兒童對花生過敏？口服它，臨床效果還不錯

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撰文 | 馮水寒

責編 | 陳曉雪

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花生富含脂肪和蛋白質，營養價值高，口感爽脆，既直接作為食物出現在餐桌上，也可以用來榨取食用油。儘管如此，花生也會引起過敏症，導致血壓降低、面部和喉嚨腫脹，阻礙呼吸，嚴重時甚至會造成休克，危及生命。這使得許多家庭將其從家裡除去，許多航空公司不再提供花生食品，防止對花生過敏的乘客造成危害。

花生過敏原致敏和反應機制，圖片來自Discovery medicine

為什麼會有花生過敏症呢？有些人對花生抗原物質（一大類花生蛋白Arachis hypogaea）較為敏感，食用花生後出現由IgE介導的不良免疫反應。當再次食用花生時，已有的IgE就會直接識別並結合這些抗原物質，引發過敏反應，使得機體在某一組織、器官、甚至全身出現功能喪失。我國花生過敏方面的研究很少，花生過敏症患者比例的完整統計目前還未有確切的數據。而在英國，大約每200個人中就有1個人對花生過敏。

如何緩解或治療花生過敏症是一個頗受關注的議題，但目前仍未有獲批的針對花生過敏症的藥物和療法。

最近的一項研究表明，一種新型花生衍生的口服生物製劑AR101可有效緩解4至17歲的患者的花生過敏癥狀。

PALISADE臨床研究團隊針對花生過敏症的研究，圖片來自NEJM

今年11月，美國生物製藥公司Aimmune Therapeutics的PALISADE（Peanut Allergy Oral Immunotherapy Study of AR101 for Desensitization in Children and Adults）臨床研究團隊在《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine, NEJM）上發文公布了針對花生過敏症的國際3期PALISADE試驗結果，發現在4至17歲人群的臨床試驗中，AR101（按照GMP標準生產的脫脂花生粉製劑，被認為是一種新型花生衍生的口服生物製劑）具有免疫調節活性，能夠增加患者的花生暴露閾值劑量，同時顯著緩解臨床過敏癥狀。根據論文，AR101的活性成分含有花生致敏原，基於口服免疫療法的原理，過敏個體通過接觸逐漸增加的過敏原劑量，使得免疫細胞反應性降低，進而誘導脫敏。

花生蛋白耐受情況，圖片來自NEJM

具體到試驗過程，研究人員對551名4至55歲參與者（其中包含496名4至17歲參與者）開展大約為期1年的AR101和安慰劑隨機雙盲對照實驗，評估AR101製劑對患有花生過敏症人群的有效性和安全性。結果表明，接受AR101治療的372名參與者中，有250人能夠攝入600mg或是更多的花生蛋白（約為2個花生仁的量），且在退出劑量挑戰試驗時，沒有劑量限制癥狀，這相較於接受安慰劑的124名參與者中的5人能夠攝入如是劑量花生蛋白，有顯著差異。在退出劑量挑戰期間，25％的活性藥物治療和59％的安慰劑參與者花生過敏中等嚴重，花生過敏嚴重的比例分別為5％和11％。但在18歲及18歲以上的參與人群中，AR101並未顯示出明顯的有效性。

與先前口服免疫治療相關研究相比，該研究具有更多的參與者和更詳細的數據；試驗中口服食物時嚴重過敏反應較少；副作用少於預期，例如，只有6%的患者因胃腸道副作用而退出研究，而三分之一的患者在試驗過程中沒有出現較輕微更嚴重的副作用；80%的參與者成功達到了相當於一顆花生的日常維持劑量。當然，這並不意味著這些花生過敏者可以吃大量花生，而是指他們對花生的耐受性有所增加，開始能夠接受較為少量的花生。

NEJM配發社論文章，圖片來自NEJM

NEJM也在同期配發了題為「花生口服脫敏」（Oral Desensitization to Peanuts）的評論文章，高度稱讚了PALISADE試驗，指出花生脫敏研究的難度之大，肯定了AR101的臨床價值和潛在市場價值，希望該團隊的持續突破為更多人，尤其是兒童帶來好消息。

參考文獻

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