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107批次藥品不合格 中藥材(飲片)為「重災區」

國家葯監局最新發布的藥品品質公告顯示,湖北第三季度藥品品質抽檢發現107批次藥品不合格,其中有28批次為製劑,43批次是中藥材(飲片),13批次為院內製劑,另有23批次為假冒藥品。值得注意的是,包括假冒藥品在內,不合格的中藥材(飲片)共有64批次,佔此次抽檢的59.81%,成抽檢「重災區」。

新京報記者注意到,中藥材(飲片)不合格的主要原因包括性狀、金胺O、二氧化硫殘留量、松香酸、雜質、總灰分等,以性狀項最多,共有21批次。比如湖南振興中藥飲片實業有限公司的蓮子性狀不合格。湖北聚瑞中藥飲片有限公司的沉香松香酸按量測定超標;安徽福春堂中藥飲片有限公司生產的蒲黃金胺O超標;湖北坤艷葯業有限責任公司生產的山藥片二氧化硫殘留量超標等。

國家葯監局指出,中藥材來源不正確,種植、採收、加工、炮製、貯藏等環節操作不規範,以及人為摻雜使假、染色、增重、過度硫熏等行為均可導致中藥材及飲片性狀不合格。而檢出化學染色劑金胺O、松香酸意味著中藥材存在染色問題。二氧化硫殘留量項不合格,則是因為商家為了防蟲、殺蟲而使用了硫磺熏製中藥材所致。二氧化硫攝入過多也可能損害胃腸、肝臟等器官的健康,嚴重時還會導致出現腹瀉、嘔吐等癥狀。

值得注意的是,進口分裝企業拜耳醫藥保健有限公司的阿司匹林腸溶片也被檢出不合格,不合格項包括性狀、檢查、有關物質(水楊酸、總雜質)、含量測定。輝瑞製藥的阿托伐他汀鈣片被假冒。

國家葯監局表示,對本公告中不符合標準規定的藥品和相關部門,各市(州)食品藥品監督管理部門將依法予以查處,對經核實為非標示生產企業生產或無明確購進管道的藥品,將追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送警察機構追究刑事責任。

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