聊城醫生開「假藥」被停職？事實究竟為何？！

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看到這個新聞，你還會建議患者去國外買葯嗎？

文丨維生素C

2019年2月25日，山東衛視新聞聯播《今日聚焦》播出了一條「聊城，主任醫師竟然開假藥」的新聞，引起軒然大波，不少自媒體大肆宣傳，均以「聊城市衛生健康委員會」的紅頭文件作為開頭，一時間「醫生開假藥拿回扣致人死亡」的輿論炸開了鍋，小夥伴們也整的一頭霧水。讓我們來一起看一下事情的經過。

山東衛視報導視頻

王某某，74歲男性患者，因小細胞肺癌伴肝轉移（晚期）於2018年4月14日到聊城市某醫院住院，診療期間發現患者同時還患有膀胱癌。

王某的女兒數次請陳醫生想辦法，陳醫生說可以試用卡博替尼（cabozantinib），但是國內尚未上市，自行購買。王某的女兒無購買途徑，又再次尋求陳醫生幫助，陳醫生便通過介紹其他患者家屬代為購買。

患者共買了兩盒，共花了26000元。患者初期服用藥物後效果較好，腫瘤有改善，但後期病情逐漸惡化，出現噁心、嘔吐等癥狀，於2018年11月10日醫治無效於該醫院去世。

隨後家屬對患者住院期間的診療提出質疑，把買來的「卡博替尼」送到當地食葯監部門鑒定，鑒定結果顯示是「假藥」。並與醫院發生糾紛。醫院多次提出與患者家屬進行調解或走司法程序均被拒絕。家屬隨後通過聯繫媒體，播報了此新聞。

當地食葯監部門鑒定結果，圖片來自齊魯網

隨後，聊城市委市政府高度重視此事，25號晚上涉事醫院、當地警察以及衛生部門連夜做出整改。2月26日，聊城市衛生健康委員會作出「關於陳宗祥醫師建議患者使用卡博替尼藥品的情況通報」。

處理結果，圖片來自齊魯網

是不是有點像現實版的《我不是葯神》？相對於各媒體評論裡的一片罵聲，醫生群體對於此事件的看法可能更多了一份無奈吧。

接下來我們來了解幾個問題。

首先，葯是不是陳醫生「開」的？

不是。陳醫生向患者家屬建議使用卡博替尼後，家屬要求陳醫生幫助購買，陳醫生表示該葯在國內並未上市，自己也沒有購買渠道，讓家屬自己想辦法。

圖片來自齊魯網

那麼該醫生建議患者使用的到底是不是老百姓傳統意義上的「假藥」呢？

「按假藥論處」和「假藥」又有什麼區別？

按照《中華人民共和國藥品管理法》規定，有下列情形之一的，為假藥（Bogus Drug）：

（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

（三）變質的；

（四）被汙染的；

（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料葯生產的；

（六）所標明的適應證或者功能主治超出規定範圍的。

看來，「假藥」跟藥品管理法規定的「按假藥論處」，還是有很大區別的。「假藥」是指假冒偽劣的藥物，服用了對人體有害。而我國法律規定的「按假藥論處」，包含的範圍就更大了，既包括變質、汙染壞掉的正常藥物，也包括國外已上市而國內尚未通過的藥物。

卡博替尼到底是不是假藥？

從法律角度講，是；但從科學角度講，不是！

卡博替尼是一個多靶點酪氨酸激酶抑製藥，其主要的分子靶點包括：MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。目前，已經在肝癌、軟組織肉瘤、非小細胞肺癌、攝護腺癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等等多種實體瘤中，證實了療效。最常見（≥25%）的不良反應包括腹瀉、疲勞、噁心、食慾下降、手足綜合征、高血壓、嘔吐、體重減輕、便秘。

目前卡博替尼已經在歐美國家上市，獲批適應證包括甲狀腺髓樣癌、晚期腎癌、晚期肝癌等。

然而，由於種種原因，該葯在中國至今沒有上市。按照規定，中國沒有批準上市銷售的藥物，就是法律意義上的「假藥」。

目前市面上能買到的藥物，除了原研葯之外，其他的便是多種口碑不一的相關仿製葯了。而生物仿製葯是指是與已批準的生物原研葯相似的一種生物葯，單從藥效上來說，仿製葯不是假藥，而是實實在在的真葯和好葯。但由於無需支付巨額研發或專利費用，其價格遠低於原研葯。

相對於卡博替尼原研葯摺合人民幣約11萬的天價，新聞中當事人購買的印度盧修斯所產的1.3萬的仿製葯，便宜了近10倍。不過，關於該公司產的卡博替尼仿製葯質量，網上說法不一，該葯並沒有獲得當地政府監管機構合法批準。

國內醫療用藥研發與用藥規範等還正處於不斷改進的階段，現階段的落後導致了醫生有葯不能用、患者無葯可用的現狀。雖然國家也在積極進行改進，各項惠民政策也在不斷推廣，不過在等待期間，又會有多少無力承擔昂貴治療費用的家庭上演電影中的橋段呢？

參考文獻

1.聊城：假藥案涉事醫生被停職 警察已立案全面偵查

2.假藥與假藥論處

3.Drilon, A., et al., Cabozantinib in patients with advanced RET-rearranged non-small-cell lung cancer: an open-label, single-centre, phase 2, single-arm trial. Lancet Oncol, 2016. 17(12): p. 1653-1660.

4.Neal, J.W., et al., Erlotinib, cabozantinib, or erlotinib plus cabozantinib as second-line or third-line treatment of patients with EGFR wild-type advanced non-small-cell lung cancer (ECOG-ACRIN 1512): a randomised, controlled, open-label, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol, 2016. 17(12): p. 1661-1671.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27825638?dopt=Abstract

完

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