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新冠疫苗上市讀秒:全球預訂近80億劑,中國接種分“兩步走”

“我們第一批疫苗要公布了,第一款、第二款很快要推出,很快就在中國要接種。”2020年12月22日,中國工程院院士鍾南山在國家呼吸醫學中心揭牌儀式上透露,新冠疫苗上市進入倒計時。

兩天后,國藥中生的新冠疫苗上市申請獲得國家藥監局受理,成為中國首個上市申請獲得審理的疫苗。

目前,國內雖無新冠疫苗正式獲批上市,但重點人群接種已經駛入“快車道”,各地接種工作亦在部署之中。

12月19日,國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家衛生健康委疾控局負責人崔鋼介紹,中國疫苗接種將分“兩步走”——首先針對部分重點人群開展接種,隨著疫苗附條件獲批上市,或者疫苗產量的逐步提高,符合條件的群眾都能實現“應接盡接”。

全球“搶灘”疫苗訂購

截至2020年12月24日,全球已有52種新冠肺炎候選疫苗進入臨床試驗階段,其中13種已進入三期臨床試驗階段,包括5種國產疫苗。

南方周末記者據公開資料統計發現,目前已有英國、加拿大、巴林、沙特、阿聯酋、俄羅斯、美國等國家和地區,批準了不同疫苗的上市或緊急使用授權申請。

美國杜克大學全球健康研究中心的數據顯示,全球各國“預購”的新冠疫苗已達到77億劑,另外39億劑目前正在談判中。而據該中心預測,在2023或2024年之前,疫苗產能並不能覆蓋全世界人口。

“在疫苗分配問題上,效率與公平可能是一回事。”蓋茨基金會中國辦公室高級戰略官、流行病學者龔文峰向南方周末記者指出,有必要優先接種的人群支付能力不一定高,而中低收入國家受疫情的影響可能更大,需要被優先考量。

此前,為避免疫苗研發失敗帶來的危機,許多高收入國家多方押注,提前訂購了許多種類的疫苗。如加拿大、英國、美國已經提前訂購了超過本國人口4倍以上的疫苗劑量,佔全球人口16%的高收入國家訂購了超過40億劑,佔總訂單量的一半以上。

為促進全球範圍內疫苗研發機構和製造商的合作,世界衛生組織呼籲發起了一項名為新冠疫苗供應計劃(COVAX)的全球倡議——流行病防範創新聯盟(CEPI)主管疫苗研發,全球疫苗免疫聯盟(Gavi)聚焦疫苗採購,世界衛生組織制定分配策略。該倡議旨在2021年底前,提供至少20億劑安全有效的新冠疫苗,覆蓋全球20%人口,保證中低收入國家也能公平地獲得疫苗。

10月8日,中國正式加入COVAX,是迄今為止COVAX中最大的經濟體。

根據世界衛生組織的分配框架,在一個國家內部,疫苗分配主要有三個優先級:首先是佔總人口約3%的醫療衛生和其他關鍵崗位工作人員,隨後是老人及其他感染後死亡或重症風險較高的人群,最終逐步將全民接種比例擴大到20%。

然而,COVAX能否順利實踐,各方也均在摸索。除了資金問題,各國的疫苗接種意願也尚未完全明晰。COVAX戰略創新與新投資者中心主任張麗將此形容為“一邊造船,一邊開始航行”,“左手簽署疫苗協議,右手在進行對於疫苗的需求、接種可能性、執行方案的分析”。

COVAX將參與其中的189個經濟體分為兩類:97個自籌資金國家與92個接受資助的中低收入國家。後者通過COVAX的預先市場承諾機制(AMC)獲得資金支持,無需繳納預付款,前者則需要提前簽署採購協議,承諾購買一定量的疫苗用於本國優先接種人群並繳納預付款,中國便在其列。

張麗解釋,自籌資金國家簽署的疫苗採購量有上限,“可以選擇購買還是不購買這個疫苗,但是不能選擇多購買某種疫苗”,從而保證各國都按照“階梯式漸進”的方式,公平獲取疫苗。

中國新冠疫苗接種將“兩步走”

在中國,疫苗研發也逐漸明朗。五種疫苗已進入三期臨床試驗,未來有望獲批使用的疫苗包括國藥中生集團疫苗(滅活)、科興疫苗(滅活)、輝瑞/複星/BioNTech疫苗(mRNA)、康希諾疫苗(腺病毒載體)、智飛生物疫苗(重組蛋白)等。

12月19日,國家衛生健康委疾控局負責人崔鋼介紹,中國疫苗接種將分“兩步走”——首先針對部分重點人群開展接種,包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的工作人員,以及前往中高風險國家或者地區去工作或者學習的人員。第二步,隨著疫苗附條件獲批上市,或者疫苗產量的逐步提高,符合條件的群眾都能實現“應接盡接”。

在此前的12月15日,國家衛健委召開了新冠疫苗緊急接種動員與工作布置的電視電話會,會上提出的接種目標是:希望在春節前7天完成五千萬重點人群接種2劑滅活新冠疫苗。

新冠疫苗一直行進在中國藥品特殊審批程序通道中。12月24日,國藥中生北京生物製品研究所的新冠疫苗上市申請獲得國家藥監局受理,成為中國首個上市申請獲得審理的疫苗。

同一天,巴西聖保羅州宣布,中國科興生物研發的新冠滅活疫苗已經達到FDA所要求的最低50%的有效性標準,但科興要求巴西推遲15天公布保護力數據。

12月19日,國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉表示,截至目前,在自願、知情、同意的前提下,對高風險暴露人群進行了緊急接種,目前累計已完成100多萬劑次,尚未出現嚴重不良反應。

對於非重點人群何時接種新冠疫苗,複旦大學醫院管理研究所副所長章濱雲的建議是“不著急”,“當下中國疫苗三期臨床數據尚未出來,應等其公開透明的數據公布再說,全面評估其保護率、安全性、經濟性、適宜性;另外中國目前不是疫區,暫時不打也沒關係”。

南方周末記者 崔慧瑩 南方周末特約撰稿 薑辛宜

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