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5000億中藥市場被重點監控,葯企應對方案來了

7月上旬,國家衛健委官網發布《關於印發第一批國家重點監控合理用藥目錄(化葯及生物製藥)的通知》,對西醫處方中成藥進行限制。眾所周知,在臨床市場,中成藥處方80%以上都是由西醫開出,換言之,全國近6000億元中成藥市場,有近5000億元來自西醫處方。文件如果落實執行,至少會在2~3年內對中成藥處方市場帶來沉重打擊。

政策落地執行

針對這一文件,中成藥企業比較關注三個問題:文件內容能否執行?什麼時候能真正落地執行?下一步會怎麼執行?筆者觀點如下:

首先,這個文件肯定會執行。國家最近頒布一系列政策,如醫保改革、藥品「兩票製」改革等基本上都一一落實執行下去。

中成藥在臨床使用中,亂用、濫用現象尤為嚴重。中成藥的使用要圍繞中醫基礎理論,西醫使用中成藥基本靠臨床經驗積累,沒辦法應用中醫辨證理論治病。雖然已經有很多中成藥企業,對中成藥的有效成分、作用機理做了很多研究,推廣的學術定位也是西醫現代科學的證據鏈條,但這僅僅局限於個別單一成分中成藥,大多數中成藥組方成分複雜,必須用中醫辨證理論進行思考。

其次是什麼時候執行的問題。文件中的很多內容都是框架似的條款,具體落實到細節應該還有一段時間,並且涉及省級中醫藥主管部門,各類別學習中醫藥專業考試的標準還要明確。筆者認為,今年下半年具體細節的制度文件會從國家層面明確,各省級部門如果落地貫徹執行至少要到明年。

最後是下一步怎麼執行。國家在大力扶植中成藥發展的同時,又連續頒布文件,規範中成藥的使用,如國家醫保目錄中成藥品種受到較大限制,從這次重點監控用藥目錄各級醫療機構上報情況來看,中成藥也是重災區。本次西醫處方中成藥受限制,又對中成藥處方做了要求,雖然西醫通過其他方式可以獲得中成藥處方權,但最快也要1年時間,所以對近兩年中成藥在處方市場的銷售必將產生影響。

因此,很多大型中成藥企業肯定會思考,如何滿足西醫處方中成藥的需求?如果能快速滿足這個需求,就會在未來的中成藥處方市場佔據高地,很多速成班、中醫快速教育機構會像雨後春筍一樣遍地開花。各省級部門可能會根據實際情況制定差異化政策,一些地區如廣東、雲南等,消費者使用中藥或中成藥已經成為習慣,西醫對中醫中藥的理解程度也比較高,是否可以放寬西醫處方的條件要求,我們可以拭目以待。

二次拓展與二次定位

總的來說,國家近年頒布的政策基本都會貫徹執行到位,企業不能抱有僥倖心理,要有未雨綢繆的準備,特別是這次政策影響最大的中成藥處方企業,目標行銷市場一定要進行二次擴展,產品要做二次定位。

在臨床戰場中,首先要做好有中醫藥處方資格的目標醫院開發,特別是中醫院、中西醫結合類醫院、有中醫相關科室的大型醫院等。其次是整理自身處方量較大的目標西醫處方客戶,要把處方量較大的客戶梳理出來,思考如何滿足其處方中成藥的需求,先滿足自己的西醫VIP的處方條件,對此,市場職能部門可以考慮相關中醫繼續教育項目,通過提高西醫學習中醫基礎理論的契機,將自己的產品進行有效銜接。

加快擴展第三終端和OTC市場,不能在一條道上走到黑。隨著國家放寬電子處方政策,這類市場受政策影響因素比較小,並且中成藥具有副作用低、保健養生等特點,在中國的認知度較高,能運用的行銷動作也比較豐富,企業要思考用「第二條」「第三條」腿走路。

產品的二次定位尤為關鍵,西醫處方中成藥,除了之前臨床的用藥經驗,還有一些單方製劑中成藥,有一定的藥學作用機理,有效成分可以說得清楚,比如華蟾素片、脈血康膠囊、火把花根片等,都是單一組方,不用考慮中醫藥理論的炮製和配伍,可效仿西藥治療機理推廣。只要能保證藥品的有效含量恆定,再做一些葯代動力學方面的研究,肯定會得到很多西醫的認可。

針對那些組方比較多的中成藥,推廣的基礎理論肯定是中醫理論,現階段臨床上很多西醫也認可回顧性研究成果。這類葯企必須把藥品的基礎性研究和臨床回顧性研究放在戰略地位,中醫理論不是通過多少課時的學習和考評就能真正搞懂的,還是要利用現代科學理論予以驗證。只有你的品種具備極具說服力的現代科學理論依據,西醫才能在真正意義上認同產品,產品才能在某些疾病領域成為一線治療用藥。

結束語

未來西醫處方中成藥受限,這是大勢所趨,但也不能「一刀切」,針對已經具備現代科學理論試驗基礎的中成藥,可以適當放寬西醫處方政策。這要看國家是否對中成藥的臨床入圍標準進行設計,就像化學仿製葯開展一致性評價那樣。過了相關門檻的中成藥,比如已經進入國家基本藥物目錄的中成藥,經過多方面評估,臨床療效確切,西醫處方可以不需要那麼多限制。

無論如何,中成藥企業應當做好充足準備,要想真正延續產品生命力,就必須做好市場的二次擴展,並深入研究定位。只有以現代科學理論為基礎的證據鏈條,才是西醫處方藥品之根本。


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