快遞 | 療效優於常見療法，乾眼症在研新葯臨床2期結果積極

▎葯明康德/報導

今日，Auri年 Pharmaceuticals公司宣布該公司治療乾眼症（dry eye syndrome, DES）的在研藥物voclosporin眼用溶液（VOS）在2期臨床試驗中取得積極結果。與已經獲批的常用眼藥水相比，VOS顯著緩解DES癥狀。

DES是一種慢性眼科疾病，患者由於眼睛的淚膜受損而出現眼部不適和炎症。淚膜受損的原因可能是由於眼淚生成減少，眼淚成分失衡或者過度眼淚蒸發。DES導致的眼部不適和疼痛會降低患者的生活品質，並且導致他們在閱讀、開車、使用電腦或進行其它日常活動時出現困難。

Auri年公司開發的VOS是一種含有0.2% voclosporin的眼藥水。Voclosporin是一種「best-in-class」 鈣調神經磷酸酶抑製劑（CNI）。它通過與鈣調神經磷酸酶結合，能夠阻斷IL-2表達和T細胞介導的免疫反應，起到免疫抑製的作用。

在這項包含100名患者的雙盲，含活性對照的頭對頭臨床試驗中。患者接受了VOS或環孢素眼藥水的治療。試驗結果表明，在接受治療4周之後，VOS在檢測眼淚生成量的Schirmer Tear Test（STT）和檢測角膜結構損傷的角膜熒光素染色（FCS）測試中表現均顯著優於環孢素眼藥水（STT: p=0.0051; FCS: p=0.0003）。42.9%的VOS組患者在接受治療4周後的STT測試中STT指標改善10mm，對照組只有18.4%的患者達到這一標準。VOS和環孢素眼藥水均表現出良好的安全性和耐受性。

Auri年公司首席醫學官Neil Solomons博士表示：「我們非常高興VOS與環孢素眼藥水相比表現出更好的療效。它在療效終點的表現超出我們的預期，並且進一步證明VOS有潛力成為一款與眾不同的治療DES的有效治療選擇。」Auri年公司首席執行官Richard M. Glickman先生表示該公司將繼續積極推動VOS的臨床開發，治療DES。

參考資料：

[1] Auri年 Announces Voclosporin Ophthalmic Solution Demonstrates Statistically Superior Efficacy Versus Restasis? in a Phase 2 Head-to-Head Study for the Treatment of Dry Eye Syndrome. Retrieved January 22, 2019, from，https://www.businesswire.com/news/home/20190122005331/en/Auri年-Announces-Voclosporin-Ophthalmic-Solution-Demonstrates-Statistically

[2] Auri年 Pharmaceuticals. Retrieved January 22, 2019, from https://www.auri年pharma.com/

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