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以「循證醫學的新時代」為主題的第十屆亞太地區循證醫學研討會、第三屆循證中醫藥學國際論壇和首屆世界人工智慧健康管理論壇在天津召開

以「循證醫學的新時代」為主題的第十屆亞太地區循證醫學研討會、第三屆循證中醫藥學國際論壇和首屆世界人工智慧健康管理論壇10月11-13日在天津召開。

據大會執行主席張俊華介紹,本次大會第一次將循證醫學、中醫藥學和人工智慧三個領域跨界融合,在同一個學術平台上進行研討,體現的是未來中國循證醫學發展的未來方向和重要任務。大會將探討「循證醫學+中醫藥+人工智慧」三位一體發展模式,為慢病防控和健康管理貢獻中國辦法和中國智慧,具有裡程碑意義。

本次大會上,中國循證醫學奠基人、四川大學華西醫院李幼平教授獲得中國循證醫學終身成就獎。同時,大會還發布了《新時代循證醫學發展天津宣言》、《實用循證醫學》、《循證中醫藥學》專著和「中成藥臨床有效性證據指數」。

1李幼平獲循證醫學終身成就獎

10月12日,中國循證醫學奠基人、四川大學華西醫院李幼平教授獲得中國循證醫學終身成就獎,桑國衛院士為李幼平教授頒獎。

大會執行主席,中國循證醫學中心主任孫鑫介紹道,李幼平教授是中國循證醫學的先驅、開拓者和推動者,為我國循證醫學事業的產生、發展和壯大做出突出貢獻,將中國循證醫學推向世界。

據了解,自1996年開始,李幼平以學科、平台、團隊、知名度思想為指引,先後創建了中國循證醫學中心、中國Cochrane中心、中國臨床試驗註冊中心、循證醫學教育部網上合作研究中心及18個分中心。使中國Cochrane中心成為全球14個Cochrane國家中心中唯一同時擁有註冊中心、中英文循證醫學雜誌、循證醫學學科及全國循證醫學教材的中心。在搭建平台基礎上,李幼平開拓循證醫學學科體系建設,開展多層次循證醫學教育教學,為全國40餘所高校培養300餘名師資。

李幼平教授既是一名循證醫學專家,也是一名具有戰略眼光的科學家,她提出了廣義循證觀,將循證醫學與醫學科學、自然科學、社會科學、管理科學、資訊科學等多學科交叉合作融合,創新理念和發展模式,推動循證醫學邁向循證科學。她引領了中國循證醫學在過去20多年的快速發展,並將推動我國循證醫學發展邁向新的未來。

2《循證中醫藥學》專著首發

10月12日大會開幕式上發布了《循證中醫藥學》新書。該專著主編是天津中醫藥大學張俊華教授和四川大學華西醫院孫鑫教授,由李幼平教授和張伯禮院士擔任主審,陳可冀院士題寫書名。

據該書主編、大會執行主席張俊華介紹,循證醫學與我國醫療衛生特點結合,產生了具有中國特色的理論和實踐創新,特別是,循證科學理念的形成和循證中醫藥學的發展是具有中國特色的循證醫學實踐。歷經近20年的發展,循證中醫藥學發展取得了階段性成績:以系統評價/Meta分析為主二次研究廣泛開展;以臨床隨機對照試驗為主的有效性研究快速增長;以真實世界研究為主的安全性評價得到開展;以品質控制為主的方法學研究不斷深入;以報告規範為主的國際化研究取得突破;以診療規範為主的標準化研究不斷加強;以複合型人才和跨學科合作為特點的研究隊伍不斷壯大。一批高品質研究成果在國際知名期刊發表,產生了廣泛學術影響。

張俊華表示,循證中醫藥學發展不僅推動了中醫藥高品質證據的生產和轉化應用,還推動了中醫藥臨床研究和決策模式的轉變,同時也豐富了循證醫學的內涵。為系統總結循證中醫藥發展歷程和成績、介紹循證中醫藥學研究方法、探討未來發展的方向和任務,編撰出版了《循證中醫藥學》。

該書包括三個部分共12章。第一部分以循證中醫藥學理論介紹為主,在簡介循證醫學基本概念和相關知識的基礎上,首次系統的闡述了循證中醫藥學的概念、方法、發展成效,從四個方面明確了未來循證中醫藥學發展的九項重點任務。第二部分主要介紹符合中醫藥特點和需求的研究方法,包括中醫藥系統評價方法、中藥臨床有效性循證再評價方法、中藥臨床安全性真實世界評價方法、中藥經濟學研究方法、中藥臨床指南制定及中藥臨床試驗核心指標集(COS)研製方法等。第三部分簡要介紹了中醫藥臨床證據庫和高品質研究實例。該書理論聯繫實踐,但重在方法學創新,不僅有助於學習循證中醫藥學知識,更有助於開展循證中醫藥學研究,適合醫學生、臨床工作者和研究者參閱。

正如李幼平教授所說,循證醫學因為真實而不完善,因為不完善才有繼續發展的太空。循證中醫藥學還處於快速發展階段,需要在實踐中不斷完善。

3《新時代循證醫學發展天津宣言》發布

10月12日大會上,張伯禮院士、李幼平教授及大會共同主席提出,循證醫學與中醫藥學、資訊技術結合體現的是中國特色、現實需求和未來方向,標誌著循證醫學進入新時代。

大會發布了《新時代循證醫學發展天津宣言》。

《天津宣言》指出,循證醫學因需而生,因用而興,因為真實而不完善,因為不完善而進一步發展。循證醫學和不同國家和地區衛生實踐的需求相結合,就能做出有利於醫學發展的業績;循證醫學快速發展的關鍵是多學科知識的兼容並蓄,海量數據的科學處理是根本保障;循證醫學(EBM)、中醫藥學(TCM)和人工智慧(AI)技術深度融合發展,體現的是中國特色、現實需求和未來方向,標誌著中國循證醫學進入新時代;以智能科技為代表的新技術革命蓬勃發展,將深刻影響人類社會的方方面面,將引起醫療衛生模式和健康管理模式的變革。

為迎接循證醫學發展的新時代,抓住機遇,應對挑戰,《天津宣言》提出四點倡議:

一、共建學術平台。「EBM+TCM+AI」的學術交流模式需要規範化、常態化,聚焦醫學發展的需求、科技發展的前沿和融合發展的模式,加強戰略研討、技術交流和協作突破。同時要加強與EBM、TCM和AI各領域的全球知名學術組織的互學互鑒。

二、加強方法研究。目前循證醫學的研究方法還存在諸多挑戰。人工智慧技術的發展應用、醫療和健康管理新模式的形成、中醫藥科學內涵的詮釋等,均呼喚方法學創新。圍繞關鍵技術創新,搭建協同創新平台,培養具有多學科知識背景的複合型人才。

三、注重資訊安全。隨著醫療大數據、雲計算、物聯網和人工智慧等技術突破,資訊安全和隱私保護將是新的挑戰和威脅。因此必須在能夠確保資訊安全的前提下,實現人類健康數據的實時獲取、存儲、分析、轉化應用和持續改進及全程質控和安全保障。

四、服務協同發展。推進產學研融合發展,創新醫療實踐模式、健康管理模式和協同發展模式,推進醫療服務能力提升、中醫藥產業提質增效、智能產業服務拓展。

《天津宣言》強調,將遵循「開放包容、互學互鑒、協作共贏」的原則,不斷加強學術交流、推動資源共享、深化研究合作,為健康中國建設和人類健康事業發展不懈努力。張俊華、孫鑫、杜亮、張伯禮、李幼平、葉甜春代表大會學術委員會起草了該宣言。

4中藥臨床療效要用科學數據說話,中藥注射劑臨床有效性證據指數發布

本次大會上,循證中醫藥研究聯盟首次發布了中藥注射劑臨床有效性證據指數。

據大會執行主席,天津中醫藥大學循證醫學中心主任張俊華介紹,循證醫學的發展不僅影響著臨床診療實踐模式,也深刻影響著全球醫療衛生決策的各個方面。中藥臨床有效性和安全性也需要用數據說話,高品質的證據對中醫藥振興發展變得越來越重要,成為制定臨床指南、醫保目錄等政策的重要依據。

隨著循證中醫藥學的發展,每年有數千篇中醫藥「RCT」和數百篇系統評價/Meta分析發表,也有大量中藥安全性研究數據發布,但利用效率和證據轉化效率不高,同時也帶來了研究浪費問題,主要原因是缺乏系統化、專業化的中醫藥臨床證據資料庫。為了解決這一問題,天津中醫藥大學循證醫學中心張俊華教授團隊創建了中醫藥臨床證據資料庫系統(EVDS),旨在提升中醫藥查證用證、創證用證效率。

「這個系統的特點是系統地檢索、嚴格地篩選、雙錄入核查、嚴格的評價、參數標準化、及可視化呈現和自動化輸出。」張俊華說,該系統可極大提高中醫藥系統評價的自動化、智能化水準。

他介紹道,EVDS包括中成藥臨床有效性證據庫、中成藥臨床安全性證據庫、針灸臨床評價證據庫和中藥臨床指南資料庫。中藥臨床有效性證據庫收錄中英文發表的中醫藥隨機對照試驗、系統評價/Meta分析;中藥臨床安全性證據庫收集中藥相關的安全性報告,包括個案報告、病例系列、隊列研究、橫斷面調查、集中監測研究及國家藥品不良反應年度通報等數據;針灸臨床證據庫收集中英文發表的針灸臨床隨機對照試驗的數據;中藥臨床指南資料庫將各學會及分支機構發布的臨床診療指南和臨床路徑進行收集和整理。

據張俊華介紹,該資料庫自2016年啟動建設,至今已經完成對基本藥物、社保藥物、中藥注射劑等中成藥7萬多例RCT數據的提取和品質評價,並通過技術集成,實現了中醫藥系統評價/Meta分析自動生成、證據可視化展示、證據指數分析和證據分類檢索等多種功能,大大提高了中醫藥臨床證據的收集、評價和轉化應用效率,可為臨床指南、專家共識、醫保政策製訂提供數據支持,為循證中醫藥實踐的深化發展提供支撐。然而,一些沒有公開發表的灰色文獻獲取困難,且新葯上市後時間也存在差異,數據應用時還要結合實際需求綜合分析。

基於此前發表的隨機對照試驗的數量和品質,循證中醫藥研究聯盟發布了中藥注射劑臨床有效性證據指數。張俊華表示,後續將進行數據深度挖掘和網狀Meta分析,對相同核心指標(COS)下不同品種的療效進行比較分析,為臨床應用提供指導。基於EVDS數據,還將陸續發布中藥注射劑安全性證據指數、基本藥物目錄和醫保目錄品種的臨床證據指數。

在中藥注射劑臨床有效性證據指數中排名前20的中藥注射劑有:丹參注射液、丹紅注射液、黃芪注射劑、參麥注射液、疏血通注射劑、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參附註射液、喜炎平注射液、血必凈注射液、生脈/益氣復脈注射劑、血塞通注射液、熱毒寧注射液、舒血寧注射液、復方苦參注射劑、參芪扶正注射液、清開靈注射液、艾迪注射液、血栓通注射劑、紅花注射液。

據悉,循證中醫藥聯盟由中國循證醫學中心、中國中醫科學院循證醫學中心、天津中醫藥大學循證醫學中心、北京大學衛生經濟研究中心、北京大學循證醫學中心、蘭州大學循證醫學中心、牛津大學中醫藥研究中心、南開大學統計與數據科學學院和天津大學藥學院醫藥政策與經濟研究中心共同組建。該聯盟旨在推動循證中醫藥學的發展,推動高品質中醫藥臨床有效性、安全性和經濟性等證據的生產和轉化應用,推動中醫藥現代化和國際化發展,為中醫藥傳承創新發展和健康中國建設服務。


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