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疫苗事件突發新情況,家長狂翻疫苗本,打還是不打?

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本。

長生生物的疫苗問題,昨日(21日)引爆了朋友圈,微博等各大媒體上也都不斷發酵,越來越多的真相被爆出,輿論嘩然,讓家長們陷入了恐慌中,更多的是憤怒和失望。

7月15日,國家藥品監督管理局公告稱,在對長春長生生物科技有限責任公司(長生生物子公司,簡稱:長春長生)飛行檢查中,發現其凍乾人用狂犬病疫苗生產存記錄造假等行為。
沒過幾天,長春長生被報出了更大的"前科"。其生產的"吸附無細胞百白破聯合疫苗",竟然也存在問題。

去年查出百白破疫苗不合格

8個月後又曝狂犬疫苗造假

風波開始於7月15日。當天,國家葯監局緊急發布通告稱,長春長生生物科技有限責任公司的凍乾人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為,違法違規生產凍乾人用狂犬病疫苗。

當天,長春長生公司也下發緊急通知,要求立即停止使用、就地封存該公司凍乾人用狂犬病疫苗,並啟動召回程式。7月16日,上海、廣東東莞等地暫停使用並就地封存這批狂犬病疫苗。

可一波未平,一波又起。

7月19日晚,長生生物發布公告稱,其子公司長春長生收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。決定書指出,長春長生生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號:201605014-01)「效價測定」項不符合規定。效價指標不合格,意味著接種後可能會影響接種兒童的白喉、破傷風和百日咳的免疫效果。

經查明,該批藥品生產數量共253338支,由吉林省藥品檢驗所抽樣552支, 銷售到山東省疾病預防控制中心252600支,現庫存186支,銷售價格是3.40元/ 支,該批藥品的違法所得共858840.00元,貨值金額共861349.20元。

為此,對長春長生處罰是:

1、沒收庫存的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」186支。

2、沒收違法所得858840.00元。

3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。

據了解,百白破聯合疫苗,是一種兒童疫苗,出問題更引發消費者和投資者關注。根據百度百科的解釋:百白破三聯疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(T)三種疫苗的聯合製劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國家免疫規劃程式中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應發生率居所有疫苗之首。

據南方+,還有一個需要關注的重點:這一批不合格百白破疫苗並不是新近才發現問題的,而是在去年11月的抽檢中就發現了,隻不過是在最近吉林省葯監局才實施了行政處罰。當時這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計252600支,打入了25萬多名兒童的身體。

家長們狂翻孩子疫苗本

據南方+,從廣東省疾控中心了解到,目前廣東地區可接種的12個品規的狂犬疫苗中,就有長春長生凍乾人用狂犬病疫苗(vero細胞)。不過,廣東省疾病預防控制中心表示,長春長生生產的涉事批次(批號為201605014-01)的百白破疫苗,廣東並未採購。

而該公司生產的涉事批次的狂犬病疫苗產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。因此,廣東省沒有涉事批次疫苗,也沒有發現接種狂犬疫苗後發生不良反應的情況。

但是大多數人心裡仍然不放心。疫苗不在涉事批次,並不能就完全保證品質沒有問題。在這些天的輿論發酵下,對長春長生的信任感在家長們心目中徹底「破產」了。

這兩天,許多家長們開始回家翻看自家孩子的疫苗本。他們發現孩子們接種的不少疫苗,生產廠家就是長生生物,而且不止一個種類,全品類都有,包括百白破、A肝、水痘等疫苗種類。

廣東省疾病預防控制中心免疫所所長鄭慧貞表示,國內外的許多研究表明,接種1劑次的保護效果在20%-90%之間,平均水準在70%,而接種2劑次的保護效果接近100%。

據中國疾病預防控制中心免疫規劃中心:兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以顧問接種部門,由接種部門協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線顧問。

疫苗打還是不打?

品質該如何保證?

事情發酵至此,疾控專家們最擔心的事情出現了:在朋友圈,很多網友都開始詢問進口疫苗的情況,在一些社交網路上,也有些人也在質疑接種疫苗的必要性。

我們是否應該因此不打疫苗了呢?當然不可以!因為某些公司某些批次疫苗出現問題,而「因噎廢食」,這樣傷害的是自己和家人的健康。歷史上,在英國就曾發生過大範圍的「疫苗抵製」,結果無一例外地導致疫情的爆發。

今年正好是我國實施免疫規劃政策40周年。國家衛健委疾控局局長毛群安介紹,通過40年的努力,2000年,我國實現了消滅脊髓灰質炎的目標。2014年,5歲以下兒童B肝病毒表面抗原攜帶率降至0.32%。2017年,A肝報告發病率由納入國家免疫規劃前的5.98/10萬降至1.37/10萬,降幅為77.1%。多種疫苗針對傳染病發病率降至歷史最低水準。

現狀該如何改變?

光明網今天發表評論員文章《「疫苗之王」,安全之殤,責任之重,人心之痛》指出:

「2016年的山東疫苗大案曝出後,疫苗的高準入門檻、嚴監管標準近乎全線失守,二類疫苗流通上下遊的漏洞,全程覆蓋的監管資料庫、冷鏈存儲監控資訊銜接機制缺失等,都被輿論對焦。這也帶動了國家層面對2005年頒布的《疫苗流通與預防接種管理條例》的全面修訂,人員資質、設施條件、疫苗冷鏈、監測處置、告知宣傳、記錄報告等多方面規範也在健全。今年6月,就有相關部門官員表示,我國已建立覆蓋疫苗全生命周期的監管體系。

但從目前看,疫苗成『劣葯』、生產記錄造假等問題表明,有些漏洞離徹底補上還有太遠的距離。而比浮在水面上的安全生產環節的問題更令人憂心的,是潛在冰山下面的『存量問題』。

如今,長生生物股價接連下跌,市值蒸發近百億,這是市場對其信譽和形象的『投票』。可以想見,若很多『失序』背後積存的深層次問題無法得到徹底糾治,那麼『不信任票』會讓中國疫苗市場都付出沉重代價。」

多位此前接受採訪的業內人士指出,在品質監管方面應該向日本等國家學習,對故意造假等行為給予重罰,並且入刑。有相關人士表示,涉及人命安全的處罰344.28萬元,和金融業的處罰相比也非常輕。

「葯企為何會屢教不改?關鍵在於葯企的違法成本太低,罰了款、換個藥名又繼續經營。」中國人民大學教授、中國消費者協會副會長劉俊海說,要達到處理一個教育一片的效果,就必須抓住典型,依法從嚴處理。

貼士

接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

據中國疾病預防控制中心網站資訊,百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。

效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

據中國疾病預防控制中心表示,兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。


也可以顧問接種部門,由接種部門協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線顧問。

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