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福音來了!國產抗癌新葯獲批上市,緩解率高達80.4%

近日,由國家「重大新葯創製」科技專項支持的抗癌新葯達伯舒在國家藥品監督管理局獲批後,經過兩個月的生產將正式上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。

圖片來源於網路

這個由國家癌症中心、中國醫學科學院腫瘤醫院教授石遠凱先生,牽頭開展的國產PD-1單抗治療複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的研究,在一月份時曾登上國際權威期刊《柳葉刀·血液病學》2019年第一期的封面。

前日的文章中我們給大家講解過淋巴瘤,其中霍奇金淋巴瘤更是一種較為罕見的B細胞惡性淋巴瘤,多發生於20至40歲的年輕人,其中絕大部分為經典型。儘管其早期治療的效果較好、治癒率較高,但一線治療後仍有約20%發展為複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤,且針對這類患者目前仍缺乏有效的治療手段。

據了解,石遠凱牽頭的研究納入了96位淋巴瘤患者,是迄今為止我國入組人數最多的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤研究。研究顯示,採用達伯舒免疫治療對複發難治的霍奇金淋巴瘤的緩解率高達80.4%,其療效的安全性與同類進口藥物相當,且價格將明顯低於同類進口藥物!

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總的來說,免疫治療就是通過調動機體的T(淋巴)細胞,NK細胞等免疫細胞功能去與腫瘤細胞作戰!劇專家介紹,與傳統的化療和靶向治療不同,PD-1單抗可通過克服患者體內的免疫抑製(是指對於免疫應答的抑製作用。免疫力低下容易受到細菌、病毒、真菌等感染,甚至容易長腫瘤),重新激活和恢復患者自身的免疫細胞殺傷腫瘤的功能。PD-1單抗也因此成為目前癌症免疫治療的前沿熱門領域,廣譜性高、療效相對持久,比傳統化療毒副作用更小。

據中國抗癌協會腫瘤生物治療專業委員會委員俞德超介紹,該新葯在中國目前主要是主打淋巴瘤,這是國家批準的適應症,同時研究團隊還在做很多別的適應症的臨床研究,現在初步看到療效的包括肺癌、肝癌、胃癌等等,都在做臨床三期註冊試驗。同時這個葯具有全球知識產權,所以不單是在中國上市,在全球包括美國現在也在做臨床研究。

也就是說未來,PD-1單抗治療將不僅僅局限於霍奇金淋巴瘤,還將在眾多癌症領域大放異彩!

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根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006~2020年)》,我國於2008年啟動實施了「腫大新葯創製」科技重大專項。專項啟動以來,共研製產出了38個1類新葯,初步建成了以各類創新技術平台為主題的科技醫療創新體系,在保障和改善民生、促進產業發展、支撐服務醫改等方面發揮了積極重要的作用。

國家衛生健康委員會科教司司長楊青表示,在新藥專項的支持下,我國生物葯創新能力持續增強。在2018年一整年,就有9個1類新葯通過了上市審批,國內整個醫藥大環境正在朝向最光明的道路前行!相信在2019年,新葯產業更會厚積薄發,促進整個醫療行業的蓬勃發展!

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