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「神葯」來了!「科學島」團隊研製急性白血病「中國版救命葯」

剛剛上映的《我不是葯神》,

被影迷們評為「今年最好看的電影之一」,

治療白血病的昂貴葯,

再度成為社會關注的焦點。

實際上,

就在合肥的「科學島」上有這樣一個團隊,

他們不買葯,也不賣葯,

他們潛心研製「中國版救命葯」。

7月6日,

安徽商報融媒體記者從中科院強磁場科學中心劉青松藥物學研究團隊獲悉,

目前,

針對急性白血病的國家1類創新靶向藥物HYML-122已經獲得了臨床試驗批件。

「《我不是葯神》電影中的葯,主要是針對慢性髓系白血病的,我們研製的葯,針對的是急性髓系白血病(AML),這種白血病是成年人中最常見的一種白血病,也是目前四大白血病中五年生存率最低的一種。研究表明,30%的急性髓系白血病與FLT3激酶突變相關。「劉青松介紹說。

劉青松介紹藥物研製過程

事實上,在過去的25年裡,對於急性髓系白血病,只能採取化療的方式來治療。就在2017年5月,世界上首個臨床應用的FLT3激酶靶向藥物——米哚妥林在美國獲批上市,引發轟動,但由於其在臨床上導致骨髓抑製毒性並且引發毛髮白化病等副作用,而且價格十分昂貴,在美國的售價達到一個月15000美元,因此臨床上急需更加安全有效、價廉物美的靶向藥物。

團隊成員正在觀看研究成果

「我們在2012年開始組建團隊,到現在團隊已經有70多人,包括藥理學、藥物化學、藥物檢測、藥物製劑等方方面面。」劉青松介紹說,HYML-122是一種新型結構的具有自主知識產權的高選擇性高活性FLT3激酶小分子抑製劑,目前已申請了中國和PCT專利保護。「經過完整的臨床前評價,其在藥理、葯代、毒理和藥效等方面均表現出了良好的成藥性。此外,在相關的動物實驗中比米哚妥林在安全性以及實體瘤穿透性等方面有大幅改善,對於急性白血病晚期出現浸潤性實體瘤的患者具有重要意義。」

國家藥品監督管理局批件

經過4年多的基礎研究和完善的臨床前研究,劉青松團隊於2017年11月與合肥合源葯業有限公司聯合向國家葯監部門申報臨床試驗,並於2018年6月獲得臨床試驗批件。「獲得臨床試驗批件,對於藥物研發來說是一個重要的裡程碑,標誌著HYML-122正式獲批進入臨床試驗階段。」劉青松說,接下來,將進行總共三期的臨床試驗,大約需要5年時間,「我們努力的方向是,今後,能把癌症當做慢性病來治療,即使不幸得了癌症,也能有生活品質的帶癌生存。」

安徽商報融媒體新聞中心出品

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