消除宮頸癌，中國還差8000萬支疫苗和上億次篩查

導讀

世衛組織明確，如果在2030年消除宮頸癌，至少有70%的35歲至45歲的成人女性要進行宮頸癌篩查，至少90%以上15歲女孩要接種HPV疫苗；但中國前者覆蓋率不足30%，後者接種比例可能不足1%

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2018年11月3日，上海，一名女性接種宮頸癌九價HPV疫苗。在中國，目前的宮頸癌篩查率和HPV疫苗覆蓋率遠低於世界衛生組織建議水準，在消除宮頸癌的路上仍有很長的路要走。△圖片來源：視覺中國

「對於中國來說，2030年消除宮頸癌的目標看似近在咫尺，其實遙不可及。」3月9日，一篇名為「中國宮頸癌防控：全面開啟癌症防控的鑰匙」的評論文章發表在權威醫學期刊《柳葉刀》（Lancet）上。文章指出，宮頸癌可防可治，但在中國，目前的宮頸癌篩查率和HPV疫苗覆蓋率遠低於世界衛生組織建議水準，在消除宮頸癌的路上仍有很長的路要走。

「中國有著全世界20%的人口，如果不把這一疾病的防控計劃做好的話，對全世界影響特別大。」3月8日國際婦女節當天，文章作者之一，中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室教授喬友林在北京婦產醫院舉辦的文章發表新聞發布會上說。

宮頸癌是中國最常見的婦科腫瘤之一，有高感染性和高致命性的特點。在中國，每年約有13萬名婦女被診斷患有宮頸癌，佔全球新增宮頸癌患者數的28%，亞洲新發病例的一半。其中，每年約有2至3萬中國婦女死於該疾病。《中國癌症雜誌》於2017年發布的一份調查顯示，2001年以後， 中國城鄉居民子宮頸癌的發病率和死亡率明顯上升，且發病趨於年輕化。

HPV即人乳頭狀瘤病毒，是引發宮頸癌的主要因素。作為唯一一個病因明確的癌症，宮頸癌可以通過綜合措施加以預防控制。世界衛生組織將女性宮頸癌的防控措施分為三級，一級預防即為9-14歲兒童接種HPV疫苗，二級預防是在30歲後定期篩查，三級預防則是對於癌症病變的有效治療。

在過去的二三十年間，得益於國家計劃的宮頸癌篩查的開展和HPV疫苗的接種，發達國家宮頸癌發病率顯著下降。2018年5月，世界衛生組織（WHO）總乾事Dr. Tedros Adhanom發出了在2030年全球消除宮頸癌的呼籲。而作為宮頸癌負擔大國，在達成這一目標的過程中，中國的作用不容忽視，但同時也面臨著人口基數大，醫療技術水準發展不平衡的巨大挑戰。

文章指出，目前在中國，宮頸癌篩查與HPV疫苗接種都面臨可及性差的問題。儘管在2009年，國家開展了面向農村婦女的宮頸癌免費篩查項目，但因專業人員不足、技術手段落後，篩查覆蓋面小、質量較低。目前，全球3種價次的HPV疫苗都已在中國上市，但因價格昂貴且產能有限，其接種成本對於貧困地區的女性更加難以負擔。

一級預防：HPV疫苗

自2006年，全球第一個HPV疫苗推出後，大量的全球性臨床實驗證明了HPV疫苗的有效性。「HPV疫苗產生的抗體水準比較高，對它在體內的衰減也做了很好的監測。根據現存的十幾年的數據來看，抗體水準降低是非常少和緩慢的。有學者通過建立模型預測，HPV疫苗至少在接種20年後，甚至50年都是有效的。」趙方輝在新聞發布會上表示。

不過，基於疾病防控的群體效應，只有大部分人都接種，疫苗才有意義。「只是少數人打是沒有用的，其他人都帶著病毒還是會傳染給你。如果群體免疫達到85%以上，HPV病毒就傳染不起來了。」喬友林對財新記者表示。

而對於大部分中國女性來說，HPV疫苗的價格過高難以承擔、可及性差、接受度低，尤其在農村地區。文章指出，對於HPV疫苗的接種，中國缺乏公眾意識，只有16%的女性意識到接種HPV疫苗的必要性，67%的女性可以接受給自己接種HPV疫苗，只有30%的家長願意給自己的孩子接種疫苗。

從接種效果最大化的角度，世界衛生組織推薦9至14歲的女童優先接種HPV疫苗，而在中國，有著成年女性搶先接種疫苗的現象。趙方輝指出，自進口HPV疫苗在中國上市以來，至今只有700萬針劑進入了中國市場。在其適用人群為9至45歲女性的前提下，9至14歲的女童已接種HPV疫苗的比例可能不足1%，距離世界衛生組織建議的90%更是遙不可及。

二級預防：宮頸癌篩查

「防治宮頸癌的戰略，預防感染為先主，篩查實施是基礎。即使接種了HPV疫苗，也要定期進行篩查。」郎景和在發布會當天的全國子宮頸癌和乳腺癌防治公益活動上介紹。

在中國，宮頸癌篩查覆蓋率不足30%。人口基數大，部分地區技術水準落後，是覆蓋率低的關鍵因素。

從感染HPV病毒到宮頸癌的發生需經歷多個階段，時間長達數年。絕大多數抵抗力強的年輕女性在感染HPV病毒後可以自行消除，只有反覆感染高危型HPV（如16型、18型）的情況下，才會誘發宮頸上皮內瘤變（CIN），CIN是癌前病變，按嚴重程度分為CIN1，CIN2，CIN3，距離發展成宮頸癌仍有距離，只需用消融等方式對病變部位進行局部處理。（參見「防控宮頸癌全靠HPV疫苗？你錯了」）

目前上市的HPV疫苗並不能100%預防宮頸癌。此外，基於臨床數據的缺乏，HPV疫苗在20年，甚至50年後的效力無法確保。所以預防宮頸癌，定期篩查必不可少。

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2018年5月，九價HPV疫苗「登陸」中國，掀起接種熱潮，預約量遠超實際供貨量，疫苗「一針難求」。至此，全球三種HPV疫苗目前均在中國上市。而中國國產疫苗也在多年研發後有望年內上市。在全球80多個國家已將HPV疫苗納入計劃免疫的背景下，該疫苗納入中國的免疫規劃的時機到了嗎？

在2018年全國兩會上，就有人大代表建議，讓適齡婦女免費接種宮頸癌疫苗。對此，國家衛健委官網近日公布的文件顯示，衛健委和商務部的答覆為：「鑒於目前HPV疫苗在我國剛上市，供應不充足，進口疫苗價格較高，國產疫苗未上市，優化接種方案仍需進一步研究，尚不具備免費接種HPV疫苗的條件。」

不過，首個國產HPV二價疫苗預計將在今年上市。據北京萬泰生物葯業股份公司去年11月披露的招股書，其研發的二價宮頸癌疫苗已於2017 年11 月申報上市，國家葯監局正在進行快速審評。此外，多家國內企業研發的HPV疫苗陸續進入或正處於臨床實驗階段。其中，中國生物2月19日宣布，其研製的11價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件，這是目前獲批臨床試驗中價次最多的HPV疫苗。

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九價HPV（人乳頭狀瘤病毒）疫苗以創紀錄的速度通過國內上市審批，不少女性期待已久。在「五一」前夕舉辦的全國子宮頸癌協作組工作會議暨學術研討會上，多名專家向財新記者表示，HPV疫苗的出現固然可喜，但由於其價格、產能及可接種年齡等限制，疫苗上市並非「一勞永逸」。不但目前疫苗的接種率不盡人意，且疫苗防護作用並非百分之百，而疫苗並不能替代其他一些防控措施，例如篩查。

接種HPV疫苗屬於一級預防手段（「參見中國HPV疫苗接種率不及盧安達 專家呼籲免費接種」 ），但對宮頸癌防控而言，其二級預防手段，即篩查，也扮演著重要角色。

原衛生部副部長、北京王府中西醫結合醫院院長曹澤毅向財新記者解釋，疫苗上市固然可喜，但在沒有疫苗之前，人們仍有許多「機會」避免宮頸癌的發病和死亡；此外，儘管疫苗已經上市，但由於其覆蓋年齡段有限，對於無法接種的婦女，篩查仍是宮頸癌防控的重要手段。

更便宜的宮頸癌篩查：中國一快檢技術首獲WHO認可[2018-08-02]

HPV疫苗火爆接種之際遇，一款由中國專家研發的宮頸癌篩查辦法近日獲得了世界衛生組織（WHO）預認證。專家提醒，篩查是20歲及以上婦女預防宮頸癌的主要手段，不可因為疫苗出現而偏廢。因價格低於歐美產品，這款篩查技術被指有助於宮頸癌篩查的進一步推廣（參見「防控宮頸癌全靠HPV疫苗？你錯了」）

「（當前上市的）HPV疫苗對已經感染HPV的婦女（包括部分20歲以上的婦女）的預防效果欠佳，因此，篩查仍是當前20歲及以上婦女預防宮頸癌的主要手段，並且至少在未來30年內，篩查仍將繼續應用於宮頸癌預防。」中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤研究所教授喬友林表示。在適用於發展中國家和地區宮頸癌篩查的快速篩檢技術中，上述中國產被稱為careHPV的技術是全球第一個通過WHO預認證的。該檢測方法由喬友林領導的腫瘤防治研究團隊研發。

通過WHO預認證（Pre-qualification）後，該檢測方法將被納入聯合國全球採購目錄，供全球藥品採購機構參考。不過，專家表示，發展中國家宮頸癌篩查技術的普及仍存困難，需要提供更多政策支持。

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