江澤飛教授：FoundationOne檢測對乳腺癌臨床實踐的影響

5月27日，FoundationOne?中國上市會在羊城廣州隆重召開。FoundationOne?是一種全面基因組測序分析服務，針對所有實體腫瘤（除肉瘤以外）使用組織樣本，應用「基於獨特靶向富集雜交捕獲」的NGS（二代測序）技術，在一次檢測中平行提供了315個基因的4種基因變異及TMB和MSI兩種基因標籤的全面分子資訊，更加精準地指導個體化靶向及免疫治療方案。FoundationOne?的檢測結果是經過嚴謹分析驗證的, 同平台下的FoundationOne CDxTM是FDA和CMS批準的首個經過臨床驗證的NGS伴隨診斷（CDx）。羅氏製藥中國特別邀請到中國臨床腫瘤學會（CSCO）秘書長、軍事醫學科學院附屬醫院的江澤飛教授向大家深度剖析FoundationOne?在乳腺癌臨床實踐中的應用前景。

江澤飛教授

主任醫師、博士生導師

307醫院乳腺腫瘤科主任

中國臨床腫瘤學會（CSCO)秘書長

北京醫學會乳腺疾病分會 主任委員

中國臨床腫瘤學會乳腺癌專家委員會 主任委員

北京醫學獎勵基金會精準醫學專家委員會 主任委員

St.Gallen國際乳腺癌診療共識專家團成員

中國食品藥品監督管理局（SFDA）新葯審評專家

您認為FoundationOne?檢測會對臨床實踐產生哪些影響？

江澤飛教授：晚期癌症患者的生存期相對較短，有效的治療機會和視窗非常寶貴，大多還依靠經驗治療。因為不同瘤種的區別非常大，即使是同一種腫瘤，差別也非常大。在腫瘤進入精準醫學時代之後，隨著疾病分類和驅動基因的發現不斷增加，讓診斷先行的觀念變得愈加重要。FoundationOne?的優勢正是可以讓患者在按照標準來做治療的聽同時，也進行更多的探索性研究，為科研提供新思路，來幫助患者找到更有利的藥物治療方案。

其次，很多藥物的研發在某些靶點上存在病種的偏移性的，例如某些靶點在乳腺癌、胃癌、肺癌和腸癌中都存在，但由於產品的局限性或者研發申報部門的原因，可能會隻把產品放入某個瘤種，但事實上對其他瘤種來說，這個產品也能治。例如HER-2突變是乳腺癌治療的一個主要靶點，但在肺癌中也存在HER-2突變，而傳統治療首先要針對EGFR，其次是ALK、ROS1等等，但如果一開始就發現HER2突變，則也許就要將相應二線治療提前。FoundationOne?能夠更好的幫助我們解決異病同治和同病異治的問題。

對於非HER-2陽性的患者，FoundationOne?檢測的意義如何體現？

江澤飛教授：對於受體陽性的乳腺癌患者，我們在主張內分泌全程持續治療的同時，要注意到兩種情況：第一，某些患者多次內分泌治療都會獲益，甚至在聯合治療中也可獲益，這類患者就是內分泌依賴性的。第二種患者對於大多數內分泌藥物都沒有反應，可能存在整個內分泌通路的耐葯，而不僅是某一個受體或靶點耐葯。同時，有些激素受體陽性的乳腺癌，生存期很長，如果短期內頻繁換藥，可能導致無葯可選的尷尬境地。而對於晚期三陰性乳腺癌患者，其生存期較短，應該提前規劃療效更好的治療方案，以及需要根據基因檢測的結果，針對一些藥物開展合理的超適應症應用。FoundationOne?檢測可以在患者中檢測到更多臨床可行的基因靶點，同時還能鑒別出原發耐葯和繼發耐葯，為聯合治療等複雜的用藥情況提供有力依據。

FoundationOne?的上市會對腫瘤領域帶來哪些機遇？

江澤飛教授：FoundationOne?在中國的上市能給腫瘤治療帶來理念、實踐和思維模式的改變。科學的進步和檢測Panel的不斷豐富，能給醫學提供工具。Foundation Medicine和羅氏的強強聯合會帶來更多行業發展的機會、研發出更多新產品幫助更多的患者。FoundationOne?進入臨床實踐之後能夠幫助醫生在遵循標準醫療的同時進行更多的探索性研究，也為科研提供更多的新思路。在經驗和行業規範指南的前提下，好的診斷產品能幫助我們解決更多的問題，我們希望羅氏製藥和FoundationOne?能夠與CSCO學會及專家委員會有更多的共同合作，我們可以來共同探索基因診斷對於臨床的價值，共同推動行業的進步，造福於更多的患者。