止咳水成隱形毒品？葯監局：未成年人禁用含可待因感冒藥

日前,國家藥品監督管理局發布公告稱,決定對含可待因感冒藥說明書「禁忌」、「兒童用藥」項進行修訂。其中,「禁忌症」中相關內容修訂為「18歲以下青少年兒童禁用」,「兒童用藥」中相關內容修訂為「18歲以下青少年兒童禁用本品」,這就意味著含可待因的感冒藥將徹底被「踢」齣兒童用藥的範疇。

截圖自國家藥品監督管理局

此次說明書修訂後,有專家表示,可待因主要作用是鎮咳,本身具有一定成癮性,此次修訂,是擔心這種藥物會變成危害青少年的「隱形毒品」。

也有專家表示,目前在兒童鎮咳領域有大量藥物可替代,因此「可待因」被禁用於未成年人後,並不會帶來較大影響。

此前,在6月27日,國家葯監局藥品審評中心(CDE)就發布徵求意見《關於徵求「含可待因類感冒藥說明書修訂要求」意見的通知》,擬決定將含阿片類成分的用於感冒或過敏引起咳嗽的藥物僅用於18歲以上成人、禁用於18歲以下兒童和青少年。

吃超大劑量可待因藥物可導致死亡

而「可待因」到底是一種什麼類型的葯?存在於哪些常見葯中?18歲以下青少年兒童為何禁用含可待因藥物?

中國藥科大學藥劑學教授欒立標此前接受澎湃新聞採訪時表示:「可待因是一種麻醉類止痛藥,除了用於手術後止痛外,還常常用於緩解上呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰等癥狀。在控制得當、少量服用的情況下,確實能緩解減輕癥狀。」

同仁醫院藥學部劑師張松接受北京晚報採訪時介紹,可待因屬於中樞鎮咳葯,是通過延髓中的咳嗽中樞起到迅速止咳的作用,可待因被吸收進入體內後,可在體內代謝為嗎啡、去甲可待因及其他代謝產物。不恰當的使用,可能會導致嗎啡過量的癥狀,例如成癮、極度嗜睡、意識混亂、呼吸變淺,甚至危及生命。

也正因為如此,含可待因止咳口服溶液一早被列入重點監管的藥品。記者梳理髮現,從上世紀末我國就已將所有含可待因止咳口服溶液列入處方葯中。

據南方日報報導,上世紀90年代以來,我國研製開發了一些可待因復方製劑,其中包括含可待因止咳口服溶液。但從1997年開始,我國少數地區出現了個別含可待因止咳口服溶液的濫用問題。為此,1998年5月25日已將所有含可待因止咳口服溶液列入處方葯管理。

2000年4月11日,國家藥品監督管理局曾發文通知,可待因是列入《聯合國1961年麻醉品單一公約》中表II規定管制的10種成癮性較低麻醉藥品之一。

2005年,我國明確規定零售藥店必須憑處方銷售含可待因復方口服溶液。2008年12月,國家食品藥品監督管理局又下發了《關於加強含可待因復方口服溶液管理的通知》,對生產、批發、零售聯邦止咳露等13種含可待因復方口服溶液提出了更為嚴格的管理措施。

2017年,國家食葯監總局發布《關於修訂含可待因藥品說明書的公告》(2016年第199號),要求所有含可待因藥品生產企業修訂說明書,要求含可待因藥品新版說明書標註可待因的副作用,如「長期使用可引起依賴性」「超大劑量可導致死亡」,同時明確標註禁用於12歲以下兒童、哺乳期婦女。

止咳藥成毒藥?未成年人使用含可待因藥物存風險

杭州市第一人民醫院藥劑科副主任、副主任藥師王剛在接受媒體採訪時表示,因服用含可待因止咳藥,不少成人也吃成了「癮君子」,從而導致手腳顫抖、消化系統失調等現象。

王剛還表示,如果是給青少年或者兒童服用的話,更需小心謹慎,必須遵循醫囑。

而記者梳理髮現,青少年濫用可待因藥物現象並不在少數。

2014年4月,據央廣新聞報導,江蘇泰州興化市一位姓朱的小夥子,偶然接觸到一種名為「立健婷」復方磷酸可待因的口服液,後來再也沒停過,為購買藥品花費上百萬元。

2010年,在廣東省某戒癮中心,年僅17歲的阿強晚上經常睡不著覺,喝「止咳水」已經4年。留下後遺症,患上了嚴重低鉀血症,腿腳很容易抽筋,大冷天也會出一身虛汗。「我現在人不像人,鬼不像鬼。」阿強痛苦地說。

警察部禁毒局相關負責人曾表示,「止咳水」本是一種常見的鎮咳藥品,但一旦大劑量服用即會致幻,服用者隨之成癮。而長期喝「止咳水」上癮的原因是「止咳水」中含有磷酸可待因的成分。

同時,目前,部分青少年濫用以聯邦止咳露為代表的止咳藥水,由於其含有可待因、鹽酸麻黃鹼等成分,大量服用能抑製呼吸並形成心理依賴,久用也可成癮並損害內臟和神經系統,導致神志失常、中毒性精神病,其危害不容小覷。

止咳口服溶液濫用屢禁不止非法買賣即為販賣毒品

近年來,含可待因止咳口服溶液濫用問題屢禁不止。

「由於現在可待因復方口服溶液需要憑處方購買,一般情況下難以獲取,因此不法商販就會向這些「癮君子」提供貨源,甚至大幅度提升藥品的價格,從中賺取高利潤收益。」中國藥科大學藥劑學教授欒立標在接受杭州日報採訪時表示。

「可待因常用於鎮咳止痛,但是容易讓人興奮、上癮,副作用較大,不法商販就是看中了服用可待因會上癮的「商機」,伺機非法謀取利益。」欒立標表示。

2013年,據廈門日報報導,一名29歲男子喝止咳水上癮,「6年花掉幾十萬元」,此止咳水就是復方磷酸可待因口服溶液。

2014年12月,據中國網報導,吉林亞泰萬聯葯業有限公司等10家藥品批發企業被抽查發現存在違法銷售含可待因復方口服溶液行為,導致數十萬瓶此類藥品的流失。

對此,食品藥品監管總局要求嚴查,8省市監管部門採取措施嚴懲違法企業,切斷其違法銷售鏈條,部分企業被吊銷許可證。

而自2015年5月1日起,含磷酸可待因復方口服液就被國家列管第二類精神藥品,非法買賣即為販賣毒品。

2017年3月,警方繳獲被國家列管的第二類精神藥品復方磷酸可待因口服液 1917公斤。

來源於網路(央視新聞截圖)

2017年3月,據央視新聞報導,警方合力破獲一起特大毒品案件,繳獲被國家列管的第二類精神藥品復方磷酸可待因口服液 1917公斤以及部分冰毒。