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看M7824新葯如何應對醫學難題!癌症治療的新希望!

美國臨床腫瘤學協會(American society of clinical oncology)發布了2018年年度會議摘要,其中許多會議在業內引起廣泛關注和熱烈討論。德國默克公司(Merck KGaA)在ASCO年度大會上以研發新葯M7824而聞名。這是一種正在開發中的雙功能免疫治療,可以同時靶向pd-l1通路和TGF- ss通路,希望能夠喚醒和恢復機體的抗腫瘤反應,從而控制腫瘤的生長。

創新療法對非小細胞肺癌患者效果良好——在pd-l1陽性患者人群中(pd-l1不少於1%),新葯的總緩解率(ORR)達到40.7%。在pd-l1高表達組(不低於80%)中,M7824的ORR高達71.4%!

美國國家癌症研究中心(NCI)和約翰霍普金斯醫學院(JHMI)這兩個研究小組獨立工作的研究人員開發了一種藥物

祥和海外醫療表示改善的反應率甚至可以用來治療對常規免疫治療無效的腫瘤!

這種方法叫做y-trap

M7824是德國Merck公司開發的一種雙功能抗體蛋白,是一種同時具有兩個靶點的藥物,可以同時拮抗TGF beta和pd-l1,這將大大提高藥物的效率,減少聯合用藥的副作用。

M7824或堪比第二代pd-1!

該藥物在臨床前動物實驗中100%有效!

所有實驗動物都會產生治療反應!

驚人的M7824臨床數據!

19例進展期實體腫瘤患者每3周、3次或10次接受20mg/kg M7824的治療,直至病情進展或發現不可接受的副作用。

結果表明,各劑量水準均有效!

RECIST v1.1中,腫瘤病灶的最大變化與基線相比

經證實,M7824對多種實體瘤有效!

1、子宮頸癌患者已達到確診的連續完全反應(完全反應指所有病變在影像學檢查中消失)!

49歲的轉移性宮頸癌患者,HPV感染陽性,行順鉑/紫杉醇聯合貝伐珠單抗治療,術後出現兩個病理增大的縱隔淋巴結(左箭頭示)。M7824在給葯7.5個月後進行臨床試驗後,CT掃描顯示完全緩解,13個月後再次掃描顯示無病灶,反應持續(圖右)。CEA繼續下滑!

2、給葯4.5個月後,胰腺癌病灶減少了30%。

這名61歲的男子是一名患有局部晚期錯配修復缺陷性胰腺癌的患者,在化療後參加了M7824的臨床試驗。3個月CT掃描部分緩解,4.5個月CT掃描部分緩解(30%)。CEA繼續下滑!

此外,M7824對罕見癌症如癌症和絨毛膜癌也有令人鼓舞的療效。全面安全控制,下一步擴大臨床試驗隊列已進行。全球腫瘤學家網路將進行觀察和報導!

本研究的初步數據表明,M7824在劑量為1-20mg/kg時一般耐受良好,表明該藥物可以與pd-l1結合併阻斷TGF-支架信號轉導,證實了該化合物的臨床活性。M7824也被發現有持續的完全反應,持續的部分反應。

臨床試驗仍在美國、英國、加拿大、澳大利亞、歐洲、韓國、台灣和日本進行。

此外,另一項1期臨床試驗(NCT02699515)與該項目的開放標籤相同,但只在日本、台灣和韓國進行,並且不再招募。

祥和海外醫療告訴你國家癌症研究所進行的第二階段臨床試驗(NCT03315871)也將評估M7824作為聯合治療的有效性。本試驗的目的是測試攝護腺癌複發患者使用Prostvac、CV301和M7824聯合使用是否能引起抗腫瘤反應。這項研究將在美國進行,但尚未公開招募患者。


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