板藍根顆粒、丹參膠囊……這些中藥都已走出國門

(健康時報記者王振雅)板藍根有了國際標準!近日，上海中醫藥大學發布消息稱，國際標準化組織(ISO)正式發布了《中醫藥-板藍根藥材》國際標準。 「板藍根走向國際了?」、「厲害了，感覺接下來要漲價」…… 一時間，板藍根和它的國際標準成為業內熱議話題。

國際標準化組織網站發布相關資訊

為推動板藍根國際標準化發展，在我國藥典標準的基礎上，遵循ISO國際標準編制規則，上海中醫藥大學中藥學院王瑞教授團隊主要從種源、範圍、定義、技術要求及檢驗規則等方面開展標準制定工作，且根據國際市場的要求，合理規定了部分農藥和重金屬控制指標。

標準制定利於中藥飲片出口

「板藍根性味苦寒，歸心、肺、肝經，具有清熱解毒、涼血利咽的功效。」北京大學第三醫院中醫科主任醫師和嵐告訴健康時報記者，板藍根中成藥在防治感冒、流感病毒及其他傳染性疾病等方面療效顯著，針對全球流感它是應用最廣泛的中藥品種之一。

值得注意的是，新頒布的國際標準適用對象為板藍根藥材，而並非我們隨手買到的板藍根藥品。和嵐介紹，我國中藥出口以中藥飲片為主，據《2017年中國醫藥產業國際化藍皮書》顯示，從2016年中藥類出口細分類別來看，以粗加工的提取物和中藥飲片為主，佔我國中藥出口額的85%以上。此次板藍根藥材制定國際標準，也有利於板藍根中藥飲片的出口。

其實早在2017年8月，廣州香雪製藥的板藍根顆粒(凡諾華緩解感冒和流感顆粒劑)曾獲得英國藥品監督管理機構(MHRA)批準上市，成為首個在英國以治療感冒為主要適應症獲批上市的中成藥。

這些名中藥已走出國門

為促進中醫藥走向世界，2017年6月，《十三五」中醫藥科技創新專項規劃》曾對中藥標準化提出一系列建議：

1、加快名優中成藥的國際化註冊，打造中國標準和中國品牌。

2、提升中藥品質標準研究水準，研究制定一批國際、國內認可的中藥國際標準、國家標準、行業標準。

3、推動常用大宗中藥材以及與國際註冊中成藥產品密切相關的中藥材品種的品質標準進入《美國藥典》和《歐盟藥典》。

4、加快推進中藥大品種作為傳統藥物或藥品在美國、歐盟等國際主流醫藥市場的註冊，提升中藥的國際地位，推進中藥優秀產品進入國際主流醫藥市場。

無論是中藥材的國際化標準制定還是中成藥的海外上市，我國均已取得一些成果。健康時報記者根據已發布資訊進行的不完全統計：

（責任編輯：王月明）