哮喘患者福音——AZ重磅產品獲EMA批準

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本周，阿斯利康重頭產品白介素5抑製劑Fasenra在歐盟獲得批準，應用於嚴重哮喘。這是該產品自去年11月份獲得FDA批準後的又一突破。

哮喘是個常見大眾病，全球有三億多患者。炎症則是哮喘病理的主要組成部分，所以抗炎一直是哮喘治療的重要研發方向，但進展比較緩慢。本周，阿斯利康（AstraZeneca）重頭產品白介素5抑製劑Fasenra在歐盟獲得批準，應用於嚴重哮喘。這是該產品自去年11月份獲得FDA批準後的又一突破。

Fasenra（benralizumab）是繼葛蘭素史克（GSK）抗炎葯Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）和梯瓦（Teva）抗炎葯Cinqaero（reslizumab）之後獲批上市的第三款IL-5抑製劑類抗炎葯，它是一種可以直接與嗜酸性粒細胞白介素-5α受體(interleukin-5 receptor)結合的人源化單克隆抗體，通過組織自然殺傷細胞誘導嗜酸性粒細胞的程式性細胞死亡。相比競品，Fasenra具有給葯周期長（八周一次）、起效快速等顯著優勢，2017年前九個月的銷售額達到2.23億英鎊，將成為Nucala的有力競爭者。

在阿斯利康內部，Fasenra是其重點開發的三種呼吸類生物製劑之一。另一種針對IL-3的抑製劑Tralokinumab經過了三次毫無建樹的晚期試驗，在可見的將來很有可能被AZ徹底放棄。而與安進（Amgen）共同研發的TSLP抗體tezepelumab則已進入三期臨床——這是第一個顯示可靠療效的TSLP抗體，據估計AZN可能依此數據申請加速審批，如果一切順利，這個產品可能成為50億美元的超重磅藥物。

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