「子宮內膜異位症」新葯入醫保，患者有福了……

終於等到你！

什麼葯，竟能引起讀者如此關注？什麼病，竟能導致患者如此痛苦？別急，我們來看一個最近業界熱議的新聞：2019年8月20日，國家醫療保障局聯合人力資源和社會保障部印發了《關於印發〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〉的通知》，其中2mg地諾孕素片正式納入醫保範圍。各位 get到了嗎？答案就是：地諾孕素片！什麼病，能導致患者如此痛苦？答案：內異症！所以聽到該葯入醫保的消息時，小編也忍不住鼓掌了，因為內異症患者真是太太太太太痛苦了！！！1「內異症」到底是個什麼鬼？為何女性談之色變？
內異症，全名為子宮內膜異位症，多發於15-49歲的女性，患病率約6%-10%^[1]。約90%的內異症患者表現為疼痛，常見的有盆腔痛、痛經和性交痛；40%患者表現為不孕^[2]，約0.7%-1%的患者存在惡變風險^[3]。因為內異症是激素依賴性疾病^[3]，換句話說該病常見於育齡期女性，漫長的病程會持續到更年期，幾乎影響女性的一生，給她們帶來極大的痛苦。疾病易複發，治療成本高，長期管理亟需重視！

2016年一項研究^[4]系統回顧了2000-2013年期間的MEDLINE和EMBASE資料庫，探討子宮內膜異位症帶來的經濟負擔。結果顯示，內異症疾病負擔方面，預計加拿大的總直接費用為$1109/患者/年，美國為$12118/患者/年，高昂的手術費用、住院費用以及疾病導致的不能正常上班現象，給患者自身和國家醫保帶來了較高的經濟負擔。目前內異症的治療方法有手術、藥物、介入等，但這些治療都存在局限性。比如腹腔鏡手術，是有效的治療手段。但有報導顯示，手術後5年內複發率高達40%-50%^[5]。何為內異症複發？即經手術和規範的藥物治療，病灶縮小或消失以及癥狀緩解後，再次出現臨床癥狀且恢復至治療前水準或加重，或再次出現內異症病灶^[6]。2出現複發以後怎麼治療？
答案含兩種，無外乎手術治療和藥物治療。如果選再次手術，醫生和患者需面對前次治療後的粘連、手術困難、手術併發症可能大、費用較高等缺點；而若選擇再次藥物治療，也需面臨長期治療，無法根治病灶，無法排除惡變等問題。所以一旦複發，無論選哪種方式，都會在很大程度上加劇患者身體和心理的病痛，同時增加整體治療費用，給個人和醫保帶來很大壓力。因此世界子宮內膜異位症協會在2013年提出一個治療新觀點：內異症應被視為一種需要長期治療的慢性疾病，以最大化實行藥物治療，避免重複手術。2017年，《子宮內膜異位症長期管理中國專家共識》也指出長期管理的實施，是以藥物治療為主導，重視定期檢查，強調患者教育^[7]。但目前可選擇的藥物存在副作用不耐受、患者不能長期使用的問題。那麼在這種情況下，有沒有什麼可以控制癥狀、降低術後複發、有效安全可長期使用的藥物選擇呢？3內異症患者新希望，地諾孕素片有效提高生活質量
加拿大婦產科醫師學會(SOGC)指出，內異症因無法治癒，需要有效並安全的藥物治療，並持續使用到絕經或計劃妊娠^[8]。地諾孕素作為人工合成孕激素，是國內外指南A級或一線推薦的治療選擇^[8-13]。多個大型研究證實其有效緩解疼痛^[14]，可縮小病灶，減緩疾病進展^[15]，術後5年使用複發率僅為4%^[16]；同時又不同於傳統孕激素，每日2mg的劑量即可有效治療內異症，副作用小，不增加潮熱、盜汗等絕經樣副反應，不引起骨質丟失，不增加心血管風險^[17]，適合長期使用，有利於疾病的長期管理。2018年12月20日，國家藥品監督管理局批準地諾孕素用於內異症治療；今年5月，該葯在中國上市。一上市即得到患者高度關注，6月在杭州舉辦的新葯上市學術會更是人氣爆棚。（詳見：【獨家】歷史性時刻，子宮內膜異位症新葯，4小時內瘋狂圈粉）

地諾孕素能以這樣的速度和進度打開中國市場，只能說，療效是真的過硬。而因此受益的就是大批內異症患者，經過多年煎熬和等待，終於要結束長期慢性疼痛、反覆手術、高昂疾病費用帶來的痛苦了，此刻，她們最想說的，應該是：「地諾孕素，終於等到你！」

聲明
本谘訊僅供與醫療衛生專業人士學交流，不支持以任何形式轉發給非醫療專業人士。本資訊的內容不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應視為治療建議。內容中出現藥品並非為廣告目的，醫療衛生專業人士如進行處方，請嚴格遵守該藥品在中國批準使用的說明書。附簡短處方供參考：

【成份】

本品主要成份為地諾孕素

【適應症】

治療子宮內膜異位症

【規格】2mg

【用法用量】

口服，每日一片，不間斷，可於月經周期任意一天開始使用本品治療。如需避孕或漏服請參照說明書

【不良反應】

本品不良反應在治療開始後第1個月最為常見，隨治療的持續減少。可能出現出血模式的改變，例如點滴出血，不規則出血或閉經，詳見說明書。

【禁忌】

以下所列情況下，不應使用本品：

· 活動性靜脈血栓栓塞疾病

· 當前或既往動脈及心血管疾病（如心肌梗死，腦血管意外，缺血性心臟病）

· 出現血管病變的糖尿病

· 當前或既往有肝功能值未恢復正常的重度肝病

· 當前或既往肝腫瘤（良性或惡性）

· 已知或疑似性激素依賴性惡性腫瘤

· 原因不明的陰道出血

· 對活性物質或輔料過敏者

· 對於當前或既往患有重度肝臟疾病的患者，禁用本品

· 對於腎功能損害的患者，無數據提示需要進行劑量調整

【注意事項】

如果出血大量或連續不斷，可能導致貧血，在發生貧血時，應考慮停用地諾孕素片．

目前未觀察到地諾孕素對成年女性BMD的影響。其他注意事項詳見說明書。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在開始服用地諾孕素片前，應排除妊娠，妊娠婦女不應給予地諾孕素片。建議哺乳期間不要使用地諾孕素片。

【兒童用藥】

地諾孕素片不適用於月經初潮前兒童使用

【藥物分類】

處方葯

【持證商】

Jenapharm GmbH&Co.KG

【生產企業】

企業名稱：Bayer Weimar GmbH und Co.KG

生產地址：Doebereinerstrasse 20,99427 Weimar，德國

參考文獻：

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