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貼心醫生:全球首個乾細胞治療老年癡呆在日本獲批商業化使用!

治療阿爾茲海默症的乾細胞藥物AstroStem獲批在日本福岡三一診所(TrinityClinic Fukuoka)商業化使用。該診所可開始使用乾細胞藥物治療阿爾茲海默症。


根據日本再生醫學安全法案,該診所使用AstroStem治療阿爾茲海默症的安全性和有效性獲得了日本九州認證專業委員會的批準,認證結果同時遞交給了日本厚生勞動省九州分局,並正式獲批。


AstroStem屬於靜脈注射自體脂肪組織來源間充質乾細胞,是治療阿爾茲海默症的新方法,採用了具有13年研發史的技術。該療法在美國開展的I期和II期研究已於2016年11月獲得FDA審批準入,在clinicaltrials.gov上的登記編號為NCT03117738。自2008年以來,該研究團隊一直在評估靜脈注射的安全性,並且靜脈注射的安全性已經美國的臨床試驗中得到了證實。



與現有的阿爾茲海默症治療方法不同,乾細胞療法有望成為一種根本性療法。該療法的研發團隊在動物模型中進行測試,證明了乾細胞治療阿爾茲海默症和預防阿爾茲海默症的有效性,並於2012年在《PLOS ONE》雜誌上發表了相關結論。研究發現,該療法具有多種功能,包括抗炎、腦血管再生以及腦細胞的保護和再生。


日本福岡三一診所的首席執行官Chang-hee Yang表示,「很榮幸能夠成為第一家使用乾細胞技術治療阿爾茲海默症的機構,隨著人口老齡化的加劇以及阿爾茲海默症的急劇增加,我們致力於滿足阿爾茲海默症患者的需求。」


目前,乾細胞治療阿爾茲海默症的多項臨床試驗正在開展中,下錶盤點了當前正在開展的乾細胞治療阿爾茲海默症的一些臨床研究。



表格備註:AD為阿爾茲海默症,K-MMSE為韓國-簡易精神狀態檢查量表,Amyloid為澱粉樣蛋白,florbetapir為阿爾茨海默病診斷藥物,PET為正電子放射斷層造影術,NINCDS-ADRDA為美國國立神經病語言障礙卒中研究所和AD及相關疾病協會,DSM為精神疾病診斷和統計手冊。


乾細胞治療阿爾茲海默症十分具有前景。基於間充質乾細胞的治療研究結果最為一致,目前絕大多數人體臨床研究採用的都是間充質乾細胞。間充質乾細胞對神經旁分泌的影響可能是潛在的巨大治療價值。間充質乾細胞分泌因子能夠刺激細胞增殖、神經元分化等,還有一些研究發現間充質乾細胞移植可以抑製β澱粉樣蛋白以及tau蛋白相關的細胞凋亡,降低β澱粉樣蛋白的沉澱和斑塊的形成,刺激神經和突觸再生和神經元分化,緩解學習和記憶障礙。還有一些研究表明間充質乾細胞具有進一步的抗炎和免疫調節作用。


海外醫療的服務商---貼心醫生已經和該院建立合作關係,並能夠順利的幫患者跟該院建立聯繫,進行問診或入院救治。


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