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無公害三七引領中藥材及飲片轉型更新!

數據監測顯示,2014—2016年中國中藥材及中式成藥出口量逐漸下降,2017年中國中藥材及中式成藥出口量有小幅度回升;2018年1-10月中國中藥材及中式成藥出口量為104676噸,同比下降15.3%。

我國中藥出口遭遇技術性和相關標準貿易壁壘。日本、韓國等國家常更新進口藥材的要求,歐盟等國也設定了諸多認證及註冊制度,而我國中醫藥品質標準卻遲遲未跟上,一些中藥材的生產及加工企業的很多環節尚未達到相關要求,為我國中藥材的出口帶來了許多不利影響。

「某些藥材近60%以上使用劇毒農藥或限制性農藥,農殘超標竟然鋼彈600倍。這種情況不解決,將嚴重影響中醫藥產業的長遠發展。」 中國藥品食品檢定研究院中藥民族葯檢定所所長馬雙成在第六屆中藥材基地共建共享交流大會上呼籲,「我們不能用藥典的最低標準發展這個產業。」

中藥材品質是保障中醫中藥傳承發展的基礎,在中醫藥行業已經發展上升為國家戰略的背景下,中藥材轉型更新整治正在行動中。

2017年6月1日起施行的新修訂《農藥管理條例》中,第三十四條規定「禁止在蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材等生產上使用劇毒、高毒農藥。」

2017年7月1日《中醫藥法》正式實施,明確,禁止在中醫藥種植過程中使用劇毒、高毒農藥等。

2017年10月8日,國家食葯監部門再次提出啟動中藥注射劑再評價工作,對中藥注射劑重新從源頭開始全面開展安全性、有效性、穩定性、可控性評價。

2018年1月發布《中國藥典編制大綱》,安全性方面:有效控制外源性汙染物對中藥安全性造成影響,全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準;全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。

2018年8月31日,國家藥品監督關於局關於印發《中藥飲片品質集中整治工作方案》通知

1、嚴厲查處中藥飲片生產環節違法違規行為。

2、嚴厲查處中藥飲片流通使用環節違法違規行為。

3、嚴厲查處不合格中藥飲片。

4、嚴厲查處非法生產經營中藥飲片的行為。

▍無公害三七是中藥材生產的必然方向

中國工程院院士劉昌孝表示:「藥材有問題,葯就好不了,中藥材品質是中藥產業健康發展戰略的基礎,近年來,中藥材農藥殘留、重金屬、黴菌汙染以及偽品替代品日益增多等問題導致中藥安全事件頻發,必須要建立以藥典為核心的藥品標準體系建設,否則的話我們中國做不好中藥。」

中國中醫科學院中藥所所長陳士林指出:「中藥材品質提升是國家戰略,無公害生產是中藥材生產的必然方向。」

此次論壇上

以下專家共同發布了

《中藥材品質更新無公害行動計劃——北京共識》

天津藥物研究院名譽院長中國工程院院士劉昌孝、中國中醫科學院中藥所所長國際歐亞科學院院士陳士林、北京中醫藥大學教授法國國家藥學科學院外籍院士林瑞超、軍事醫學科學院研究員國際歐亞科學院院士高月、國家食葯監總局註冊司中藥民族葯處處長王海南、由國家中醫藥管理局科技開發交流中心創新轉化處處長張紅、中國中藥協會副會長劉張林、中國醫藥物資協會常務副會長李文傑、世界中醫藥學會聯合會學術部主任鄒建華、天津藥物研究院中藥部主任張鐵軍、台灣中國醫藥大學教授張永勛、香港浸會大學中醫藥學院副院長趙中振、北京同仁堂健康葯業股份有限公司智造互聯中心總經理陳世祺、廣東眾生葯業股份有限公司董事長陳永紅、文山市苗鄉三七實業有限公司董事長余育啟、盛實百草藥業有限公司董事長李剛、上海市藥材有限公司副總經理李琦、日本津村株式會社常務執行役員戶田光胤、文山學院三七研究院院長陳中堅、中國醫藥保健品進出口商會中藥部主任於志斌等。

無公害三七全產業鏈戰略計劃簽約儀式舉行

當天,三七作為我國首個無公害藥材及飲片標準的制定發布品種,重視中藥品質的漳州片仔癀葯業股份有限公司、廣西梧州製藥(集團)股份有限公司、北京同仁堂健康葯業股份有限公司、廣東眾生葯業股份有限公司、上海市藥材有限公司、河南張仲景大藥房股份有限公司、西安怡康醫藥連鎖有限責任公司、貴州一樹連鎖葯業有限公司、延邊正道新葯大藥房連鎖有限公司、雲南楷林中藥飲片有限責任公司、湖南恆康藥品零售連鎖有限公司等與文山市苗鄉三七實業有限公司共同簽訂無公害三七全產業鏈戰略計劃協定,共同推動中藥材及飲片品質更新,提升產品品質,為中醫藥健康持續發展做出貢獻。據悉,2017年6月發布《無公害三七藥材及飲片農藥與重金屬及有害元素的最大殘留限量》標準以來,國內已有一百多家工商業企業開始使用銷售無公害三七。

2018年11月28日,「無公害中藥材精細栽培關鍵技術與應用」項目獲中華中醫藥學會科學技術一等獎,中國中醫科學院中藥研究所及苗鄉三七在內的十多家部門通過多年研究,建立了無公害中藥材精細栽培技術規範和應用體系,提供了解決無公害中藥材產業瓶頸的新途徑。

以上事件

標誌著從國家、行業、社會、企業

無公害引領中藥材及飲片轉型更新時代正式到來

▍無公害三七成為中藥轉型更新的排頭兵和引領者

2017年6月,文山市苗鄉三七實業有限公司聯合中國中醫科學院中藥研究所、文山學院文山三七研究院等九家部門發布了我國中藥材及飲片領域首個無公害標準——《無公害三七藥材及飲片農藥與重金屬及有害元素的最大殘留限量》。文山三七研究院院長陳中堅介紹,該標準在制定過程中對標日本、歐盟、韓國、美國等國家及地區的先進標準,且限量指標的把握,比日本、歐盟、韓國、美國的還要嚴格。「無公害三七是今後的大勢所趨」陳中堅表示,當前產業現狀是普通三七佔絕大部分比例,但隨著消費更新的進展,無公害三七、有機三七等高品質三七將成為今後的主力消費方向。

文山市苗鄉三七實業有限公司董事長余育啟強調:「無公害三七生產是一個體系,必須要以全產業鏈建設為基礎,在以無公害結果為導向的品質控制體系中,做到每一個環節的可控可追溯,才能實現無公害三七的標準。」

▍國際峰會順利召開,三七代表中醫藥走向世界

在2018年11月23日舉辦的第二屆文山三七國際峰會上,來自日本漢方東門藥局的梶谷愛社長在參觀苗鄉三七種苗選育、高品質無公害種植基地時感嘆,「每塊地大小一致、木樁粗細一致,甚至連三七的大小都幾乎一致,這太讓人驚奇了。」

日本春日藥局的社長竹田直被同胞稱為「三七傻瓜」,他對三七已經到了癡迷的程度。已經第12次來到文山,他表示,每次到苗鄉三七的種植基地,親眼見證安全放心的無公害、有機栽培都感到非常安心和欣喜。

在日本從事三七產品銷售20年,三七寶品牌創始人小針直美社長說「要向顧客推薦安全、放心的三七產品,我一定要到產地來用自己的眼睛確認,選擇苗鄉三七就是多年考察的結果。」小針直美在日本從事三七產品銷售20年,她創立自己的公司和品牌之初曾邀約聯繫了多家三七企業作為原料供應的選擇,最後經過檢測比對,苗鄉三七的高品質三七讓她最為放心。

國內最大單體中醫館義烏三溪堂國葯館連鎖有限公司、浙江義烏三溪堂中醫保健院院長、總經理申屠學軍同樣表示,品質至上的道地藥材是經營中醫館的核心。在他看來,無公害三七將是未來的消費主流,而有機三七則將成為追求高品質生活人群的選擇,隨著消費更新的進程,三七市場最終會進入整體品質相對穩定、安全性基本有保證的狀態。

據了解,苗鄉三七自成立之初便獲得日本JAS有機認證,已經連續暢銷日本、韓國、澳洲等17年。

自2002年開始,每年都有日本、韓國等國外的三七品牌商、經銷商、健康促進會等人士到苗鄉三七進行溯源,實地考察高品質三七的科研、種植、加工。在本屆峰會上,主辦方苗鄉三七同時邀請了國內藥房、中醫館、醫院的高層和專家一起與世界各地同仁交流三七研究、應用、推廣,旨在為熱愛三七、從事三七的人們搭建國際化的分享、交流平台,從而將這棵「南國神草」發揚光大,推向世界。

小結:

國家推進中醫藥供給側改革,頒布一系列提質增效的改革措施,與此同時類似三七產業當前面臨產能過剩,市面上各種三七產品琳琅滿目,惡性競爭不斷加劇的環境下,無公害三七藥材及飲片既符合中醫藥改革轉型更新的要求,同時也給醫院、連鎖藥房、醫藥工業企業、中醫館等下遊工商業用戶帶來高品質產品和差異化競爭的優勢。


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