GAP徵求稿，淺談轉基因中藥被禁用

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中藥材作為中醫的重要組成部分，對人類戰勝疾病做出的貢獻是舉世矚目的。現代科技應用處處滲透，有些人和研究機構為了中藥材生產效率，滿足日益上漲的中藥材需求，將全球爭議的轉基因技術運用在中藥材中，培育轉基因中藥品種。所謂轉基因中藥，是將外源基因導入到中藥植物的基因組中，經培養誘導分化出完整的植株，從而使中藥材的性狀發生可遺傳的改變。

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當人們還在為轉基因食品是否安全糾結不清時，轉基因技術在中藥領域的應用已悄然成為焦點，主要圍繞轉基因中藥是否安全有效，人民群眾表示十分關注此項的研究。

就在人們一直在圍繞轉基因中藥的安全性和有效性爭論不止時，2018年7月23日，國家為加強中藥材生產品質管理，國家市場監督管理總局起草了《中藥材生產品質管理規範(修訂草案徵求意見稿)》。

《中藥材生產品質管理規範(修訂草案徵求意見稿)》

其中第六章第一節第四十一條提出：

(一)禁用人工選育的多倍體或者單倍體品種、種間雜交品種和轉基因品種;

這表明了雖然生物工程在農業現代化領域發展如火如荼，世界上應用面也越來越廣，但以單倍體、多倍體和轉基因手段的育種手段在中藥生產領域是不受待見的，起碼在中藥GAP標準化生產下面是行不通的，國家局將慢慢關上這道技術的大門，暫且不說打擊生物科技應用，對於始終以「慢」「驗」「便」等為核心的中醫藥來說，是不需要應用此項技術的。

回顧上一稿：時隔19個月修訂稿來襲，8個月之後意見徵求確定

2017年10月31日，新版GAP修訂稿正式出爐，這是時隔19個月(2016年3月GAP認證正式取消)之後，進一步推進實施中藥材生產品質管理規範，保證中藥材品質安全和穩定。修訂稿規定不允許現代轉基因技術的使用，且在提取用途藥材中不在之列。

就在去年10月的討論稿中，轉基因況且還有討論的餘地，時隔半年多，就基本塵埃落定，看來中醫藥決策鬥士們的呼聲都站了「守正」這一方。未來禁止在標準化種植中使用轉基因種質，人們討論的「轉基因藥材」話題將會拉下帷幕，就讓我們來淺談一下關於這次禁用的轉基因品種：

(1)安全性：轉基因技術是一把雙刃劍，用好了是人類抵抗自然的武器，用不好將人類自傷健康，轉基因中藥的「安全性」是人們討論最激烈的一個方面，可目前學界對轉基因中藥是否對人體會造成傷害沒有達成共識，這是一個不確定的轉基因物種。同時人民群眾對「轉基因」技術的認識了解普遍不深，有人擔心轉了基因之後的中藥毒性發生改變，會對人體造成傷害;但中國中醫科學院副院長、中藥研究所所長黃璐琦指出，轉基因轉進去的是DNA片段，外源基因和內源基因一樣，均無直接毒性。就像WHO與美國FDA認為轉基因食品中的外源基因本身不會對人體產生直接毒害作用一樣，中藥的毒性並不會因為轉基因發生不穩定變化。即使這樣，國人還是無法接受一個沒有經過臨床試驗的轉基因物種。

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(2)有效性：中藥作為一個複雜的化合物集合體，有人認為一旦改變了環境，不管是外在環境，都會使藥性發生改變，影響中藥療效;做這樣一個牽動基因的「大手術」是否會影響它的有效性?以現在的技術層面來看，基因工程發展至今已經比較成熟，在轉基因過程中完全可以做到不破壞和影響控制中藥有效成分的基因，但轉基因中藥到底改變了什麼?改變的過程中是否會引起別的基因突變?其特性、毒性、氣味發生了哪些改變?目前都是未知數。

(3)市場需求：隨著國內乃至全世界對中醫藥認可程度的提升，人民開始追求健康與品質生活，葯食同源鮮食的不斷增長，中藥需求量越來越大，野生的中藥藥材資源已經難以滿足人民群眾對中醫藥的需求。而通過大面積人工栽培，雖成功將中藥野生變家種，一定程度上緩解了對藥材需求的燃眉之急，但這並不能真正解決中藥材需求問題。於是轉基因中藥便應運而生，轉基因技術應用在改良中藥植株上,可以極大的提高藥材的產量、抗災性和品質等方面，從而滿足日益上漲的中藥材需求，已經在很多藥材得到了研究，例如:地黃、廣藿香、枸杞、巴戟天、枳殼、黃芪等中藥材進行了轉基因研究，其轉運站基因地黃能有效減少農藥、肥料等的使用，對於改善地黃的生長環境、減少土壤的汙染等將起到積極作用。

(4)市場標籤：綜合各方面情況看，對轉基因中藥的評價還有待實踐的檢驗，若GAP為強製在流通領域中執行，那麼轉基因藥材將沒有市場了。就目前，為了中醫用藥安全，即使我們不禁用轉基因藥材，也要其在市場上流通的時候貼上「轉基因藥材」標籤，以便傳統中醫在臨床實踐之中慢慢摸索、研究。

縱使轉基因對改變藥材產量，品質，抗災性等方面有很大提高，但以中醫傳統驗方形成體系的中醫藥文化裡面，還是行不通，因為轉基因中藥，可能已經不是原來意義上的中藥品種了，更談不上道地。因此在GAP認證體系裡，轉基因中藥是不受待見的。

但問題還是要分開來看，轉基因藥材有利也有弊，國家這次禁止轉基因品種的種植，是為規範中藥材生產，在現有的育種模式下，在現在供求關係上，儘可能的傳承，傳承是習主席對中醫藥的囑託，在此基礎上保證中藥材品質，促進中藥材生產規範化，鼓勵企業開展中藥材優良品種選育。