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中草藥艾葉有了國際標準

中草藥艾葉終於有了國際標準!日前,在中國上海召開的國際標準化組織中醫藥技術委員會第9次全體會議上,發布了由中南民族大學主導制定的中藥材艾葉國際標準,這意味著我國主產的中藥材“艾葉”將按國際標準規範步入國際化,也將越來越被世界各國所喜愛。

該標準項目主持人、中南民族大學藥學院教授萬定榮,在會議上接受了ISO /TC249授予的國際標準制定獎牌。這是湖北省研究起草的第一個中醫藥國際標準,也是在全球率先制定、由ISO出版發布的兩個關於中藥材品質檢測方面的國際標準之一(另一個為“三七”)。

中草藥艾葉

然而,艾葉國際標準的制定實施,歷經四年,背後經過20多個國家和地區評委六輪“嚴苛”評審,最後一致通過。6月12日下午2點,剛剛送走兩位外國專家,60歲的萬定榮教授在辦公室回憶起這一段經歷,感慨萬千:“我國中醫藥振興,需要政府和民間的共同努力!”

艾葉用於治療上百種疾病

艾葉是國際上著名的艾灸療法及艾葉產品的原材料,是廣泛使用的傳統天然藥物,分布於我國大多數地區,朝鮮半島、俄羅斯遠東也有分布。

作為一種廣泛運用的中藥,艾葉收載於《中國藥典》(2015版),記載其主要用於治療少腹冷痛、經寒不調、宮冷不孕、吐血、鼻出血等,外治皮膚瘙癢,臨床上還用於治療胎動不安、風寒濕痹、慢性支氣管炎、支氣管哮踹、慢性肝炎等。同時,艾葉也是國際上著名的艾灸療法主要材料,廣泛用於百種以上疾病的治療,療效顯著。據不完全統計,目前採用艾葉開發的產品達數百種。

我國艾葉及其醫療保健產品享譽海內外,有巨大的國內外市場需求,產業發展太空廣闊。

十多天收集中韓日60多份樣品

萬定榮教授從2013年底開始艾葉國際標準的研究。此前,我國和日本、韓國,都有各自國家的艾葉標準,沒有國際化通行標準。

要制定艾葉國際標準,第一步要收集全世界產地的艾葉樣品,而且樣品必須在同一時段收集。“我們專家組成員,還有分布在全國各地的畢業生,大家一起收集!”中南民族大學藥學院萬定榮教授說,在此之前,沒有可以借鑒的中藥材國際標準制定的先例和經驗,只能一步一個腳印往前走。

團隊成員王璐瑤、胡吉清、陳雨潔,還有萬定榮教授的其他研究生李路揚、丁奇、張飛、龍娓芳等,大家分赴各地,並通過日本、韓國的朋友,克服重重困難,爬山涉水,在僅僅十多天時間內,就收集了中、韓、日三國的60多份艾葉樣品。

項目組成員胡吉清說,自己考上中南民族大學藥學院研究生後,萬教授就帶著開始研究艾葉。

項目組成員成天泡在實驗室

在對60多種艾葉樣品的實驗研究中,涉及到艾葉性狀、顯微鑒別,以及揮發油、黃酮等化學物質。萬教授和團隊成員反反覆複實驗,常常到深夜。

“國際上對艾葉標準的評審,可以說非常苛求,所有的實驗必須有數據,用數據說話。”參與實驗的項目成員胡吉清說,對艾葉中的每一項指標,要反反覆複做實驗,不能有半點失誤。比如,對揮發油中的某一個化學成分一項,一天僅能做兩份樣品,“呆在實驗室,一呆就是一整天,有時到晚上關燈才能結束。”祖籍雲南的胡吉清說,周末都放棄了休息,全泡在實驗室,“三年的研究生生活,我很少在武漢逛街,但我不後悔!”現在雖然在浙江義烏工作,但胡吉清對萬教授的嚴謹負責念念不忘。

項目組另一成員,湖北中醫藥大學外語學院萬翔鸞老師,是萬教授的女兒,談起艾葉國際標準的研究制定過程,既心疼父親又為他自豪,“為了這個國際標準出籠,我爸爸幾乎沒有晚上12點前睡覺!”萬翔鸞常常幫助翻譯艾葉相關資料。萬翔鸞說,第一次去日本參加項目提案匯報時,為了第二天演講PPT更加規範,項目組所有成員挑燈夜戰,調整PPT相關內容。

艾葉有了國際化“資格”

萬定榮教授說,在國際標準中有“艾葉是國際上著名艾灸療法的原材料”這句話,還規定了艾葉的揮發油含量等指標要求,由於觸及到其他國家利益,在評審中,有外國專家一再建議刪除這些內容,“我們不可能刪除,因為事實就是如此。”萬教授說,不規定揮發油含量指標,這是不負責任的,制定國際標準就沒有太大意義,這不可能讓步。

每次評審中,專家會提出大量問題,如果某一關過不了,不能進入下一步,那意味著艾葉的國際標準的制定就終止了。所以,項目成員總是對每一項數據反覆核實。

一分耕耘一分收獲。2017年底,第六輪20多個國家和地區的專家投票評審,萬教授主導制定的艾葉國際標準獲一致通過,並正式由國際標準化組織發布實施。在艾葉國際標準中,規定的各種鑒別方法,可有效區分日本、韓國所使用的兩種非主流艾葉;還規定了藥用艾葉中揮發油、總黃酮、1,8-桉油精等活性物質的含量測定方法及限度指標,為國際上控制艾葉品質提供了技術規則。

湖北省中醫藥管理局負責人說,艾葉國際標準的頒布,既是湖北省研究制定的第一個中醫藥國際標準,也是我國率先制定與出版的兩個中藥材品質檢測國際標準之一。

艾葉國際標準的頒布實施,在保障艾葉產品原料品質、促進國內外艾產業和針灸(艾灸)事業發展等方面,將會產生積極影響,並將有效推動我國優質艾葉及其產品出口。(圖片來源於網絡)

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