乾眼有望根除！眼科醫院招百名患者參與臨床研究

12月14日，青島眼科醫院與和鉑醫藥舉行了9036.1乾眼臨床試驗研究者會暨和鉑醫藥與青島眼科醫院合作意向簽約儀式，這標誌著中國乾眼領域首個全球新生物抗炎葯HBM9036正式進入二期臨床實施階段，計劃百名患者參與科研研究。該葯也有望精準阻斷乾眼症炎症病理機制，從根本上治癒乾眼症。

乾眼患者越趨年輕化

乾眼是一種與淚膜分泌或性質紊亂直接相關的多因子疾病,可導致不適、視覺障礙和淚膜不穩定等癥狀。青島眼科醫院角膜病科主任董燕玲介紹，輕度乾眼的患者會感到各種眼部不適；但是中重度患者會明顯影響工作生活，患者的癥狀會很明顯，持續感到眼睛灼燒感、睜不開、視力下降等，導致沒有辦法正常工作，生活受到嚴重干擾，同時患者的角膜會出現損傷，眼表環境改變，極端嚴重的患者如果不進行有效治療，甚至會導致角膜潰瘍和穿孔。

「醫院角膜病科一年門診量大約3.5萬人次，其中有乾眼癥狀體征的患者近1萬人次，也就是接近1/3的患者人群有乾眼治療需求。」 董燕玲說，由於當前生活和工作環境的影響，比如長期處於室內暖氣環境、頻繁接觸顯示屏、佩戴隱形眼鏡等原因，乾眼由以前的主要見於年紀大的人群，轉變為越來越多的年輕人患病。另外，激素水準失衡、自身免疫病、使用多種廣泛的全身藥物治療、解剖學變化或外傷以及年齡也是引發乾眼的誘因。

乾眼治療方法局限

據悉，乾眼的治療目前臨床上應用最廣泛的還是替代療法，就是用人工淚液補充自己淚液不足的情況，但是這並不是針對發病機制的治療，只能帶來暫時的緩解，對於嚴重一些的患者，用人工淚液是不夠的。抗炎治療主要是採用糖皮質激素、非甾體類抗炎葯等，國外獲批的針對乾眼炎性機制的Xiidra 和Restasis這兩個新型乾眼治療藥物均未進入中國研發和上市，相對來說國內的治療選擇藥物比較有限，有大量患者存在進一步的治療需求。

「在治療研究方面，因為國內近年來沒有乾眼機制的新藥物的研究，更多的治療手段的研究局限在既有治療手段在不同類型的乾眼的療效和影響等。同時因為乾眼研究具有一些自己的研究難點，導致乾眼研究容易失敗。」 董燕玲認為，國外近些年在乾眼領域的研究已經有了一些好的示範，也有新藥物成功研發上市，國內研究在這些方面都需要進一步的探索。

招募百名患者，有望根除治癒

HBM9036滴眼液為和鉑醫藥於去年9月從韓國HanAll Biopharma引進的全球新生物大分子藥物，目前已進入臨床二期開發階段。該產品可潛在治療包括乾眼、虹膜炎及濕性黃斑變性在內的炎症性眼科疾病。乾眼作為首先開發的適應症。該藥物能夠精準阻斷乾眼症炎症病理機制，從上遊階段切斷炎症發展，有望從根本上治癒乾眼症，擺脫過去治標不治本的困境。

14日，和鉑醫藥簽約青島眼科醫院，HBM9036二期臨床計劃正式展開。此次科研探索研究計劃招募100名患有中重度乾眼症患者參與，分為對照組和參考組，目前，眼科醫院從門診患者中已經篩選了數十名中重度乾眼症患者。日前由HanAll Biopharma完成的HBM9036健康志願者I期臨床研究，顯示了其良好的耐受性和安全性，並確證無全身性系統暴露。美國進行的乾眼症II期臨床研究已順利完成所有患者入組、治療及隨訪，至今未報告有任何嚴重不良事件和/或未預期的不良事件，目前已進入全球III期臨床試驗。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示，此次雙方的合作聚焦於乾眼的新葯臨床開發。和鉑醫藥引進全球範圍內先進的乾眼臨床研究技術，擁有資深的臨床開發團隊，青島眼科醫院有豐富的臨床實踐和研究經驗，希望能在乾眼領域合作開發出新的治療藥物，滿足廣大患者的治療需求；同時為乾眼領域研究積累更多的經驗。

齊魯晚報?齊魯壹點記者 台雪超 宋祖鋒

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