我國罕見病患者再迎利好消息!
距2月11日罕見病藥品降稅政策頒布不到2周時間,首批降稅清單就已出爐。
2月22日,國家財政部網站發布了《關於罕見病藥品增值稅政策的通知》(簡稱通知)。
通知指出,自3月1日起,增值稅一般納稅人生產銷售和批發、零售罕見病藥品,可選擇按照簡易辦法依照3%徵收率計算繳納增值稅;對進口罕見病藥品,減按3%徵收進口環節增值稅。
同時,通知明確了第一批罕見病藥品,涉及波生坦、安立生坦、利奧西呱等21個罕見病藥品製劑,以及波生坦、吡非尼酮、青黴胺、利魯唑4個罕見病藥品原料葯。
此前,財政部稅政司負責人徐國喬曾表示,此次罕見病藥品增值稅優惠政策的內容可以概括為三個「都」:第一個「都」是國產葯、進口葯都適用,第二個「都」是製劑、原料葯都包括,第三個「都」是徵稅方式一般方法、簡易辦法都可選,以求優惠政策的充分覆蓋和切實有效。
徐國喬還指出,對罕見病藥品實行增值稅優惠,有利於保障罕見病患者的用藥需求,有利於支持罕見病藥品的研發創新,有利於進一步打開藥品降價空間,是繼對抗癌藥實行增值稅優惠後對醫藥領域實行的又一減稅舉措。
21個罕見病藥品製劑詳解
1 波生坦
劑型:片劑
中文商品名:全可利
適應症:肺動脈高壓、系統性硬化症
公司:愛可泰隆
2 安立生坦
劑型:片劑
中文商品名:凡瑞克
適應症:肺動脈高壓
公司:葛蘭素史克
3 利奧西呱
劑型:片劑
中文商品名:安吉奧
適應症:肺動脈高壓
公司:拜耳
4 馬昔騰坦
劑型:片劑
中文商品名:傲樸舒
適應症:肺動脈高壓
公司:愛可泰隆
5 伊洛前列素
劑型:溶液劑
中文商品名:萬他維
適應症:肺動脈高壓
公司:拜耳
6 曲前列尼爾
劑型:注射劑
中文商品名:瑞莫杜林
適應症:肺動脈高壓
公司:United Therapeutics
7 吡非尼酮
劑型:膠囊劑
中文商品名:艾思瑞
適應症:特發性肺纖維化
公司:北京康蒂尼葯業
8 尼達尼布
劑型:膠囊劑
中文商品名:維加特
適應症:特發性肺纖維化
公司:勃林格殷格翰
9 伊米苷酶
劑型:注射劑
中文商品名:思而贊
適應症:戈謝病
公司:賽諾菲健贊
10 阿糖苷酶α
劑型:注射劑
中文商品名:美而贊
適應症:甘糖累積病(1型/2型)
公司:賽諾菲健贊
11 麥格司他
劑型:膠囊劑
中文商品名:澤維可
適應症:C型尼曼匹克病
公司:愛可泰隆
12 重組人生長激素
劑型:注射劑
中文商品名:諾澤
適應症:Noonan綜合征
公司:諾和諾德
13 沙丙蝶呤
劑型:片劑
中文商品名:科望
適應症:高苯丙氨酸血症
公司:BioMarin
14 重組人干擾素β1a
劑型:注射劑
中文商品名:利比
適應症:多發性硬化
公司:默克雪蘭諾
15 青黴胺
劑型:片劑
適應症:肝豆狀核變性
公司:上海新亞葯業閔行/上海上藥信誼藥廠/北京嘉林/上海信誼萬象
16 利魯唑
劑型:片劑
中文商品名:力如太
適應症:肌萎縮側索硬化
公司:Aventis
17 人凝血因子Ⅷ
劑型:注射劑(凍乾粉針劑)
適應症:血友病A
公司:山東泰邦/上海新興/同路生物/華蘭生物/國葯集團上海血液製品/上海萊士血液製品/成都蓉生/綠十字
18 重組人凝血因子Ⅷ
劑型:注射劑
中文商品名:拜科奇
適應症:A型血友病
公司:拜耳
19 重組人凝血因子Ⅸ
劑型:注射劑
中文商品名:貝賦
適應症:B型血友病
公司:輝瑞
20 人凝血酶原複合物
劑型:注射劑(凍乾粉針劑)
適應症:B型血友病
公司:山東泰邦/貴州泰邦/上海新興/華蘭生物/國葯集團上海血液製品/上海萊士血液製品
21 重組人凝血因子VIIa
劑型:注射劑
中文商品名:諾其
適應症:血友病
公司:諾和諾德
附:關於罕見病藥品增值稅政策的通知
各省、自治區、直轄市、計劃單列市財政廳(局),新疆生產建設兵團財政局,海關總署廣東分署、各直屬海關,國家稅務總局各省、自治區、直轄市、計劃單列市稅務局:
為鼓勵罕見病製藥產業發展,降低患者用藥成本,現將罕見病藥品增值稅政策通知如下:
一、自2019年3月1日起,增值稅一般納稅人生產銷售和批發、零售罕見病藥品,可選擇按照簡易辦法依照3%徵收率計算繳納增值稅。上述納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅後,36個月內不得變更。
二、自2019年3月1日起,對進口罕見病藥品,減按3%徵收進口環節增值稅。
三、納稅人應單獨核算罕見病藥品的銷售額。未單獨核算的,不得適用本通知第一條規定的簡易徵收政策。
四、本通知所稱罕見病藥品,是指經國家藥品監督管理部門批準註冊的罕見病藥品製劑及原料葯。罕見病藥品清單(第一批)見附件。罕見病藥品範圍實行動態調整,由財政部、海關總署、稅務總局、葯監局根據變化情況適時明確。
財政部 海關總署 稅務總局 葯監局
2019年2月20日
附件:罕見病藥品清單(第一批)
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