實錘丨間充質乾細胞的安全性和有效性得到大量科學數據證實！

△新生兒間充質乾細胞來源及分類

2019年1月，北京大學腫瘤醫院發表在國際權威期刊《自然—生物醫學工程》（Nature biomedical engineering）的研究發現：無論是自體還是異體來源的間充質乾細胞（骨髓、脂肪、臍帶或胎盤來源），動物和人體臨床研究均未見嚴重不良反應，未發現與移植有關的腫瘤形成，也未發生與移植有關的死亡。之前有關間充質乾細胞的問題是由於技術原因和應用不當導致的，而非細胞本身的問題。

△文獻報導截圖

這項研究讓普通大眾對間充質乾細胞治療的安全性有了新的認識，人們常常將間充質乾細胞比喻為「孫悟空」（醫學界亦稱為「萬能細胞」），可以消炎、促炎、促進組織生長和修復……事實上，間充質乾細胞治療的安全性和有效性在以往已經發表的臨床研究中也得到了充分的證實。

△美國臨床試驗資料庫（Clinical Trials）

根據Clinical Trials（由美國國立醫學圖書館(NML)與美國食品與藥物管理局(FDA)開發，為世界上最重要最大的臨床試驗註冊機構之一，被譽為公開化、國際化臨床試驗註冊的典範）的最新數據，以「Mesenchymal stem cells」為關鍵詞搜索，全球目前有884例臨床研究（截止至2018年10月），處在Ⅲ期的臨床試驗共50項，其中已完成16項，主要完成疾病種類包括糖尿病、關節炎、心梗、類風濕性關節炎和軟骨損傷等。

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臨床數據一：治療骨關節炎

2017年國際知名乾細胞雜誌《Stem Cell》發表了兩篇文章，探究了間充質乾細胞對骨關節的治療效果。Tommy和他的同事們在臨床前和早期臨床階段，同種異體骨髓間充質乾細胞混合10%或20%自體軟骨來源的細胞來治療軟骨缺陷患者的膝關節軟骨缺損。術後一年內，這種首次在臨床開展的特殊治療沒有產生任何不良事件。在第12個月時，所有患者的臨床結果均有顯著改善。MRI和二次關節鏡顯示再生軟骨組織完全填充了缺損部位，組織學分析發現有高濃度的蛋白聚糖和II型膠原透明樣再生，且再生組織中僅含有患者自身的DNA。這些發現證明同種異體間充質乾細胞(MSC)的使用是安全有效的。在I/II期臨床階段Tommy等人選取了35例軟骨缺損的病人，將異體MSC混合10%或20%的自體軟骨組織對他們進行治療，並進行了18個月的隨訪。與之前結果一致，所有患者的臨床結果均具有顯著改善。且結果支持異體MSC通過旁分泌效應刺激病人自體組織修復。

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臨床數據二：傷口癒合與毛囊再生

國際乾細胞學術期刊「StemCell International」發表了一項研究，將培養的過表達Wnt7a的人臍帶間充質乾細胞上清液製備成含有Wnt7a的條件培養基（Wnt-CM），以研究其對皮膚癒合的影響。實驗結果表明，Wnt-CM可以加速傷口癒合和誘導毛囊再生。同時，Wnt-CM增強細胞外機制（ECM）組分的表達和成纖維細胞的遷移，並通過增強c-Myc的表達來抑製角質細胞中K6和K16的遷移和表達能力。這些數據表明Wnt7a和UC-MSC具有協同效應：它們可以加速傷口癒合並且通過在傷口微環境中的細胞通訊誘導毛髮再生。

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臨床數據三：抗衰老

「InternationalSociety for Cellular Therapy」發表對乾細胞抗衰老的研究中，研究者們用高糖來模擬糖尿病微環境並探討其對體外成纖維細胞的生物學特徵的影響。臍帶間充質乾細胞條件培養基（MSC-CM）可以抵消高糖對成纖維細胞帶來的影響。經過MSC-CM處理過的成纖維細胞能降低高糖誘導的ROS過量產生，改善成纖維細胞中的高糖誘導的衰老並逆轉成肌纖維細胞形成過程中的缺陷。

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臨床數據四：治療糖尿病

「Stem Cell Research &Therapy」刊登的研究解釋了間充質乾細胞治療T2D的新機制。研究人員用PA-LPS處理HepG2細胞引起NLRP3炎症小體激活，包括NLRP3和caspase-1的過表達，以及HepG2細胞中IL-1β和IL-18和TNF-α的過量產生。這些炎性細胞因子水準升高會損害胰島素受體作用，加劇HepG2細胞中的胰島素抵抗。通過實驗發現和HepG2共培養的UC-MSC可以通過阻斷NLRP3炎症細胞活化和炎症因子來有效緩解PA和LPS誘導的胰島素抵抗。此外，NLRP3或IL-1β的降低部分改善了PA和LPS誘導的胰島素信號傳導障礙。UC-MSC輸注顯著改善了高血糖並降低炎症活性，改善了胰島素靶組織中胰島素敏感性。

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臨床數據五：治療心肌梗死

2012年，《PLoS One》上的數據顯示，間充質乾細胞治療缺血性腦卒中、克羅恩病、心肌病、心肌梗死以及移植物抗宿主病5種疾病未出現不良反應。科研人員對1012名接受間充質乾細胞治療的病人進行了分析（涉及上述5種疾病），結果並未發現治療相關的急性毒性、器官系統併發症、感染或惡性腫瘤等事件。

△文獻報導截圖

2018年，《乾細胞轉化醫學》（Stem Cell Translation Medicine）上也有數據顯示間充質乾細胞治療的安全性。這次聚焦的疾病為急性心肌梗死和缺血性心力衰竭。23項臨床研究的1148例患者的數據分析顯示，間充質乾細胞治療急性心梗和缺血性心力衰竭的整體結果是積極的，間充質乾細胞治療缺血性心臟病是安全的。

△文獻報導截圖

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臨床數據六：治療紅斑狼瘡

2018年《乾細胞報告》（Stem Cell Reports）刊登了我國同種異體間充質乾細胞治療耐藥性系統性紅斑狼瘡的長期隨訪結果，最後下的結論是：同種異體間充質乾細胞移植是安全的，並且能夠給系統性紅斑狼瘡患者帶來長期的臨床緩解。具體而言，81名患者參加了這項研究，在5年的隨訪中，22名患者獲得了完全臨床緩解，6名患者出現了部分臨床緩解。

△文獻報導截圖

間充質乾細胞治療是一類不斷發展的技術，科學數據的不斷發表，也意味著人們正在漸漸深入地認識這類細胞對促進人類醫學發展所具有的價值。

「預防大於治療」，呼籲各家庭不要錯過儲存新生兒臍帶間充質乾細胞的機會，未來不僅可降低治療成本，並且一次儲存，可保障全家人健康！