淋巴瘤是十大惡性腫瘤之一，起源於淋巴造血系統的惡性病變。根據腫瘤細胞病理特徵，淋巴瘤可分為霍奇金淋巴瘤（HL）及非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中霍奇金淋巴瘤好發於壓力較大、免疫功能下降的中青年男性。雖然及早聯合化療和放療進行初始治療，使霍奇金淋巴瘤成為可治癒的腫瘤，但治療過後的複發卻一直被視為臨床難題。近日，一項由中國醫生領銜的複發難治性經典型霍奇金淋巴瘤免疫治療方案，或將改變晚期患者無葯可用的窘境。
10月29日，北京腫瘤醫院朱軍教授團隊獲邀在德國召開的第11屆國際霍奇金淋巴瘤研討會（ISHL）上口頭報告國產免疫治療藥物PD-1卡瑞利珠單抗治療複發難治經典型霍奇金淋巴瘤的研究成果，該研究是本屆淋巴瘤學術會議中唯一入選的由中國大陸醫生所主導的臨床研究，引起學術界的關注。
霍奇金淋巴瘤複發治療遇「瓶頸」
近年來，淋巴瘤的發病率越來越高，在我國所有惡性腫瘤中排9～10位。朱軍教授介紹，嚴格來說淋巴瘤並不只是一種疾病，而是一組疾病，其按照病理學分類可分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，其中，經典型霍奇金淋巴瘤是一種常見的病理亞型，約佔霍奇金淋巴瘤的95%。
目前霍奇金淋巴瘤患者多見於40歲左右的中青年，且以男性為主，尤其是工作和生活壓力大而導致免疫力低下的亞健康都市白領，尤其是對於正值事業打拚期的中青年群體，一旦罹病，將對家庭乃至社會都產生極為深重的負擔。「雖然現在尚未完全發現霍奇金淋巴瘤的明確病因，但較為公認的是與EB病毒或細菌感染、免疫功能下降相關。人體長期處於勞累狀態會直接導致免疫功能下降，在這樣的情況下若再遭遇感染侵襲，霍奇金淋巴瘤的發生概率也會隨之增加。」朱軍教授說。
確診早期如果聯合應用放療和化療，霍奇金淋巴瘤可治癒性較高，治癒率可達到80%以上。然而，大量長期生存患者的隨診結果顯示，15年死亡率較普通人群高31%。對於放化療效果不佳的患者，仍有10%～30%複發的概率，最終疾病發展成為複發難治性經典型霍奇金淋巴瘤。目前，自體造血乾細胞移植是複發後標準的挽救性治療，但普及率不高，還有部分患者無法適用該治療手段。但即便是經過自體造血乾細胞移植後的患者，還有近50%的幾率再次複發。遺憾的是，此前我國對這類的患者還沒有進一步標準治療的方案，患者面臨著無葯可用的窘境。
國產PD-1發力霍奇金淋巴瘤
近年來，臨床醫生一直在尋找新的有效藥物治療這類晚期霍奇金淋巴瘤患者。研究發現，經典型霍奇金淋巴瘤患者的腫瘤細胞具有異常的遺傳學表達，這便為激活人體免疫的「天網」系統提供了理論基礎，從而識別、組隊抓捕和消滅腫瘤細胞。
而這正是以PD-1免疫抑製劑為代表的免疫腫瘤治療機制。國外多個研究表明，PD-1免疫抑製劑能有效改善晚期霍奇金淋巴瘤患者的預後。進口PD-1顯示出的療效極大地鼓舞了我國臨床醫生對國產PD-1治療有效性的探究。因此，朱軍教授團隊「瞄準」了由我國自主研發的PD-1免疫抑製劑卡瑞利珠單抗。
2017年6月，朱軍教授的研究團隊啟動了一項「卡瑞利珠單抗治療中國複發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤」的II期臨床研究。該研究共收治75例不適合接受自體造血乾細胞移植但接受≥2線系統化療後疾病複發或在接受自體造血乾細胞移植後病情複發的患者。結果顯示，治療方案的總體有效率鋼彈82.7%，「從臨床數據來看，卡瑞利珠單抗在複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤治療中取得了很好的數據，至少在這個方面，我國醫藥研發水準並不落後於國外。」朱軍教授說。
國產PD-1單抗有望儘快獲批
卡瑞利珠單抗在複發難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療前景不僅備受國內同行認可，還獲得了全球醫學界的關注。10月29日，朱軍教授團隊獲邀參加在德國科隆召開的第11屆國際霍奇金淋巴瘤研討會（ISHL），與全球血液腫瘤領域知名專家共同交流該項研究成果。據悉，霍奇金淋巴瘤國際研討會是霍奇金淋巴瘤領域最為垂直、也最具影響力的行業盛會。
朱軍教授的研究是本屆大會唯一獲邀口頭報告的由中國醫生主導的臨床研究，「這是中國自主研發PD-1免疫抑製劑在短短1個月內再度榮登國際學術舞台，說明了我國醫藥臨床試驗能力和科研水準贏得了國際肯定，這對中國醫生是巨大的鼓舞。」 朱軍教授表示。
那麼，廣大老百姓何時才能用上這款高效安全的免疫治療藥物呢？朱軍教授介紹，卡瑞利珠單抗目前已完成並上報了國家葯監部門要求的所有審評數據，期待中國自主研發的PD-1率先打破進口藥物的壟斷，儘快獲批上市。「我們也在爭取和其他藥物進行聯合用藥方案，包括用法、用量、適應人群擴展等，進一步提高卡瑞利珠單抗的療效，從而讓更好的治療方案儘早惠及我國淋巴瘤患者。」
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