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快遞 | 15年來首款新療法,腫瘤治療電場今日獲批一線治療間皮瘤

▎葯明康德/報導

今日,Novocure公司宣布,美國FDA批準該公司的NovoTTF-100L系統上市,與培美曲塞和鉑基化療聯用,一線治療無法切除的局部晚期,或轉移性惡性胸膜間皮瘤(MPM)。NovoTTF-100L是一款非侵入性,抗有絲分裂的癌症療法,它使用腫瘤治療電場治療腫瘤區域。值得注意的是,NovoTTF-100L是15年來FDA批準的第一款治療MPM的新療法。

MPM是一種因為石棉暴露引起的罕見癌症。在FDA批準NovoTTF-100L之前,培美曲塞與順鉑構成的組合療法是治療無法切除的MPM的唯一獲批療法。

NovoTTF-100L是一種在腫瘤部位施加腫瘤治療電場的系統。腫瘤治療電場是一種低強度的交替電場,它可以影響細胞有絲分裂過程中特定細胞成分的運動,擾亂有絲分裂。由於腫瘤細胞在進行有絲分裂時的獨特形狀和特徵,通過調節腫瘤治療電場的交替頻率,它可以有針對性地擾亂腫瘤細胞的分裂。這一系統已經獲得FDA批準治療膠質母細胞瘤。

FDA的這一批準是基於NovoTTF-100L在名為STELLAR的臨床試驗中的表現。在這一單臂臨床試驗中,80名MPM患者接受了NovoTTF-100L與化療構成的組合療法的一線治療。試驗結果表明,接受組合療法治療的患者中位總生存期為18.2個月。62%的患者在接受組合療法後1年時仍然活著。在至少接受過一次CT掃描隨訪檢查的患者中,疾病控制率達到97%,其中部分緩解率為40%。

「MPM是一種災難性疾病,只有10-20%的患者能夠接受手術切除腫瘤,」間皮瘤應用研究基金會執行主任Mary Hesdorffer女士說:「通常,無法接受手術治療的間皮瘤患者只能依靠姑息治療(palliative care)來緩解癥狀。NovoTTF-100L為他們提供了一種可能改善生存期的治療選擇。」

參考資料:

[1] FDA Approves the NovoTTF-100LTM System in Combination with Chemotherapy for the Treatment of Malignant Pleural Mesothelioma. Retrieved May 23, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190523005776/en/FDA-Approves-NovoTTF-100LTM-System-Combination-Chemotherapy-Treatment

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