我國丙型肝炎診斷迎來新標準 海斯凱爾FibroTouch實力入選

8月，最新修訂的《丙型肝炎診斷（WS213-2018）》標準正式實施。肝病無創檢測領域領先企業海斯凱爾旗下產品FibroTouch實力入選該標準，成為肝臟彈性測定的推薦使用儀器。這意味著我國丙型肝炎診斷標準已進一步與國際接軌，而以FibroTouch為代表的肝病無創檢測系統將為C肝診斷和治療評估提供更為科學的依據，從而實現我國肝病的早診斷、早預防、早治療。

新標準由中國疾病預防控制中心性病愛滋病預防控制中心、北京大學人民醫院、首都醫科大學附屬北京友誼醫院、中國疾病預防控制中心病毒病控制所、中國人民解放軍第三〇二醫院等多家機構共同起草制定。相較於2008年發布的舊標準，新標準不僅對流行病學史、臨床表現、病理學檢查、診斷原則等內容進行了修改，還新增了肝臟彈性測定及病例報告，是全國各級各類疾病預防控制機構和醫療機構對丙型病毒性肝炎診斷的重要依據。

近年來，隨著C肝檢測技術的發展，新的實驗室檢測技術、影像學技術正越來越廣泛地應用於肝病的診斷。在丙型肝炎診斷的新版標準中，影像學檢查被列入了診斷依據，並按照急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎和丙型肝炎肝硬化進行了分類描述。同時，為方便醫療機構特別是基層部門判斷患者肝纖維化程度，新版標準還增加了肝臟彈性測定方法及APRI。其中，基於瞬時彈性成像技術（TE）的肝臟彈性測定方法已被全球多個國家和地區列入肝病防治指南。

瞬時彈性成技術是通過專用探頭髮出固定低頻率的剪切波, 對肝臟組織實施瞬時主動激勵，同時發出高頻信號追蹤剪切波在肝臟內的傳播並計算傳播速度，最終可以準確定量的計算出肝臟組織的硬度。一般來說，彈性數值越大，肝組織質地越硬，纖維化程度越嚴重。 TE技術擁有無創、無痛、快捷, 得到的結果有較好的重複性，不僅可用於肝纖維化的非創傷性診斷，也可用於監測肝臟疾病的發展，還可用於評價抗纖維化療法的效果。海斯凱爾創新研發的無創肝纖維化和脂肪變數化檢測系統FibroTouch，正是利用TE技術實現肝臟彈性參數的無創檢測可定性定量檢測成功率接近100%。

目前， FibroTouch已經獲得中華人民共和國醫療器械註冊證和歐盟CE認證，並獲得美國食品藥品管理局(FDA)認證，獲準在美國上市銷售（註冊號：K173595）。同時，瞬時彈性成像技術還被包括世界衛生組織、美國肝病學會、歐洲肝病學會、亞太肝病學會和中華醫學會肝病學分會等全球主要肝病學會指南所推薦。而FibroTouch也已經布局中國逾千家各級醫院和醫療機構。在復旦大學醫院排行榜中位列前100名的醫院當中，FibroTouch的應用率已七成。

海斯凱爾創始人邵金華表示：「實現丙型肝炎全程規範化診斷篩查和治療監測是確保肝病患者得到切實診治療效的重要環節。而以FibroTouch為代表的肝臟無創診斷技術可以有效幫助臨床醫生，實現對肝纖維化診斷的精準評估。未來，我們還將加快肝臟等多臟器診斷技術及設備的研發，不斷深耕產業布局，為健康中國做出新的貢獻。」