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3700億的拉鋸戰!網售處方藥放開可期

時代財經APP記者 漆葉青

一場價值超3700億元的爭奪戰再度開啟。

據財聯社報導,3月21日,國家市場監督管理總局法規司召集醫藥電商企業、傳統醫藥零售藥店以及醫藥零售方面行業協會,召開《藥品網絡銷售監督管理辦法》座談會,再次就網售處方藥事宜進行商討。

阿里健康方面向時代財經確認了上述座談會的召開信息,不過對會上討論的話題以及網售處方藥政策,連同阿里健康在內的數家互聯網公司都顯得諱莫如深,不願詳談。“我們將密切關注網絡售藥政策,合法合規從事相關業務運營。”阿里健康表示。

而據財聯社援引的消息人士說法,座談會上,與會企業中持肯定、否定、中立態度的均有,但基本呈兩派,“以阿里健康為代表的醫藥電商的觀點是盡快盡早放開網售處方藥,而以四大上市公司為主的零售連鎖藥店則持反對態度,認為放開須謹慎”。

這並非雙方第一次交鋒。時代財經多方採訪發現,在國家探索網絡售藥的近20年間,這樣的時刻已多次出現。

處方藥是一個無論醫藥電商還是傳統零售藥店都不願放棄的市場。根據《中國非處方藥行業發展藍皮書(2015年版)》數據,如果放開網絡處方藥經營,按照美國30%的規模計算,中國醫藥電商的銷售規模將達到3700億元,市場前景十分可觀。

曾任阿里巴巴天貓事業部醫藥健康總經理、現任康復之家CEO的康凱多次參與過網售處方藥政策討論,“傳統零售藥店慣常的反對理由,但在我們看來,都是可以解決的問題。”康凱向時代財經表示,正是因為雙方長期膠著,以至於其已經失卻了參與討論的熱情。

易觀醫療分析師陳喬姍告訴時代財經,網售處方藥涉及到電子處方、處方的承接以及物流,其間還涉及到醫保問題,每個環節的對接都需要規範。

不過,陳喬姍認為,目前放開部分處方藥網上銷售的條件已經具備,“互聯網醫院的出現,推動了電子處方的流轉;藥房GSP(即《藥品經營質量管理規範》)出來了,承接的標準就有了;運輸和儲藏,可以從運輸要求相對較低藥品進行嘗試;至於藥師,最近國家查處藥師‘空掛’也是在為此鋪路。”

處方藥解禁一波三折

五年前,三家試點平台的落地曾帶給藥品零售行業無限希望,認為拓寬網售處方藥試點範圍指日可待,但最終三家平台還是以“被叫停”告終。

原國家食品藥品監督管理總局分別於2013年11月12日、2014年7月7日、2014年7月25日批準了河北慧眼醫藥科技有限公司95095醫藥平台(2014年被阿里巴巴收購)、廣州八百方信息技術有限公司、紐海電子商務(上海)有限公司(1號店)成為為期一年的互聯網第三方平台藥品網上零售試點,並於2016年6月前後被先後叫停。

隨後,同年7月28日,CFDA(國家食品藥品監督管理總局)發布消息稱,已分別通知河北省、上海市、廣東省食品藥品監管局,要求結束互聯網第三方平台藥品網上零售試點工作。

上述消息還稱,試點過程中暴露出第三方平台與實體藥店主體責任不清晰、對銷售處方藥和藥品質量難以有效監管等問題,不利於保護消費者利益和用藥安全,因此決定結束互聯網第三方平台藥品網上零售試點工作。

網售處方藥政策距離最終放開,就差最後的“臨門一腳”,而據時代財經梳理,除這次之外,實際上至少還有兩次。

2014年5月28日,原國家食藥監總局發布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》,提出將解禁處方藥網上銷售,允許第三方物流配送藥品,非連鎖藥店企業或可網上售藥。

據《京華時報》當時的報導,在醫藥電商企業感慨春天來臨之際,來自多省份的數十家連鎖藥店掌門人正聯名上書國家食藥監總局和商務部,反對全面放開網售處方藥以及“零門檻”網上售藥。

中國醫藥物資協會副會長、江蘇百佳惠蘇禾大藥房董事長徐鬱平也向時代財經回憶了當時的情景,“不止十幾家連鎖藥店,可能總數量有達到上百家,當時很多藥店都在文件上簽名蓋章,紅戳都蓋了厚厚的一遝”。

另外一次則是在2018年5月28日,益豐大藥房、老百姓大藥房、雲南一心堂、大參林等四大上市連鎖藥店的代表當天趕到北京,參加了一場由中國醫藥商業協會牽頭,與國家藥監局的溝通會,其主題即討論放開處方藥網售。

當時多位醫藥流通屆人士在接受媒體採訪時表示,根據相關監管部門的態度,處方藥網售放開已近在眼前。其中,老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍表示,其得到的消息是預計2018年6月初國家藥監局會討論,通過後即報國務院法制辦。

最終,明確的消息並沒有傳來。不過今年1月10日,一份網傳的《藥品網絡銷售監督管理辦法(送審稿)》開始在業界廣泛流傳,該文件最終對網售處方藥放行,同時還確立了“以網管網”、“線上線下一致”等監管原則,但該文件的真實性尚無法確定,且以上政策與具體原則能否最終落地仍需等待。

零售藥店們的反對

實際上,網購處方藥的流程並不繁瑣,消費者在遞交電子處方或紙質處方的照片之後,向平台方面介紹症狀,即可購買藥品。第三方售藥平台可將頁面自動跳轉到專業藥商平台,藥商平台在實體藥店登記備案後,通過叮當快藥、美團等O2O服務送貨上門,或者通過寄送方式快遞送藥。

但以傳統醫藥零售領域為代表的一方卻對此充滿了擔憂。“處方真偽難鑒別,會加劇假藥、假處方的流通,藥品配送安全難保障,可能造成藥品濫用……”在康凱參與的多次溝通會上,對方拋出了諸多對處方藥網售後的隱憂,其核心直指“安全用藥”這一大問題。

對此,陳喬姍表示,安全用藥其實與醫生處方和藥品質量相關,網售處方藥主需要解決的問題是能否符合國家現行的監管要求和標準。

“一方面,患者提供的線上處方,真實性如何辨別?另一方面,在處方藥的使用指導上,線上藥店基本上通過後台的小二、客服來完成,但這些人員的服務是否專業?”徐鬱平表示,處方藥網售若要放開,在合理用藥、對症下藥等方面上,監管細則必須明確。

馬鞍山市寶芝林大藥房連鎖有限公司董事長王旭也向時代財經表示,線下售賣處方藥的過程是,患者拿處方過來,經執業藥師審核、簽字後再給其配藥,但這個過程搬到線上後,是否需要經過審核?執業藥師的身份如何確定?

“在實體藥店,由於審方不嚴,出現一些問題是比較容易追溯的,現實中我們曾出現過審方不嚴導致的藥品超劑量售賣,患者直接把幾盒藥吞下自殺,最終藥房因此賠償。但在網上,如何確定最後是不是執業藥師在審核?這些流程把關必須確保沒有任何風險。”王旭道。

對於以上這些觀點,康凱並不認同,“像安全用藥、配送安全難保障、處方審核等問題,並不是互聯網上面臨的問題,線下也是存在的。”他指出,網售藥品事實上要比線下銷售更容易追溯和監管,通過互聯網去防範處方藥銷售風險的措施和辦法遠比線下要多得多。

“就比如,用藥需要藥師指導這個問題,線下是不可能做到的,現在央視已經把這個問題曝光出來了——全國40多萬家藥房,執業藥師難時刻在崗,但是線上其實真的可以做到,因為線上來講,一個藥師可以服務全國的消費者,這就是線上的優勢。”康凱說道。

互聯網企業“曲線”售藥

在採訪的過程中,康凱的語氣頗有些無奈。他表示,上述提到的那幾個問題,基本上仍是目前零售藥店方拿出來反對網售處方藥的唯一能說的理由。對此,上述多位受訪者認為,在零售藥店擔憂網售處方藥放開的背後,既是零售藥店作為既得利益者對這塊“蛋糕”的不忍割捨,也是醫藥電商崛起給其帶來的重重壓力。

第一財經2017年援引的數據稱,我國在售的各類藥物約1.5萬種,其中OTC(非處方藥物)僅為5000種不到。而在2016年,整個中國藥品市場(不含零售藥材)總規模達1.49兆元,其中85%的銷售規模來自於處方藥銷售。

徐鬱平和王旭均擔心,一旦處方藥網售放開,零售藥店在處方藥上本就不大的市場份額還會被線上藥店搶走。根據《中國非處方藥行業發展藍皮書(2015年版)》,如果放開網絡處方藥經營,按照美國30%的規模計算,中國醫藥電商的銷售規模將達到3700億元。

而從醫藥零售終端來看,目前醫藥零售終端可以劃分為醫療終端和零售藥店,其中醫療終端佔消費總量的78%左右,主要以處方藥銷售為主;而零售藥店佔消費總量的22%左右,目前以OTC為主。

從以上數據來看,不管是網上途徑還是線下零售藥店,要解決處方藥銷售的問題,源頭在於處方的來源。康凱也在採訪中提到這個問題,他指出,目前部分醫藥電商、互聯網企業通過對接互聯網醫院,自主導入處方,也從而保證處方來源的真實和可檢驗性。

據了解,阿里和京東已經分別在互聯網醫院上布局。3月27日,阿里健康宣布聯合武漢市中心醫院、支付寶共同打造的“未來醫院”正式亮相,而在此之前,1月16日,劉強東宣布,在其老家宿遷,正式上線京東互聯網醫院。

除了阿里、京東這類大型平台,壹藥網、健客網、康愛多、德開醫藥、七樂康等傳統醫藥電商企業也開始切入互聯網醫院。然而,聯通互聯網醫院後,處方接入程序具體如何呢?

時代財經登陸壹藥網選擇要購買處方藥頭孢克肟,向導診人員簡單描述個人信息、疾病狀況之後,隨即轉診至西南互聯網醫院醫生李天鴻處,在進一步詢問記者病情、明確禁忌後,該醫生初步診斷記者為“急性扁桃體炎”,並開出了頭孢克肟的處方,該處方經藥師審核,72小時內有效。

互聯網醫院醫生為記者開出的處方。

不過,按照去年9月頒布的《互聯網醫院管理辦法(試行)》規定,互聯網醫院應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規定。在線開具處方前,醫師應當掌握患者病歷資料,確定患者在實體醫療機構明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病後,可以針對相同診斷的疾病在線開具處方。

已具備有條件放開的基礎

“現在,互聯網醫院正在解決處方的問題,但是不管是哪一種方式,只要醫院裡的處方平台不和藥店或其他醫療機構共建,處方就永遠流不出來,這是一個基本前提。”徐鬱平認為,中國處方藥網售問題的核心,在於共享平台的建設。

而美國的網售處方藥模式便是建立在這個處方平台之上。據時代財經了解,美國所有醫院醫生開具的處方,都能在這個平台上流轉,進行處方藥配送的藥店登錄該平台後,能夠查到開具這張處方的醫生的所有詳細情況,如果對這個處方有疑問,藥店方可以致電這個醫生。

“但是這個平台該由誰來建?是衛健委還是藥監局?另外還有買單方的問題,目前醫保才是最大的買單方,中國的醫保尚沒有統一,在有些地方甚至三套醫保體系在並行,這個問題該如何解決?如何接入醫院?如何流轉給外面的藥店?這些都是問題。”康凱直言道。

然而,據徐鬱平透露,從2017年開始,江蘇昆山市政府正試圖搭建這個平台,但一直較難以推進,此前曾表示2018年6月份將開通,但一直到現在也沒有開通。

另外,有條件放開部分處方藥網售也被認為是合適的解決途徑之一。對此,陳喬姍也表示出了認同,她認為,圍繞處方藥網售存在的問題,目前進行一些有條件的放開,其實是非常具有實踐和參考價值的。

而一直以來,慢性病用藥被業內視作網售處方藥的一個突破口。今年兩會期間,中國醫藥企業管理協會曾提交一份《關於網絡處方藥經營和管理改革的建議》,其中提出,可率先開展互聯網慢性病用藥和長期用藥處方的調劑活動。

“現在中國有高血壓患者2.2億人、糖尿病患者近1億人,高血脂患者也有1億多人,整個慢病人群大約是4億,而且慢性病需要長期服藥,這個用藥量是很大的。”陳喬姍指出。

至於運輸和儲藏的問題,她認為,可以先開放部分運輸要求相對較低的藥品作為嘗試,“以糖尿病為例,片劑藥品可以先行開放,胰島素這種需要冷藏的或者針劑可以依照標準有選擇性的部分放開。”陳喬姍具體說道。

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