關注愛眼日 | 2018年5月乾眼症新葯研發最新進展

▎葯明康德/報導

乾眼症（Dry eye syndrome, DES）是一種常見眼疾，又名乾性角結膜炎，主要癥狀是眼睛乾澀（Dryness），還可能出現眼睛過敏、發紅、多眼屎或是容易疲勞，以及視線模糊的情況。乾眼症的癥狀可以從輕度且偶然出現，到重度且持續發生。如果未經治療，可能在角膜留下傷疤。

乾眼症原因是眼睛無法分泌足夠的淚液，或是淚液太快蒸發。可能引發這個癥狀的原因有瞼板腺功能障礙、過敏、懷孕、乾燥綜合症、維生素A缺乏。香煙煙霧或是過敏引起的慢性結膜炎，也可能導致發病。

根據人種不同，乾眼症發病率可能從5-34%不等。在老齡人口中，發病率可達70%。在中國，約有17%人患有乾眼症。

乾眼症的治療主要是減輕乾眼的癥狀，避免角膜的傷害，保持眼球光滑清晰的表面。治療乾眼症的方式取決於病因。最常用的一線療法是使用人工淚液。中度至重度乾眼症的治療通常需要採用抗炎症的藥物，如環孢素、糖皮質激素。雖然臨床上有多種藥物可用於乾眼症的治療，但是大多數藥物的有效性不盡如人意，比如乾眼症治療中最常用的人工淚液需要反覆給葯，卻僅能緩解乾眼癥狀，而不能根除其病因。

本文盤點了2018年5月最新的乾眼症臨床研發管線。我們統計了在clinicaltrials.gov上註冊的臨床1期，2期和3期的乾眼症藥物臨床試驗數據。納入統計範圍的包括正在招募、招募完成和已發布招募通知的試驗，沒有包括已經完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。

乾眼症新葯臨床研發進展

截至2018年5月31日，乾眼症領域共有37項新葯臨床試驗，2期研究佔主導地位。這37項研究中：處於1期的有9項試驗，包括8個小分子葯和1個生物葯；處於2期的有17項試驗，包括13個小分子葯和4個生物葯；處於3期的有11項試驗，包括10個小分子葯和1個生物葯（註：有些藥物可能同時進行多個試驗）。

乾眼症新葯的臨床試驗研究集中在美國，按照臨床試驗的研究機構所在地統計，前5位的國家或地區是：美國有20項試驗，英國6項，德國5項，西班牙5項，法國4項（註：可能有多中心臨床試驗）。

全球主要研究乾眼症新葯的公司是：Novaliq 2項試驗，Aldeyra 2項，Novartis 2項，TearSolutions 1項，Sylentis 1項，Senju 1項，Santen 1項，ReGenTree 1項，Oyster Point 1項，Ocugen 1項，MedImmune 1項，Laboratorios Sophia 1項，Huons 1項，HanAll 1項，Dompé 1項，Cambium 1項，Bristol-Myers Squibb 1項，Avizorex 1項。

研發後期的乾眼症新葯臨床試驗

截止2018年5月31日，乾眼症領域共有11項新葯3期臨床試驗研究。

我們期待這些臨床試驗進展順利，早日取得積極結果，為患者帶來治療希望。

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