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長春長生不合格百白破疫苗啟動補種 家長們關心問題的答案在這裡

8月15日,大家非常關心的長春長生公司不合格百白破疫苗處置工作有了新的進展!

國務院調查組介紹,在對長春長生公司調查中進一步查明,該公司生產的效價不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02兩個批號的產品,共計49.98萬支。

調查發現,長春長生公司生產的批號為201605014-01百白破疫苗共有252600支,全部銷往山東省,已使用247359支,損耗、封存5241支。批號為201605014-02百白破疫苗共有247200支,其中銷往山東223800支,封存10000余支;銷往安徽23400支,損耗、封存3277支。

接種過長春長生公司生產的批號為201605014-01不合格百白破疫苗的兒童,已按照今年2月6日的補種工作通知進行了補種。截至目前,已完成應補種兒童總數的76.2%。尚未補種的後續劑次需根據受種兒童的實際接種情況確定間隔時間。

接種過長春長生公司生產的批號為201605014-02不合格百白破疫苗的兒童的補種工作,國家衛生健康委、國家藥監局已作出部署和安排。

為全面評估長春長生公司百白破疫苗效價風險,中國食品藥品檢定研究院對該企業有效期內的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗檢測方法進行抗原檢測,未發現異常。

調查組強調,目前正在對長春長生公司生產不合格百白破疫苗涉嫌違法違規案件進行深入調查。將依法依規對違法違規行為和人員從嚴懲處,同時對負有監管責任的地方政府和主管部門失職、失責、失察、不作為嚴肅追究責任。查處結果及時向社會公布。

看完國務院調查組的通報,大家最關心的應該就是:如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗? 接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?國家衛生健康委官網對這些問題給出了解答。

一、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以谘詢接種部門,由接種部門協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

二、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。目前,效價不合格百白破疫苗主要涉及河北、山東、重慶、安徽四省(市)。國家衛生健康委指導四省(市)衛生計生部門正在組織續種補種。在上述四省(市)接種了效價不合格百白破疫苗的兒童,如果流動到其他地區,也可在當地接種點進行續種補種。谘詢和續種補種時應提供接種記錄。

三、什麽是百白破疫苗?

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。百白破疫苗是由百日咳杆菌有效組分、白喉類毒素、破傷風類毒素按一定比例混合,並吸附在氫氧化鋁佐劑上的聯合疫苗,用於預防百日咳、白喉和破傷風。

四、百日咳、白喉和破傷風等一些疾病已經很少見,為什麽還有必要接種百白破疫苗?

我國自2007年以來已無白喉病例報告,2017年百日咳的報告發病率為0.75/10萬,比實施計劃免疫前降低了99%以上,破傷風發病顯著減少。由於我國普及兒童免疫,持續提高和保持高水準接種率,形成了有效群體免疫屏障和個體免疫保護,使這些疾病的傳播和流行得以阻斷和遏製。但是,如果停止疫苗接種,隨著免疫空白人群形成和不斷積累,疾病的重新流行或暴發將不可避免。所以,儘管這些疾病的發病率已很低,但父母仍需適時為自己的孩子接種國家免疫項目推薦的各種疫苗,保護孩子免受這些疾病的侵害。

五、百白破疫苗適用於什麽人群?百白破疫苗需要接種幾次?分別在什麽時間接種?

百白破疫苗適用於3月齡—18月齡兒童。

我國現行的百白破疫苗免疫程式為,無細胞百白破疫苗接種4劑次,分別在兒童3、4、5月齡和18月齡各接種1劑,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

六、接種百白破疫苗的禁忌征有哪些?

一是嚴重過敏體質(已知對該疫苗的任何成分過敏者)。

二是發熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發作期。

三是中樞神經系統疾病(如腦病、癲癇)。

四是曾接種百白破聯合疫苗後發生神經系統反應者。

七、帶孩子接種百白破疫苗前後的注意事項?

一是接種疫苗之前,應如實向預防接種醫生和護士告知兒童身體健康狀況。

二是若有感冒、發熱等症狀,待恢復健康後進行補種,補種時告知上次接種疫苗是否出現過不適或過敏情況,以便醫生篩查疫苗接種禁忌,決定本次是否給孩子接種疫苗。

三是接種疫苗後,須在預防接種部門留觀至少30分鐘。留觀期間,家長需要注意觀察兒童的健康狀況,如出汗、面色蒼白、脈速而弱,四肢濕冷、發紺、煩躁不安、意識不清或完全喪失等症狀,家長需要馬上請接種人員處置。

四是若兒童出現輕度發熱等一般反應,通常不需任何處理(若高燒不退或伴有其他併發症者,應及時到醫院就診)。

五是接種當天不要給孩子洗澡,避免接種部位感染。

六是接種後局部可能有硬結,1-2個月即可吸收,接種第2劑時應換另側部位。

八、接種百白破疫苗後可能有哪些不良反應?如果有不良反應應該如何處理?

接種百白破疫苗後24小時內少數兒童可能出現發熱,一般持續1-2天,很少超過3天。除出現發熱症狀外,少數兒童還可能出現頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況,一般持續1-2天。個別兒童可出現惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道症狀,一般以接種當天多見,很少超過2-3天。

發熱在≤37.5℃時,應加強觀察,適當休息,多飲水,防止繼發其他疾病;發熱≤37.5℃並伴有其他全身症狀、異常哭鬧等情況或發熱>37.5℃時,應及時到醫院診治。

少數兒童在接種後數小時至24小時接種局部出現紅腫和硬結,紅腫和硬結直徑<15mm的局部反應,一般不需任何處理;紅腫直徑在15-30mm的局部反應,可用乾淨的毛巾冷敷,出現硬結者可熱敷,每日數次,每次10-15分鐘;≥30mm的局部反應,應及時到醫院就診。

九、什麽是百日咳?

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床症狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲,咳嗽症狀可持續2-3個月。本病多發生於<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發病率較高。

十、什麽是白喉?

白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,可導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒症狀。

十一、什麽是破傷風?

破傷風是由破傷風杆菌引起的感染性疾病。破傷風杆菌常見於土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風杆菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的症狀。在發生皮膚創傷時,應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。

為降低百日咳和破傷風的發病風險,切實保障兒童身體健康,國家衛生健康委會同國家藥監局制定了《關於長春長生201605014-02批次效價不合格百白破疫苗補種工作技術方案》,決定對接種過該批次疫苗的兒童立即啟動補種工作。

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為降低百日咳和破傷風的發病風險,切實保障兒童身體健康,國家衛生健康委會同國家藥監局制定了《關於長春長生201605014-02批次效價不合格百白破疫苗補種工作技術方案》,決定對接種過該批次疫苗的兒童立即啟動補種工作。

補種對象

接種過長春長生201605014-02批次效價不合格百白破疫苗的兒童。

補種原則

(一)依法依規,科學規範。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規範(2016年版)》要求,科學、規範地開展百白破疫苗補種工作。

(二)知情自願,免費補種。按照知情、自願、免費的原則,對應補種兒童有序開展百白破疫苗補種工作。

(三)屬地管理,原接種部門補種。補種工作原則上由兒童原接種部門負責。

補種劑次和時間間隔

原則上,兒童接種過幾劑次效價不合格的百白破疫苗,應相應地補種幾劑次效價合格的百白破疫苗。

統籌考慮補種疫苗可能發生不良反應和不補種疫苗可能發生疾病(百日咳、破傷風)的風險,≤5歲兒童接種百白破疫苗累計劑次(包括效價不合格劑次)應≤5劑。具體如下:

(一)基礎免疫(第1、2、3劑)接種過效價不合格疫苗的兒童

1.基礎免疫隻接種過1劑次效價不合格疫苗,且未完成加強免疫(第4劑)的兒童。完成基礎免疫(前3劑,包括效價不合格疫苗劑次)後補種1劑,補種劑次與基礎免疫第3劑間隔≥6個月,加強免疫劑次推遲至與補種劑次間隔≥12個月。

2.基礎免疫隻接種過1劑次效價不合格疫苗,且完成加強免疫(第4劑)的兒童。補種1劑,補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。

3.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次效價不合格疫苗,且未完成加強免疫(第4劑)的兒童。完成基礎免疫(前3劑,包括效價不合格疫苗劑次)後補種2劑,補種的第1劑與基礎免疫第3劑間隔≥6個月,補種的第2劑與補種第1劑間隔≥12個月,原加強免疫劑次不再接種。

4.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次效價不合格疫苗,且完成加強免疫(第4劑)的兒童。補種1劑,補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。

(二)加強免疫(第4劑)接種過效價不合格疫苗的兒童

加強免疫接種過效價不合格疫苗的兒童,補種1劑。補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。

(三)接種過百白破疫苗(含效價不合格疫苗)達5劑的兒童

接種過長春長生201605014-01和/或201605014-02批次效價不合格百白破疫苗的兒童,接種及補種百白破疫苗(包括效價不合格劑次)達到5劑的,不再補種。

(四)與其他疫苗接種的時間間隔

為減少發生疑似預防接種異常反應後調查和處理的複雜性,補種的疫苗不得與其他疫苗同時接種,補種的疫苗與其他疫苗之間間隔≥14天。

(五)白破疫苗的加強免疫

按照《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程式及說明(2016年版)》的要求,上述兒童6歲時需使用白破疫苗加強免疫1劑。

補種使用的疫苗

補種使用的百白破疫苗由安徽省和山東省疾病預防控制中心統一調配。各市、縣疾控中心及接種部門按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規範(2017年版)》要求,做好疫苗儲存運輸和供應管理。

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