臨床試驗PD-1抗體治療外周T細胞淋巴瘤患者招募

【臨床試驗】PD-1抗體治療外周T細胞淋巴瘤患者招募

【疾病簡介】

外周T細胞淋巴瘤(PTCLs)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一種，通常具有異質性及侵襲性。新診斷的非霍奇金淋巴瘤患者有10%-15%為外周T細胞淋巴瘤。目前，現有的PTCLs的治療方法預後較差，大多數PTCLs亞型5年的總生存率為30%-50%。

【臨床試驗招募】

目前正在進行抗PD-1單抗正在進行治療複發和難治外周T細胞淋巴瘤有效性和安全性的II期臨床試驗。

抗PD-1單抗是一種以PD-1(細胞程式性死亡受體-1)為作用靶點的抗體類藥物。針對PD-1/PD-L1單抗類藥物已逐漸成熟，被美國《Science》雜誌評為2013年全球十大科學突破性技術的榜首。國外的同類藥物Opidivo(O葯)和Keytruda(K葯)已經可以用於霍奇金淋巴瘤等多個癌種，但還沒有觸及非霍奇金淋巴瘤。期待國內的這款抗PD-1單抗能拓展在非霍奇金淋巴瘤治療中的應用。

該試驗為多中心、前瞻性、開放、二階段優化設計、單臂的II期臨床研究，主要目的為評價該藥物治療中國人群中複發和難治外周T細胞淋巴瘤的客觀緩解率。

【招募人群】

組織學確診的接受過至少一次系統性全身治療失敗或不能耐受的和/或目前尚無有效標準治療的複發或難治性的外周 T 細胞淋巴瘤患者。

【主要納入標準】

1. 年齡≥ 18歲，性別不限;

2. 組織學確診的接受過至少一次系統性全身治療失敗或不能耐受的和/或目前尚無有效標準治療的複發或難治性外周T細胞淋巴瘤患者;

3. 同意提供存檔腫瘤組織標本或新鮮組織樣本;

4. ECOG評分0-1;0分是指活動能力完全正常，與起病前活動能力無任何差異;1分是指能自由走動及從事輕體力活動，包括一般家務或辦公室工作，但不能從事較重的體力活動。

5. 至少存在一個可測量和評估的腫瘤病灶(依據國際工作組標準/修訂標準IWC)。

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