進口抗癌藥零關稅惠民生 創新藥加快進口將重塑格局

　　⊙記者 祁豆豆 張雪

　　4月12日召開的國務院常務會議正式決定對進口抗癌藥實施零關稅，並提出要加快創新藥進口上市。業內人士認為，抗癌藥物零關稅的實施，有利於進口抗癌藥品價格下降，進一步減輕癌症患者及家庭的治病成本，化解民生痛點，而創新藥的加快進口上市，也將加速國內藥企仿製藥推出速度或加強自主創新產品的研發。

　　在進口藥領域，受到關稅過高、代理層級多、壟斷供應等影響，藥價過高的問題尤其突出。國內很多進口藥特別是抗癌藥品，往往比國外價格高出一大截，令患者難以承受，抗癌藥進口實施零關稅後，進口成本會同步降低。目前進口藥實際關稅稅率約5%至6%，中國抗腫瘤藥市場規模約1400億元，其中進口約佔三分之一，約400億元，零關稅後可以減少中國腫瘤患者20億元的開銷。

　　從企業角度而言，抗癌藥進口零關稅後，一些流通藥企將受益。目前，進口藥中部分品種由進口企業在中國的分公司進行銷售，而大部分品種是通過境內的公司代理引進。我國兩票製政策明確規定，境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。商品價格跟成本和銷量有關係，進口藥的使用量提高後，企業經營成本就會攤薄，亦能進一步降低藥價，以惠及更多患者。上海醫藥作為我國最大的進口藥品代理商和分銷商，尤其是成功收購康德樂中國以後，其進口藥品的總代理品種數躍居行業第一，上海醫藥或將成為此次關稅調整後最受益公司。另外，國藥控股、華潤醫藥等分銷龍頭也有一定的進口藥代理優勢。

　　加快進口藥上市審批進程也意義重大。多位醫藥行業人士向記者表示：“以前國外創新藥進入中國市場需要經過較長的審批時間，有的新藥產品在國外上市7、8年後才被正式引進國內市場，一定程度上影響了國內患者享受最先進的藥物治療。”有數據顯示，2001年至2016年期間，發達國家有433種創新藥上市，只有100多種在中國上市。

　　近兩年來，隨著國家積極推進藥品審評審批改革，國外創新藥進入中國的困局正在逐漸打破。去年初，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布相關政策進一步明確：“境外企業在中國進行的國際多中心藥物臨床試驗，符合中國藥品注冊相關要求的，完成國際多中心臨床試驗後可以直接提出上市申請”，為創新藥進口上市開辟了“綠色通道”。此後，在CFDA發布的優先審評藥品名單中，拜耳醫藥等國際製藥公司的多個產品也陸續現身。

　　據不完全統計，2017年約有20家左右外企創新藥物在中國獲批上市，包括拜耳、諾華、賽諾菲、強生、阿斯利康等跨國公司，新藥涉及的治療領域包括腫瘤、C肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血壓、抑鬱症等，其中約35%為抗腫瘤藥物。

　　有券商分析人士指出，加快創新藥進口上市，也將加快國內藥品的用藥更新。

　　貝達藥業董事長丁列明接受記者採訪表示：“國家政策是建立在充分的知識產權保護基礎上的，會使國際創新成果第一時間進入到國內市場，促進我國醫藥創新水準的提高。”丁列明希望國家同時頒布針對國內創新藥企業加快成果轉化的配套政策，給予中國醫藥創新企業稅收優惠，增加企業的創新再投入，並對國內創新企業走向國際化時給予保駕護航的政策支持。

責任編輯：陳永樂