今天是2018年7月3日
農曆五月二十
醫麥客：國內TCR-T療法正在逐漸開展臨床試驗
2018年7月3日/醫麥客 eMedClub/--創業板上市公司香雪製藥近日公布重磅新聞，其控股子公司香雪精準與Athenex公司就香雪精準及其關聯方擁有的TCR-T細胞治療技術在中國以外的國家和地區的授權達成了一致。
香雪精準將與Athenex通過整合雙方的優勢資源，建立針對腫瘤的細胞治療全球研發和應用平台，共同推進TCR-T細胞治療技術的研究、開發和臨床應用的國際化推廣。
合作協定細節：
Athenex與廣州香雪葯業有限公司（香雪製藥）的全資子公司香雪精準成立合資企業，將共同研究，開發和商業化香雪擁有的高親和力TCR-T技術。
（1）Athenex會為新公司提供3000萬美元現金；
（2）額外地，Athenex將向香雪精準提供500萬美元的股票作為預付款；
（3）未來，Axis公司還將向香雪精準支付高達1.1億美元的裡程碑款項；
（4）Athenex將擁有該公司55％的股權，而香雪將擁有45％的股權。
需要注意的是：
香雪精準將保留中國大陸對該TCR-T技術的權利，並且在中國大陸成功上市後需要向Axis Therapeutics支付凈收入的特許權使用費。
Axis開發的其他新TCR-T技術也將在未來與香雪葯業在中國大陸展開相關合作。而在此之前，Athenex和香雪精準就針對多形性膠質母細胞瘤的KX-02的研發也進行了合作。
馬化騰（圖片來源：luxatic.com）
如果不是獲得1億美元融資，同時公司公開資料顯示騰訊創始人馬化騰也是其戰略股東之一，佔股達10.3%。那麼Athenex公司可能不大會為大家所熟知。
其實，Athenex早就是一家致力於研究、開發和商業化治療癌症及相關疾病的新療法的全球著名生物製藥公司。他們在中國也曾設立全資子公司開發口服製劑。
關於本次合作，Athenex首席執行官Johnson Lau表示：「我們在治療轉移性乳腺癌和治療光化性角化病已經推進到三期臨床試驗，與香雪製藥的TCR-T的癌症免疫治療技術合作將增加擴大公司的研發管線。」
Athenex研發管線（來源：Athenex官網）
嵌合抗原受體T細胞技術（CAR-T）以及T細胞受體嵌合型T細胞（TCR-T）作為當前兩大最新的免疫細胞技術，受到廣泛的關注和研究，從最開始的基礎免疫研究轉變為臨床應用。
2017年8月31日，FDA批準諾華Kymriah CAR-T產品的上市，標誌著治療性細胞產品產業化時代的到來。
CAR-T細胞療法雖然已經取得了舉世矚目的療效，但其引起的細胞因子風暴和神經毒性副作用可能會危及生命。到目前為止，CAR-T細胞療法的成功還局限於血液腫瘤，對實體瘤則效果很差，而TCR-T可以針對實體瘤已經是行業的共識。
TCR-T技術原理（圖片來源：AACR）
TCR-T 與 CAR-T 相比的優勢：
1. 特異識別和清除腫瘤
通過在體外「訓練」患者自體的T細胞，使之可以靶向特定的腫瘤抗原，從而提高這些T細胞鎖定和殺滅腫瘤細胞的能力；
2. 抗腫瘤靶標範圍廣
T細胞受體轉導的T細胞可以靶向大部分的腫瘤特異性抗原，尤其是能識別那些腫瘤細胞內抗原，因此，T細胞受體對腫瘤的識別範圍比抗體類藥物更廣。
T細胞通過T細胞受體識別細胞內部和表面的抗原，可以知道細胞是否癌變或受到了外源的侵害。如果發現 細胞帶有「不正常」 或者來自「入侵者」的抗原，這些細胞將會被T細胞殺滅並清除。
香雪製藥同時擁有高親和TCR-T和T細胞活化芯（HATac）兩大技術，成為全球開展該技術研究和應用的領先企業之一。
香雪製藥於2012年開始率先開展針對腫瘤應用高親和性T細胞受體（TCR）藥物開發和開展免疫細胞治療（TCR-T）研究，搭建了高親和力TCR-T技術為核心的免疫治療藥物開發、臨床治療技術研發和轉化平台。
其中高親和TCR-T新葯TAEST16001，目前正在國內開展臨床Ⅰ期研究，並已經與凱傑（蘇州）簽署戰略合作協定共同開發伴隨診斷產品，初步研究顯示TAEST16001的療效、特異性、安全性均很好。
香雪TCR-T細胞免疫治療研發管線（圖片來源：xlifesc）
除了用細胞的形式來治療之外，香雪也開發了HATac技術，把高親和性的T細胞受體做成水溶性的分子——高親和T細胞活化芯（HATac）。
這個分子是TCR結合pHLA形成的複合體，一端通過識別腫瘤細胞呈遞的HLA抗原來與腫瘤細胞結合，另一端TCR與病人體內的自身T細胞結合。腫瘤細胞可以通過這種分子被T細胞識別，從而活化T細胞來行使消滅腫瘤的功能。
像HATac這樣的水溶性分子被業界認為是比TCR-T更具發展前景的治療方法。目前，該技術已經可以系統性地將TCR的親和力由微摩爾級提高到皮摩爾級，並藉助TCR和功能分子的融合賦予TCR殺傷腫瘤細胞的功能。
香雪TCR介導的HATac研發管線（圖片來源：xlifesc）
香雪開發的新一代高親和力的抗腫瘤TCR-T細胞治療新葯，為癌症治療的臨床應用帶來新的突破，同時也是國內首次將該技術應用於臨床研究。相信未來將大大提高腫瘤治癒率，可實現疾病的個體化治療，具有劃時代的重大意義。
關於Athenex
Athenex是一家全球生物製藥公司，致力於研究、開發和商業化治療癌症及相關疾病的新療法，該公司的高級投資顧問團隊中有騰訊董事長馬化騰、香港前財政司司長梁錦松等，另外馬化騰也是其戰略股東之一，據公開資料顯示，其佔股達10.3%。
去年，Athenex從IPO中獲得了6600萬美元，定價為11美元。其後股價迅速上漲，現在每股價格超過18美元，市值已超過10億美元。
來源：
Athenex官網
xlifesc官網
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