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又一款「萬能葯」走下神壇!孩子和孕婦都要慎用

蒲地藍這個藥名大家都不陌生,兒童發燒咳嗽,來一盒蒲地藍,大人咽炎、呼吸道疾病,來一盒蒲地藍...譽為「萬能葯」的蒲地藍,10月29日被國家藥品監督管理局要求修訂說明書,要求說明「孕婦和小孩慎用」,並且註明不良反應。

「萬能葯」蒲地藍

在不少家長心中,蒲地藍幾乎沒有副作用,是孩子感冒咳嗽等常見疾病的常備葯。蒲地藍消炎藥主要由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩組成,具有清熱解毒,抗炎消腫的作用,在目前的說明書中,不良反應和禁忌都為「尚不明確」。

南京醫科大學第二附屬醫院兒童醫學中心主任醫師諸葛留珍指出,蒲地藍口服液在兒科臨床用得還是很多的,主要用於兒童的風熱感冒,發現孩子咽喉紅腫會用這個葯。「一般老百姓都認為沒有什麼副作用,在家裡面也會給孩子吃。」

記者在一家知名網上向診平台上發現,一個30歲的孕婦向一名醫生進行藍是否可以使用,得到的回復也是:「兒童、孕婦均可使用放心安全有效。」

10月29日,記者從國家藥品監督管理局官網獲悉,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎製劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方葯說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

蒲地藍消炎製劑處方葯說明書修訂要求【不良反應】項應包括:

該製劑有以下不良反應:噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應。

【禁忌】項應包括:對本品及所含成分過敏者禁用。【注意事項】應包括:1.孕婦慎用。2.過敏體質者慎用。3.症見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

兒科專家認為,此次明確藥物可能產生的不良反應,對於兒科來說,是件好事,這可以有效避免老百姓自作主張給孩子濫用藥的行為。

這個藥品還能用嗎?還能不能買到?

成都市食葯監督管理局註冊與安全監管處周全處長解釋,總局公告要求修改說明書,會明確一個周期,一般是一個月左右,生產企業修訂後的資料提交給省一級主管部門備案,然後在新生產的批次中,更換新的說明書,「有些藥品在前期試驗中沒有發現不良反應,後續使用多了才慢慢發現的癥狀,這個不屬於嚴重缺陷性問題,所以也就不存在召回或者停用的問題。

「這次葯監局對蒲地藍說明書的修訂,並不是說這個葯不好、不能用了,豐富了詳細介紹,更多是考慮到用藥安全問題。」鄭大三附院藥學部任艷麗主任對此表示。

目前依然可以購買和使用修改前的批次藥品,只是醫院或者藥店,需要明確不良反應,而消費者也需按照新的說明書要求用藥。


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