色瑞替尼的有效性和安全性如何？

色瑞替尼是首個對間變性淋巴瘤激酶(ALK)進行靶向治療的藥物。對於具有ALK陽性且曾接受克唑替尼治療但毒性無法耐受或者病情沒有進展的患者來說，色瑞替尼就是新的希望。

色瑞替尼的有效性怎樣？

與克唑替尼一樣，色瑞替尼也是一款 ALK 抑製劑，但它有稍微的差別，在歐盟的獲批基於在 ALK+ NSCLC 患者中進行的兩項開放式研究的結果，研究表明色瑞替尼的總有效率 (ORR) 超過56%。研究人員還觀察到，無論是否有ALK耐葯突變，色瑞替尼都有效。

在每日至少接受400mg 色瑞替尼治療的NSCLC患者中，中位無進展生存期為7個月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中，包括接受克唑替尼治療後已有疾病進展的患者，無論是否出現ALK耐葯突變，色瑞替尼均高度有效。

色瑞替尼的安全性如何？

大家都知道，口服藥物的安全性是所有藥物中最重要的，肺癌靶向藥物更是如此。在色瑞替尼安全性的評估的實驗中，總參與人數是255人，參與者都是ALK陽性肺癌患者，其中包括246名非小細胞肺癌以及9名其他瘤種的患者。患者每天服用750mg的色瑞替尼，中位治療時間為6個月。

經過長時間的試驗，色瑞替尼的安全性測試的結果為：38%的患者出現腹瀉、噁心、嘔吐、腹部疼痛等癥狀，這是服用色瑞替尼後最常見的狀況；4%的患者會發生間質性肺炎和局限性肺炎，出現這種情況的患者都建議停止使用色瑞替尼治療；引起QT間期延長、心動過緩、高血糖症、胰腺炎等的患者數量比較少，但是，需要注意的是，凡出現以上情況需要去顧問醫生，讓醫生來判斷如何使用色瑞替尼。

色瑞替尼的常見的不良反應有：

全身乏力虛弱，發熱寒戰，關節肌肉痛；皮疹、皮膚瘙癢，表現為紅斑、乾燥、瘙癢，中度可見膿皰性皮疹、多形性紅斑，偶可發外周水腫、手足綜合征、皮膚毛髮脫色、蕁麻疹；輕中度腹瀉，嚴重者可出現脫水噁心，輕中度嘔吐，常伴食欲不振、口腔潰瘍。

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