業務回暖，九洲藥業要加碼曾跌入低谷的CDMO業務

3月11日，九洲藥業（603456.SH）公布了2018年全年業績，公司實現營收18.62億元，收入和淨利潤雙增。第一財經記者注意到，在特色原料藥營收佔比仍佔大頭的同時，九洲藥業CDMO（合約定製研發及生產）業務的利潤貢獻在加大。

公告顯示，2018年九洲藥業實現營收18.62億元，同比增長8.43%；淨利1.57億元，同比增長6.46%。其中，公司CDMO業務實現銷售收入5.37億元，同比增長22.87%；API（特色原料藥）業務銷售收入12.23億元，同比增長5.45%。

公開資料顯示，九洲藥業是一家醫藥高新技術企業，公司主要業務分為兩塊，一是主營業務特色原料藥，為化學原料藥及醫藥中間體提供工藝技術創新和商業化生產的業務，九洲藥業是全球卡馬西平、奧卡西平、酮洛芬和格列齊特原料藥的主要生產商；二是為製藥企業提供創新藥品在研發、生產方面的CDMO一站式服務。

近年來，全球醫藥行業發展迅速，過去以單一產能輸出為主的CMO（合約定製研發） 正逐步向以技術輸出為主的CDMO轉型。2017年CMO/CDMO全球市場約為630億美元，預計全球CMO/CDMO市場在2021年將達到1025億美元，2017-2021年的年複合增長率約為12.73%。

CDMO能幫助藥企改進生產工藝、提高合成效率並降低製造成本，推動資本密集型的CMO行業向技術與資本複合密集型的CDMO行業升級。傳統CMO的基本業務模式為接受藥企委託，為藥品生產涉及的工藝開發、配方開發提供支持，按照合約的約定獲取委託服務收入；而CDMO 企業將自有的工藝研發能力及規模生產能力結合，並通過臨床試生產、商業化生產的供應模式深度對接藥企的研發、採購、生產等整個供應鏈體系，以附加值較高的技術輸出取代單純的產能輸出。

醫藥定製研發生產行業的門檻較高，中國進入該行業的時間較晚，行業規模較小，可發展空間大。根據普華永道發布的《亞洲地區醫藥研發外包發展動態》報告，在國際CRO企業的帶動和國內鼓勵新藥研發政策的大環境下，中國的CMO/CDMO行業得到了迅速發展。公開數據顯示，我國CMO行業規模由138億元擴大至270億元。預計未來五年國內CMO市場仍將持續增長，2017年行業規模約為314億元，2021年將上升至626億元。

公告指出，從治療領域來看，公司新藥原料藥及中間體CDMO的產品集中領域均為熱門藥品市場。其中抗腫瘤領域仍為未來第一大市場，2021 年市場銷售額約達到2330億元，複合增長率達12.2%；糖尿病將是第二大市場，2024年銷售額將達到595億美元，複合增長率達3.7%。九洲藥業表示，公司將加速拓展CDMO服務。

記者在採訪中了解到，九洲藥業的CDMO業務曾在2016年跌入低谷，大客戶諾華的重磅抗心衰新藥Entresto（沙庫比曲/纈沙坦）的熱銷帶來了近兩年業務量的回暖。

Entresto於2017年7月獲批進入中國市場。2019年1月30日，諾華公布2018年業績，公司有4個產品首次進入10億美元重磅炸彈行列，Entresto在列，銷售額為10.28億美元，增長103%。業內預計，Entresto在2019、2020年的銷售額將分別達到18億美元和25億美元。

九洲藥業作為Entresto的三大原料供應商之一，公司的業務量也隨之增長。