布回購報告書，擬分別回購3億元至5億元、1億元至2億元，回購價格分別不超過35元/股、40元/股。

通化金馬資產重組未獲通過

12月19日晚，通化金馬（000766.SZ）稱，經中國證監會並購重組委審核，公司重大資產重組未獲得審核通過，原因系業績補償承諾的可實現性及標的資產未來盈利能力存在重大不確定性。公司此前計劃作價近22億元收購5家醫院各自84.14%的股份，但公司表示鑒於標的資產盈利品質較好，打算繼續收購。公司股票12月20日複牌後跌停。

藥明康德對子公司增資20億元

12月19日晚，藥明康德（603259.SH）稱，擬對上海藥明進行增資20億元，其注冊資本將增加至30億元，仍為全資子公司。此次增資主要在於補充上海藥明的流動資金、償還銀行貸款及日常業務經營。今年前三季度，上海藥明營收19.71億元，淨利潤6.50億元。

延安必康擬3.5億元轉讓子公司部分股權

12月19日晚，延安必康（002411.SZ）稱，公司擬以3.5億元向東方日升（300118.SZ）轉讓全資子公司九九久科技12.76%股權，轉讓後九九久科技將由全資子公司變更為公司控股子公司。

白雲山子公司GMP證書被收

12月19日晚，白雲山（600332）稱，因控股子公司天心藥業注射用鹽酸頭孢甲肟的生產品質管理不符合《藥品生產品質管理規範》，廣東省藥監局依法收回天心藥業相關藥品GMP證書。天心藥業已停止該產品的生產和銷售，並完成了涉事產品的召回工作。

佐力藥業終止與德清醫院合作

12月17日晚，佐力藥業（300181.SZ）稱，由於國家法律及政策的調整，公司與德清縣衛計局決定終止已簽署的《合作辦醫協定書》，公司持有的德清醫院75%舉辦者權益由德清縣衛計局全部接管，公司獲得接管補償款共計1.64億元，將確認2000多萬元的投資收益。

研發進展

首個國產PD-1獲批上市

12月17日，國家藥監局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物製品創新藥，用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。該產品由君實生物子公司蘇州眾合生物醫藥股份有限公司研發，君實生物將於下周在港股上市。此前已有兩款PD-1藥物（百時美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda）今年在中國獲批上市。

恆瑞醫藥產品臨床取得進展

12月21日晚，恆瑞醫藥（600276.SH）稱，公司就抗PD-1抗體SHR-1210聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的國際多中心III期臨床試驗與美國FDA進行了溝通，該試驗即將在美國、歐洲和中國同步開展。SHR-1210是公司自主研發的，具有完全自主知識產權的人源化抗PD-1抗體，可用於血液惡性腫瘤和實體瘤的治療，甲磺酸阿帕替尼是公司創新研發的針對晚期胃癌的的小分子靶向藥物，2014年在國內獲批上市，二者聯合療效顯著優於目前的標準治療。目前公司在相關項目上已投入研發費用約為3.45億元。

12月18日晚，恆瑞醫藥稱，子公司瑞石生物醫藥有限公司提交的SHR0302片臨床試驗申請獲得美國FDA受理。該產品擬用於克羅恩病的治療，國內外目前尚無同靶點製劑獲批用於克羅恩病的治療，有多個產品處於臨床試驗階段。目前，該產品已投入研發費用約為4210萬元。

健友股份和人福醫藥產品ANDA獲批

12月21日晚，健友股份（603707.SH）稱，收到美國FDA簽發的肝素鈉注射液USP ANDA（即美國仿製藥申請）批準通知。該產品主要用於抗凝、抗血栓等症狀的治療，此次獲批標誌著公司具備了在美國市場銷售該藥品的資格。

同日，人福醫藥（600079.SH）稱，控股子公司美國普克申報的苯佐那酯軟膠囊的ANDA也獲得美國FDA批準。該產品用於治療急或慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺炎等，目前國內國產藥品或進口藥品獲批，去年在美銷售額約為6000萬元。

3家企業產品獲批注冊

本周華仁藥業（300110.SZ）、海思科（002653.SZ）、海辰藥業（300584.SZ）均有1個產品獲得國家藥監局簽發的藥品注冊批件，其中海思科用於緩解糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常的鹽酸乙酰左卡尼汀片系國內首仿藥，國內尚無進口。

天聖製藥撤回產品注冊申請

12月21日晚，天聖製藥（002872.SZ）稱，收到國家藥監局關於同意公司主動撤回小兒肺咳口服液注冊申請的暫停臨床試驗通知書。該產品適用於健脾益肺，止咳平喘，公司將在進一步完善相關臨床前研究資料後，重新提交注冊申請。