一張全球通行證：中國宮頸癌篩查技術獲世衛認證

careHPV 檢測儀

一項由中國科學家主導、國際合作研發的宮頸癌快速篩查技術，最近獲得世界衛生組織(WHO)資格認證。

這項為發展中國家婦女量身定做的篩查適宜技術，名為HPV快速篩查（careHPV）。科學家介紹，它能在兩個半小時內準確捕捉到由14種高危型人乳頭狀瘤病毒（HPV）導致的宮頸癌以及癌前病變。

「臨床檢測結果顯示，該技術的敏感度為90%，特異度為84%，接近發達國家普遍使用的雜交捕獲二代（hc2）技術，而費用卻大大降低。」中國醫學科學院腫瘤研究所流行病學家喬友林在此間的新聞發布會上說。

據了解，如果是政府引導下的大型宮頸癌篩查，careHPV的費用約為5美元，若個人到醫院檢測，費用會依各地方的經濟和物價水準而有所不同。

在雲南尋甸縣一個鄉村的實地檢測表明，一天時間可完成近千名婦女的careHPV檢查。而在醫院婦產科，用現有HPV檢測方法，一天只能檢查100人左右。

「檢查時間短，出結果快，這對那些從偏遠地方到診所就診的婦女，尤其是那些有可能當即就需要治療的婦女來說，至關重要。」蘇州凱愛健康科技有限公司董事長施晨陽說。

因其準確、快速和價廉的特點，世衛組織認為，careHPV是非常適用於經濟欠發達國家和地區的宮頸癌篩查技術。

宮頸癌是女性健康的第二大威脅，其發病率和死亡率僅次於乳腺癌。在世界範圍，這個疾病每兩分鐘就奪去一名女性的生命。全球每年大約有50萬宮頸癌新發病例。中國每年新發病例有10萬，其中70%是農村婦女。

喬友林指出，「在發展中國家，有限的衛生資源都消耗在疾病的治療上，而不是預防。結果，全世界的宮頸癌病例中，85%都在發展中國家。」

施晨陽說，在發達國家，每年大約有40%到50%的婦女接受宮頸癌篩查，而在發展中國家這個數字僅有5%。

2003年，在比爾及梅琳達·蓋茨基金會的資助下，喬友林團隊與美國衛生科技推廣研究所（PATH）等合作，在宮頸癌高發的山西、江西和甘肅等地開始了HPV快速篩查技術的研發。有11553名婦女參加的臨床研究，歷經 5年，這項技術在2007年取得成功。

2003年，喬友林（左二）率領研究團隊，在山西襄垣農村入戶隨訪

作為該研究成果的第一作者，喬友林說：「我們在襄垣縣和武鄉縣，採用三種方法對2388名30－54歲的婦女進行了最後的驗證對比檢測，即HPV快速篩查法（careHPV）、醋酸染色後觀察（VIA）法，以及雜交捕獲二代技術檢測（hc2）法。」

結果表明，HPV快速篩查技術在識別宮頸癌以及高度病變的敏感度和特異度方面，都大大優於常規篩查方法，與發達國家普遍使用的雜交捕獲二代技術的檢測準確度相近。

2008年9月22日出版的英國《柳葉刀腫瘤學》（The Lancet Oncology）雜誌發表了這項研究成果，並配發評論。

施晨陽認為，中國人口眾多，地域遼闊，發展不平衡，它有發達國家和發展中國家的疾病譜，同時又具備準發達國家的科研能力和隊伍，因此，careHPV能在中國研發成功。

喬友林說，在技術上，careHPV比雜交捕獲二代（hc2）更先進，而操作上卻非常簡單，無需冷鏈，可以在無水無電的情況下進行。一個欠發達地區的鄉村衛生員，經過簡短培訓，很快就能有效地掌握這個技術。

在歷時數年的審核過程中，careHPV還在非洲、拉丁美洲和亞洲不同自然條件的發展中國家，以及歐洲的實驗室，進行了臨床測試驗證。其結果，跟喬友林團隊在中國做的臨床實驗結果一致。不久前，它成為首個被世衛組織認證並推薦的，用於發展中國家婦女宮頸癌篩查的產品。

研究團隊的技師陳鳳（後）培訓襄垣的鄉村醫生李志霞做careHPV檢測

美國PATH中國首席代表王雁翔認為，這是非常了不起的成就。世衛組織對careHPV 技術的資格認證表明，中國已經從接受國際援助的角色，進入到為世界範圍的公共衛生提供幫助、甚至提供腫瘤防治範式的角色。

作為病因預防的宮頸癌疫苗，已在包括中國在內的100多個國家上市，但發展篩查技術同樣重要。

喬友林解釋說，目前宮頸癌疫苗三針全程免疫需自費1800－3900元人民幣，廣大農村婦女很難負擔。而HPV快速篩查是宮頸癌發病學預防，它不但為早診早治提供了可靠的技術支撐，而且便宜，對推動發展中國家的健康公平意義重大。

今年5月的世界衛生大會提出，全球消除宮頸癌危害。專家指出，中國careHPV技術獲得世衛組織的資格認證，意味著獲得了一張全球通行證，它可以面向全世界推廣，為人類消除宮頸癌危害做出積極貢獻。

記者：文赤樺（本文圖片均由中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室提供）