燃石醫學赴美IPO背後：腫瘤早篩行業進入“淘汰賽”

5 月 22 日，國內腫瘤基因檢測行業領軍企業燃石醫學向美國證券交易委員會遞交了招股說明書，計劃在納斯達克上市，股票代號為 BNR。

燃石醫學成立於 2014 年，專注於為腫瘤精準醫療提供具有臨床價值的二代測序（next generation sequencing， NGS）服務，業務及研發方向覆蓋三大領域：腫瘤患病人群檢測、癌症早檢以及腫瘤基因組大數據生態圈。目前，燃石醫學已經針對不同癌種和臨床場景開發了 32 種檢測產品，涉及腫瘤靶向和免疫用藥伴隨診斷、腫瘤良惡性鑒別、微小殘留病灶監測、腫瘤複發進展預測和腫瘤敏感性檢測。

成立至今，燃石醫學已完成 4 輪融資，其中最新一輪融資是 2019 年 2 月的 8.5 億元 C 輪融資，投資方為 GIC（新加坡政府投資公司）、濟峰資本、招銀國際、禮來亞洲基金、紅杉資本中國基金、太和資本。

（來源：生輝根據公開資料整理）

2012 年 4 月，為了提升資本市場服務中小企業的能力，美國頒布了賈伯斯法案，賈伯斯法案涉及的內容包括對認定的新興成長企業簡化 IPO 發行程序、降低發行成本和信息披露義務，在私募、小額、眾籌等發行方面改革注冊豁免機制、增加發行便利性，降低成為公眾公司的門檻等。此次燃石醫學申請 IPO，在資質方面符合《賈伯斯法案》對 “新興成長企業” 的要求，相關管制將會有所放寬。

面向全球最大的腫瘤早篩市場

中國腫瘤分子檢測市場規模巨大，並且具有可觀的增長潛力。

據世界衛生組織發布的數據，2018 年我國新增癌症患者人數達 380.4 萬，佔據全球癌症新發病人數的 20% 以上；在 960 萬癌症死亡病例中，我國癌症死亡人數達 229.6 萬例，佔據全球癌症死亡人數的 24%。與 20 年前相比，中國人的平均體重增加了 40%，癌症發病率則升高了 9 倍。同時，我國目前的癌症 5 年相對生存率約為 40.5%，與歐美發達國家相比仍有較大差距。

腫瘤早期篩查的推廣，有助於早發現、早乾預，降低癌症的發病率和死亡率。一個著名的例子是影星安吉麗娜 · 朱莉，由於她是 BRCAI 缺陷基因的攜帶者，導致患乳腺癌的幾率高達 87%、患卵巢癌的幾率高達 50%，最終她選擇通過接受預防性雙側乳腺切除術及卵巢癌和輸卵管切術來降低患癌風險。

據 CIC 發布的數據顯示，在中國，大約有 60％的癌症是在晚期（III 或 IV 期）被診斷出的，這一比例是美國的 1.5 倍。隨著醫療水準的提高，在國內大規模推廣腫瘤早期篩查勢在必行。CIC 估計，到 2030 年，腫瘤早篩的潛在市場總規模將達到 289 億美元。

需要指出的是，不是所有的癌症都適合進行早篩。適合做早期篩查的癌種有 3 個特點：一是發病率高、人群大；二是死亡率高；第三點是腫瘤的發展周期足夠長，可以給早篩預留足夠的窗口期，如果發展期短，一經發現已是癌症晚期，則早篩意義不大。

多家公司遞交招股書，行業進入“淘汰賽”

燃石醫學遞交招股書，意味著中國腫瘤早篩行業出現了第二家衝擊納斯達克的企業。

去年 11 月 22 日，泛生子（北京泛生子基因科技有限公司）也向美國證券交易委員會公開遞交了招股說明書，計劃在納斯達克上市，募資最高 1 億美金，股票代號為 GTH。此外，包括華大基因、貝瑞基因在內的多家國內上市公司已經展開了腫瘤早篩的相關業務布局，腫瘤早篩行業迎來了越來越多強有力的競爭者。

在融資方面，泛生子與燃石醫學存在諸多相似之處：知名機構投資，融資額較大，公司發展處於中後期。在去年獲得高達 5 億元的新一輪融資的次日，泛生子遞交了招股說明書。

（來源：生輝根據公開資料整理）

隨著美國基於 NGS 和無創液體活檢的腫瘤基因檢測逐漸進入成熟模式，在技術上和商業上都出現了較為成功的範本公司。從 2015 年起，國內基於 NGS 的腫瘤基因檢測也開始進入臨床應用階段。數據顯示，2016 年底，國內從事基因測序相關服務的公司有 230 余家。2017 年，基因測序全行業共披露融資次數 60 次，融資總額 68 億人民幣，單筆過億元的融資共 19 筆，基因測序成為炙手可熱的資本標的。

隨著市場競爭升級，政府監管規範逐步完善，國內腫瘤 NGS 行業近年來逐漸進入“淘汰賽”，頭部企業競爭激烈，第二梯隊以後的公司的資本關注度大幅下降。

2019 年度，國內基因檢測領域總體融資額相較前一年沒有太大變化，但融資公司和融資筆數大幅減少，資本集中流向頭部企業，包括燃石醫學、臻和、泛生子、世和等頭部企業融資額在本年度均獲得了超過 3 億元的融資。非頭部企業獲得的融資數目和數量與頭部企業相比，已經不在同一量級。

技術與銷售能力或將決定勝出者

在技術方面，國內腫瘤早篩企業在創業早期大多選擇與 Illumina 等公司合作，引入國外的基因測序系統。

2015 年 8 月 24 日，燃石醫學和 Illumina 正式宣布雙方達成合作，燃石醫學將基於 Illumina 的二代測序技術開發腫瘤分子診斷臨床應用平台，在合作中，燃石醫學將提供核酸提取、文庫構建以及數據分析軟體，同時，Illumina 將提供二代測序儀器和相關試劑。

2020 年 5 月 9 日，燃石醫學和 Illumina 又宣布基於 NextSeqTM 550Dx 測序系統的合作。此前，泛生子、諾禾致源也都曾宣布引入 Illumina 的高通量測序系統 Illumina HiSeq X Ten。

近年來，中國腫瘤早篩企業正在從引進技術逐漸走向二次開發甚至創新。

燃石醫學的高通量檢測產品 “人 EGFR/ALK/BRAF/KRAS 基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”的三類醫療器械產品的注冊被國家藥監局批準，被業界喻為“中國腫瘤 NGS 第一證”，這一產品基於 Illumina 測序平台。2019 年 11 月 16 日，燃石醫學聯合安捷倫科技發布了高通量測序全自動文庫製備系統 Magnis BR，該系統旨在打通 NGS 檢測自動化全流程，是中國首款可支持探針捕獲法的 NGS 全自動文庫製備系統。

泛生子則自主開發了基因測序儀。2019 年底，泛生子基因測序儀 GENETRON S5（國械注準 20193220820）獲批注冊證與準產批件，GENETRON S5 獲批後可進入臨床開展高通量測序檢測實驗，這意味著國內基因測序儀市場迎來又一新入局者。

除技術之外，商業渠道也決定了這批仍處在虧損階段的企業能否在未來佔據市場、扭虧為盈。

在燃石醫學通過招股書披露的發展策略中，亦有提及銷售方面的策略：（1）提高腫瘤早篩產品的市場滲透率並擴大產品組合；（2）繼續進行腫瘤早期篩查的研究和產品開發；（3）通過燃石醫學的基因組數據庫建立起連接醫生、醫院和製藥公司的生態系統，為所有參與者創造商機。

院內推廣是近年來燃石醫學著重拓展的模式。目前，燃石醫學已搭建了由實驗室模式和醫院模式組成的、雙管齊下的商業基礎設施。其中，實驗室模式指的是在燃石醫學的中央實驗室中處理來自各地醫院的腫瘤患者的組織和液體活檢樣本並發布報告；院內模式是指幫助合作醫院在院內建立實驗室並提供必要的檢測設備和後續的培訓支持，定期向這些醫院出售試劑盒，醫院可以自行進行標準化的腫瘤篩查。截至 2020 年 3 月 31 日，燃石醫學已經將 NGS 檢測落地全國頂尖的 44 家醫院檢測科室，院內業務呈現高增長趨勢，到 2019 年，院內收入佔燃石醫學總收入的 23%。

而泛生子方面，在 2017 年底的銷售團隊人數就達到了 180 人，2018 年擴展到 240 人。到 2019 年 9 月 30 日，銷售、產品和行銷人員工有 276 人，佔總員工數量的 41.6%，直銷團隊的覆蓋面達到 415 家醫院。

體現到銷售費用上，燃石醫學 2019 年營收 3.81 億元，銷售費用達到 1.53 億元。銷售費用也是目前泛生子各項開支中最大的一項，達到 1.82 億元，佔其營收的 83.7%。這樣的情況在國內的腫瘤基因檢測企業中並不是個例，在 A 股上市企業艾德生物的開支中，銷售費用同樣是其中最大的一項。

目前，基於 NGS 的腫瘤早期篩查在中國滲透率相對較低，主要是由於醫生和患者對 NGS 技術的了解不足。這對於腫瘤早篩企業而言是巨大的市場機會，也是燃石醫學與泛生子等企業都在銷售方面投入重金的原因。幾乎可以斷言，是否有能力教育市場，是否能夠打通醫院渠道、大規模採購入院，決定了企業能否領先競爭對手，在市場中佔據一席之地。

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