英國收緊線上藥店監管，電商平台的藥品不好賣了？

公開日: 2019-04-17

記者 | 劉芳

近年來，線上藥店的興起為公眾提供了很多便利。但如何確保人們從網絡購買到的藥品安全有效也成了各國監管部門需要面對的難題。當地時間4月16日，英國藥店監管機構

藥政總局

(General Pharmaceutical Council)發布了“注冊藥店遠程（網絡）服務指南”，首次明確了線上藥店在提供服務時區別於傳統藥店的法律義務。

藥政總局規定，符合以下（不限於）情況的運營商均需遵守此項規則：提供從實體藥店到患者住處送貨上門服務的；提供線上購買後在實體店取藥服務的；在線上提供處方藥銷售鏈接，不論處方藥本身的銷售是否來自第三方等。

藥政總局首席執行官魯德金 (Duncan Rudkin）在聲明中表示：“我們支持以創新的方式提供藥品服務，包括線上藥店，只要這些服務對人們來說是安全和有效的。但是，在網上提供藥品服務會帶來特別的風險，這些風險需要被有效地管理。”

他還說：“購買不適合的藥品將使人們面臨嚴重的風險。現在我們實行的這套最新指南將提供進一步措施，以保障人們的權益。”

英國藥政總局“注冊藥店遠程（網絡）服務指南”首頁截圖。圖片來源：GPC官網

在最近一次由該機構委託YouGov網站進行的在線調查發現，25%的受訪者表示他們未來可能使用在線藥店，但50%的受訪者擔心在線藥店的安全性。事實上，美國食品藥品管理局（FDA）早在2012年就開始了一項特別的全國性運動，旨在教育消費者和專業人員了解從假冒在線藥店購買藥品的危險性。

這項名為“FDA BeSafeRx：了解你的線上藥店”的項目稱，如果網站允許你在沒有醫生處方的情況下買藥，或者提供不真實的折扣都要特別小心。

FDA BeSafeRx項目截圖。圖片來源：FDA官網

在英國發布的最新指南中，藥政總局對線上藥店的各個方面做出了更進一步的明確規定。

首先，線上藥店必須確保其所出售的藥品在臨床上適合患者。

具體來說，線上藥店不得在病人進行專業谘詢前銷售處方藥；線上藥店必須有健全的程序對獲得藥品的消費者進行身份核實；藥店工作人員必須有能力識別不當的請求，如通過相同的付款信息或同一地址進行大量訂購。

對某些特定類別的處方藥，這份指南還規定了進一步的保障措施。這些處方藥包括：抗生素類；易被濫用或存在成癮風險類（阿片類藥物、鎮靜劑、瀉藥）；需要不斷監測的藥物（用來治療糖尿病、哮喘、癲癇和精神健康狀況的藥物）以及非外科美容藥品（如肉毒杆菌毒素）等。

其次，指南規定線上藥店必須增加透明度，提供在線上開藥專業人員的細節，使人們有足夠的信息就使用該服務作出決定，並在必要時提出對購買服務的擔心。

最後，指南說明英國政府將進一步加強監管，尤其是在境外提供服務或與境外合作的運營商們。這些運營商必須采取措施成功管控額外風險，包括確保運營商在英國國家處方藥指南範圍內工作。

2018年10月，《金融時報》刊登長文稱，總部位於中國的兩大電商巨頭存在藥店大量銷售處方藥的現象，屬於法律灰色地帶。例如，作者在兩個網站上搜索輝瑞 (Pfizer) 生產的抗抑鬱藥左洛複 (Zoloft) 和消炎藥西樂 (Celebrex) 等藥物後發現了數十家第三方供應商的藥品清單。

同時，並不是所有的賣家都要求消費者提供處方。《金融時報》文章稱，其在沒有提供處方的情況下，成功地從上述電商巨頭旗下三個賣家那裡訂購了處方藥。

《金融時報》援引谘詢公司羅蘭貝格的數據顯示，2016年中國在線藥店銷售總額為25億美元，主要包括醫療器械、避孕藥具和隱形眼鏡。羅蘭貝格預計，到2020年該行業每年將增長50%，達到120億美元。

而根據最新公布的注冊藥店遠程（網絡）服務指南，只要線上藥店服務包括處方藥鏈接，不論處方藥服務是否為第三方擁有，都將屬於英國監管機構的規製範圍。