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半年虧2.85億的獨角獸要IPO了,估值卻上漲100億元

編者按高昂的研發支出使得複巨集漢霖始終處於虧損狀態,但這似乎並不影響複巨集漢霖被資本看好,截至目前,複巨集漢霖經歷了多輪融資,合計募資約30億人民幣。

12月14日,上海複巨集漢霖生物技術股份有限公司 (以下簡稱“複巨集漢霖”)向港交所主機板提交上市申請資料,中金公司、Merrill Lynch Far East Limited、招銀國際、複星恆利及花旗環球為其聯席保薦人。

複巨集漢霖成立於2010年2月,總部位於上海,主要從事單克隆抗體(用於啟動特異性抗體,從而它們可以對抗抗原特別是殺死細胞外/細胞表面靶標)的藥物研發,包括單抗類似藥、生物改良藥、創新型單抗以及抗體偶聯藥物等。根據招股書,複巨集漢霖在招股書中稱,其將有望成為中國第一家根據《生物類似藥指導原則》商業化推出單克隆抗體生物類似藥的生物製藥公司。

上海首富的子公司

根據富比士富豪榜最新數據顯示,目前的上海首富為郭廣昌,身價為96億美元,大約人民幣617.76億元。

郭廣昌是複星國際董事長,複星聯合創始人之一,郭廣昌的複星國際控股有限公司旗下共有142家公司,即傳說中的“複星系”。複星系企業分布在42個細分行業中,投資核心以生物醫藥類和工業製造類企業最多。今年12月,複星國際旗下的複星旅文(HK.01992)已經正式登陸港交所主機板。

郭廣昌所有的投資版圖中,複星醫藥是表現最好的那家,毛利率持續增長、綜合性財務指標Roe持續增長、現金流越來越好,業績表現對得起它的估值。根據普華永道篩選出的“全球創新1000強公司”,複星醫藥也位列其中。

複巨集漢霖為複星醫藥的子公司,複巨集漢霖始終負責複星醫藥的單克隆抗體藥物的研發及製造,有業內人士稱其為複星醫藥製藥板塊的“秘密武器”。

複星醫藥間接持有複巨集漢霖約61.09%的股權,而複星國際為複星醫藥的控股股東,兩位聯合創始人劉世高博士和薑偉東博士則通過直接和間接控制的方式分別持有8.13%和4.63%的股權。

6個月內估值上漲100億元

在我國,新興的研髮型生物醫藥公司普遍處於研發持續巨大投入階段,故而複巨集漢霖也一直為上市做著準備。此前,複巨集漢霖曾計劃於新三板掛牌,因港交所關於非盈利生物科技企業的上市新政,在2018年9月27日,複巨集漢霖宣布因各地資本市場差異以及公司自身發展需要,公司撤回了新三板掛牌申請,轉戰港股。

截至目前,複巨集漢霖此前的收入是特許費收入和政府補助收入等,其產品並未實現商業化,未上市銷售。而高昂的研發支出使得複巨集漢霖始終處於虧損狀態,根據招股書,2016年、2017年及2018年1月-8月,複巨集漢霖分別實現收入3811萬元、3391萬元、0元,淨虧損分別為7436.9萬元、2.59億元、2.74億元。同期分別投入了0.88億、2.56億以及2.13億。如果加上資本化的研發投入,公司在此期間的合計研發投入分別達到了3.36億、6.36億以及5.57億,遠超同期收入。

不過,這並不影響複巨集漢霖被資本看好,截至目前,複巨集漢霖經歷了多輪融資,合計募資約30億人民幣。

2018年7月17日,複巨集漢霖完成上市前最後一輪融資1.57億美元。根據上海複星醫藥(集團)股份有限公司當時發布公告:複巨集漢霖擬向9家投資者以每股6.23美元的價格募集資金約15,650萬美元,公司投後估值約計29.565億美元,折合人民幣約200億元。而複巨集漢霖在2018年1月份曾融資1.9億美元,投後估值接近100億元,估值在半年時間內就上漲100億元。

產品管線豐富,生物類似藥即將上市

自1986 年第一個單抗藥物誕生以來,截至2017 年,全球範圍內已有 73 個單抗產品陸續上市。由於單抗藥品對腫瘤、血液病和自身免疫疾病等重大疾病具有優良的療效,同時其高技術含量、高研發壁壘、低環境汙染等特點,使單抗藥物具有超高的附加值,其用藥市場的增長速度遠高於同行業的其它水準。

目前,活躍在市場中的近40 個單抗產品已支撐起全球近 1000 億美金的銷售市場。在2013年,已有18種單克隆抗體產品中的年銷售額超過10億美元,6種產品銷售額超過60億美元。這些單抗產品盈利能力極強,且在國內大部分市場處於空白狀態。

複巨集漢霖研發管線極為豐富,包括的單抗生物類似藥及單抗創新生物藥,同時擁有目前所有熱門的腫瘤靶點,涵蓋了腫瘤特異性靶點、血管生成靶點以及腫瘤免疫靶點:擁有7個免疫檢查點類藥物(PD-1、PD-L1、CTLA4等)、6個抗腫瘤靶點類藥物(CD20、HER-2、EGFR、cMET等)和3個抗血管生成類藥物(VEGF、PDGFR、VEGFR2),兩兩組合多達159種,覆蓋聯合用藥最熱門的前六大靶點(CTLA-4、PD-1、PD-L1、CD20、HER2、VEGF)。

不過,從目前布局上來看,複巨集漢霖主要側重在生物類似藥而不是PD-1這個競爭激烈的1類新藥領域,這也是公司與目前在港上市的幾家未盈利生物科技類醫藥公司(如君實生物、信達生物)的主要區別。

同時,複巨集漢霖在2016年通過歐盟QP(Quality Person,品質授權人)現場核查,進入歐洲做臨床試驗,公司二號產品(赫賽汀的生物類似藥)和歐洲第三大仿製藥公司英國Accord合作,未來該藥將進入歐洲和中東北非等地區的73個國家。生物藥銷往歐洲十分困難,複巨集漢霖有望成為中國第一個能夠進入歐洲的生物類似藥。

另外,相對於其他初創藥企,複巨集漢霖的優勢主要體現在背靠複星帶來的銷售能力加成、領先的生物類似藥進度以及藥物管線布局豐富帶來的聯合療法優勢等。

近幾年,隨著各大重磅單抗藥專利陸續到期,佔比約48%市場份額的單抗藥品成為眾多藥企爭相追逐的“大蛋糕”。而在我國,熱賣的生物製藥美羅華、赫賽汀等藥物國內有諸多生物製藥公司在集中研發生產。

目前,我國很多醫院實行“一品雙規”,即一個產品只有原研藥、和第一個進入市場的生物類似藥兩種,因此第一個上市的產品有巨大優勢,很有可能佔據一半以上的市場,而第二個進入市場的生物類似藥開拓市場的難度就會大幅上升,因此搶佔市場先機具有重要意義。

截至最後實際可行日期,複巨集漢霖在管線中自主開發20種以上候選生物藥及多種腫瘤免疫聯合療法,其中1種候選單抗獲得國家藥監局的上市許可優先審評並預計於2019年商業化,4種單抗正在進行3期臨床試驗及5種候選單抗正在進行1期或2期臨床試驗;及已在不同司法權區取得27項新藥臨床試驗申請批準,包括一種腫瘤免疫聯合療法。

預計未來 3 年內利妥昔單抗、曲妥珠單抗和阿達木單抗等生物類似藥有望陸續獲批,這將成為未來幾年複巨集漢霖收入的重要撐。

1 .利妥昔單抗是目前針對 CD20 靶點的非霍奇金性淋巴瘤等最為有效的藥物之一,2017 年全球銷售收入 71.9 億美元,是全球銷售第 5、單抗類第 3 的大品種。複巨集漢霖利妥昔單抗類似藥有望成為首個獲批生物類似藥,目前申報生產在審評審批中。預計在美羅華進入醫保放量之際,HLX01的價格比美羅華低20%-30%,市場規模有望達到37億元(滲透率80%)。

2.針對的HER2靶點曲妥珠單抗,201 6年的全球銷售額為67.82億美元(+3.73%),位列全球十大暢銷藥第8位。與此同時,曲妥珠單抗的歐洲專利在2014年已到期,美國專利將在2019年到期。目前國內已有三家企業(複巨集漢霖、嘉和生物、安科生物)的HER2單抗類似藥進入Ⅲ期臨床試驗。

3 .TNFα靶點阿達木單抗類似藥,複巨集漢霖於2017年10月率先進入銀屑病臨床Ⅲ期,憑借療效和價格優勢搶佔市場先機,預計銀屑病單抗治療市場有望達300億元(滲透率40%)。

綜上,複星系複巨集漢霖自身優勢明顯,前景廣闊,但也存在研發結果不達預期,新藥無法按照計劃上市的風險

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