關注｜對話結直腸癌專家：多一種藥物 多一份希望

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2018年6月26號，國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜誌》在線全文發表了上海同濟大學附屬東方醫院李進教授、南京中醫藥大學附屬八一醫院秦叔逵教授領銜的呋喹替尼三線治療晚期結直腸癌的隨機、雙盲、全國Ⅲ期臨床試驗（FRESCO研究）研究結果。結果顯示，呋喹替尼療效確切，生存獲益顯著，具有統計學意義和臨床意義，且安全性良好。

FRESCO研究由李進教授和秦叔逵擔任主要研究者，國內28家腫瘤中心共同參與。2017年9月，在第20屆中國臨床腫瘤學大會上，秦叔逵教授曾代表FRESCO研究協作組報告了初步數據，本次發表了全部重要結果。

該研究共納入416例既往曾接受至少二線化療（和）靶向治療的轉移性或晚期轉移性結直腸癌。結果顯示，FRESCO研究完全達到了試驗預設的所有研究終點和預期目標，即呋喹替尼加最佳支持對比安慰劑加最佳支持,中位總生存期（mOS）分別為9.30與6.57 個月（HR=0.65, P<0.001）；中位無進展生存期（PFS）分別為3.71與1.84個月（HR=0.26, P<0.001）；總的客觀反應率（ORR）分別為 4.7%與0 (P=0.012)；疾病控制率（DCR）分別為62.2%與12.3%（P <0.001）。

導語：

據悉，在結直腸癌二線標準治療失敗後，晚期結直腸癌有效治療選擇非常有限，而相當多的患者體質較好，求生願望強烈，臨床上存在巨大的需求，亟需安全有效的後續治療藥物和方案。針對此問題，《醫師報》記者直面中國人民解放軍總醫院第四醫學中心腫瘤二科主任杜楠教授、天津市腫瘤醫院消化腫瘤內科副主任醫師、醫學博士李鴻立教授、中國醫科大學附屬盛京醫院腫瘤內科主任王穎教授，以下是精彩解答分享。

《醫師報》：請介紹一下結直腸癌是一種怎樣的疾病？為何一經發現絕大數為晚期？目前結直腸癌的發病率如何？

杜楠教授：結直腸癌是胃腸道中常見的惡性腫瘤，遺傳因素佔20%，飲食、環境等外在因素佔80%，同時還與缺乏維生素D、炎症性結腸炎相關。隨著癌腫的增大而表現排便習慣改變、便血、腹瀉、腹瀉與便秘交替、局部腹痛等癥狀；晚期則出現貧血、體重減輕等全身癥狀。

李鴻立教授：2018年，全球新發病例達400萬例，中國佔230例。大腸癌已經成為中國三大癌症之一，其發病率正以9.5% 的速度螺旋遞增，遠超國際水準。

王穎教授：起病隱匿是絕大多數腫瘤的共性。結直腸癌早期癥狀不明顯，再加上日常體檢中，很多人都拒絕直腸指檢這項檢查，所以一般都是出現癥狀才就醫，此時大多數已處於中、晚期。

《醫師報》：目前治療結直腸癌的主要方式有哪些？針對不同的發展階段，在治療有哪些差異？我國晚期結直腸癌面臨哪些挑戰？

杜楠教授：目前結直腸癌治療主要包括外科手術、藥物化療、靶向治療、放射治療、超聲介入等方式，會根據患者的具體病情多種治療方式整合，以達到精準有效、綜合治療。

王穎教授：早期結直腸癌採用內鏡微創治療，可有機會根治病變；中晚期結直腸癌需外科手術輔助放化療、免疫治療、中藥及其他輔助支持治療等，進行聯合診治，以提高手術切除率，降低複發率，從而提高患者生存率。

李鴻立教授：結直腸癌一經發現，30%~40%都是晚期。晚期結腸癌的診治經過多學科綜合治療團隊?(MDT)?模式的形成逐漸規範化，MDT有效地整合了各個學科的優勢，顯著地提高了結直腸癌綜合治療水準。目前，轉移性結直腸癌的標準治療為化療聯合靶向藥物治療。對於二線化療失敗的晚期結直腸癌患者，有效的治療選擇非常有限。同時，二線化療失敗後，許多患者體能狀況較好，生存願望強烈，這一部分患者成為結直腸癌治療界的難題！

《醫師報》：呋喹替尼獲批上市，成功化解了二線治療後結直腸癌患者無葯可用的難題，相比於其他靶向葯，呋喹替尼膠囊的主要作用機制有哪些特點？在臨床試驗中，呋喹替尼膠囊的安全性和有效性如何？

杜楠教授：呋喹替尼由禮來和和記黃埔共同開發，是一種新型高選擇性抑製血管細胞內皮生長因子受體的小分子化合物，高效的抑製VEGFR1、2及3，通過抗腫瘤血管生成，持續抑製腫瘤生長、發展及轉移。

李鴻立教授：重要的是，呋喹替尼的安全特徵比較好，常見的藥物相關不良事件（AE）均為靶點相關，可預測其不良反應。總生存（OS） 和客觀緩解率（ PFS） 皆傾向於呋喹替尼組獲益 ；既往無論是否接受過抗VEGF或抗EGFR治療，呋喹替尼組均能顯著獲益；在既往沒有接受過抗VEGF的人群中，呋喹替尼的中位總生存期（mOS）可延長至10.4個月。

《醫師報》：呋喹替尼的上市，對於中國廣大的晚期結直腸癌患者會帶來哪些實質性獲益？

王穎教授：據悉，呋喹替尼首批處方已經在上海、廣州、杭州、北京等區域陸續開出。呋喹替尼上市對於中國廣大晚期結直腸癌患者來說，尤其是二線治療失敗的患者，無疑是活著的希望。結直腸癌患者並非全是失去勞動能力的患者，他們中大多數求生的慾望和接受治療的意願非常強烈。能有一種切實幫助他們延長生命的藥物上市，讓更多的晚期結直腸癌患者站在死神的面前，多一種藥物，多一份希望！

專家寄語：

採訪結束後，三位結直腸領域的專家在新年來臨之際，對廣大癌症患者給予鼓勵。

• 面對癌症，積極治療，永不放棄！

• 相信醫學的發展，一定會研發更多的「武器」來對抗癌症。

• 向更多癌症患者傳遞希望、勇氣和力量，用愛點燃生命之光；同時呼籲全社會給予結直腸癌患者及家屬更多的理解、支持和關愛。

  
  

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編輯： 畢雪立 審核：秦苗 裘佳

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