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剛剛,丙通沙在華上市,C肝治療泛基因時代來臨,距天下無C肝更近一步

「C肝治療進入泛基因時代」發布會現場

剛剛,中國C肝患者期盼已久的治癒C肝重磅藥物丙通沙在華上市了!

7月25日,丙通沙中國上市新聞發布會在京舉行。吉利德科學全球副總裁及中國區總經理羅永慶在會上透露,第一批丙通沙已於7月23日通過葯檢,中國患者預計下周就能用上這款治癒C肝的「明星葯」

吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶

受益於我國藥品審評審批制度改革等利好政策,今年5月23,丙通沙獲得國家藥品監督管理局批準,用於治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。

丙通沙是我國首個通過審批的泛基因型HCV單一片劑方案,其在華上市是一個裡程碑事件,這意味著中國C肝治療迎來新標準,我國C肝治療正式進入泛基因時代。

圖片來源於網路

在中國,HCV是第四大常見傳染病,約有1000萬人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型佔全部病例的96%以上。

C肝素有「沉默的殺手」之稱,而之所以稱C肝為「沉默的殺手」,是因為其具有高隱匿性、高漏診率、高慢性化等特點。

慢性丙型肝炎的隱匿性非常高,有些C肝患者可能在患病後20年內不發生任何癥狀,容易讓人忽略。

更為嚴重的是,慢性肝炎一旦形成,極易發展為肝硬化或肝癌,已成為全球性的公共衛生問題

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「人們對C肝的認知程度低,診斷率低,接受抗病毒治療的比例更低。」中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠如是說。

治癒是最好的預防,清除HCV不但能使個人獲益,也將使社會獲益。」楊希忠表示,「隨著丙通沙在華上市,中國C肝治療正式進入泛基因時代,將為我國消除C肝提供強大助力。」

據河北醫科大學第三醫院中西醫結合肝病科主任南月敏介紹,C肝病毒複製保真性差,病毒在肝細胞內大量複製,極易引起變異,存在多種基因型和多達67種基因亞型

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「除1-6型外,還有7型,最近科學家還發現了新的基因8型。另外,還有混合基因型和未知基因型。而很多基因型需要深度測序才能被發現,目前很多醫院不具備深度測序的條件,而且基因測序價格昂貴。」南月敏表示。

好消息是,「丙通沙提供了泛基因型,適合各種功能癥狀的高治癒率方案,使曾經的『難治人群』成為可治癒人群,如失償肝硬化、肝移植、HIV/HCV合併感染、基因3型伴肝硬化等。」南月敏說,「它不需要基因型檢測、基線耐葯檢測等,方便了基層患者治療,節省了醫療資源。」

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可以說,丙通沙既是「全能冠軍」,無論患者基因型狀態,對所有的基因1-6型、混合基因型、未知基因型均能達到98%的治癒率。

同時,丙通沙也是「單項冠軍」,對基因1型的治癒率完勝其他C肝治療藥物,亞洲人群基因1a型達到100%治癒率,基因1b型同樣能達到100%治癒率。

因此,丙通沙被世界衛生組織(WHO)特別推薦為C肝治療一線優選方案。2016年5月,世界衛生大會首次通過了「2016-2021年全球衛生部門病毒性肝炎戰略」,提出到2030年時消除作為重大公共衛生威脅的病毒性肝炎的總目標。

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作為一款改寫C肝治療發展史的「明星葯」,丙通沙使消除C肝成為可實現的目標,不僅具有顯著的公共衛生意義,而且還具有極大的社會價值

數據說明一切,歐洲5國(義大利、法國、西班牙、德國、英國)治癒C肝帶來的國民生產力提升高達27億歐元。

資料顯示,當前全球約有7100萬C肝患者,僅有不到250萬患者有機會接受直接抗病毒藥物的治療,接受治療率僅有3.52%。

中國的情況同樣不容樂觀,實現「無C肝社會」依然任重道遠,需要包括政府、醫療機構、製藥企業、患者組織等在內社會各界協同行動

「我們將通過『多方支付、多方共贏』的模式,提高丙通沙在華的可及性。」羅永慶希望能與包括政府在內的各相關方密切合作,助力中國早日實現無C肝社會。

「『實現天下再無C肝』是吉利德的願景,也是我們對中國患者的鄭重承諾和社會各界的共同心願。」 羅永慶說。

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