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B肝新藥,替諾福韋艾拉酚胺(TAF),有哪些特點和不足?_治療

富馬酸替諾福韋二吡呋酯,主要用於治療成年人慢性B肝的新藥主打藥品之一,此後美國食品藥品管理局(FDA)又批準了一種B肝新藥,即富馬酸替諾福韋艾拉酚胺(Vemlidy)。

這兩種B肝新藥有哪些特點,和替諾福韋有什麽關係?

它們都屬於替諾福韋的前體藥,可以同時對抗體內B肝病毒,對抗人免疫缺陷病毒(HIV)的新藥。這兩種新藥都是治療成年人慢性B肝新藥。同時,替諾福韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯,也是當前B肝的一線治療藥。

B肝病毒是否有必要重新認識?

DNA病毒嗜肝病毒科,B肝病毒的體外存活周期是七天。假如在這期間,人體尚未接種B肝疫苗,B肝病毒會通過體液傳播、血液傳播導致密切接觸感染。

B肝大三陽、小三陽等俗稱非專業醫藥學詞語,B肝病毒主要是攻擊人體肝細胞,引發急性肝炎和慢性肝炎。

B肝並非中國獨有傳染性疾病,在全球大約感染B肝病毒者就有二十億人,其中大約十分之一是慢性乙型肝炎感染者,即B肝患者。在這十分之一比例當中,每年約有近七十萬人死於肝硬化或肝癌併發症。

B肝地域性十分顯著,例如北美和西歐的患病率還不足1%,印度與中東地區為2%左右,東歐和中歐南部患病率較高,但是以東亞地區、非洲患病率可達5%以上。世界衛生組織,在2015年正式推出了首份《慢性乙型肝炎感染者預防、護理和治療的指導原則》。

替諾福韋艾拉酚胺(TAF)對慢性B肝有哪些好處?

為了達到同等治療B肝效果,從藥物劑量看,替諾福韋艾拉酚胺(TAF)只需要替諾福韋二吡呋酯(TDF)十分之一。以讓藥物耐受良好,靶向性較強的優勢。

替諾福韋艾拉酚胺(TAF)動物實驗做過哪些?

TAF臨床動物實驗:對人眼無明顯毒性,給狗TAF人用劑量之後,可以觀察到狗的眼後葡萄膜單核細胞出現輕微浸潤,但是在停藥三個月後可以恢復正常;

TAF對動物生育能力分析:在雄鼠和雌鼠正常交配期給藥後,TAF不會影響老鼠交配行為以及早期胚胎發育。臨床動物實驗還證實,TAF無基因毒性,在對小鼠的淋巴瘤實驗為陰性反應。(非臨床藥毒性解讀)返回搜狐,查看更多

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