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B肝患者看到了別樣的希望——替諾福韋二代

B肝是一種長期的病毒,B肝病毒檢測陽性,即慢性乙型肝炎,臨床表現為虛弱、食欲不振、噁心、腹脹、肝區疼痛等癥狀。如果發現自己有這些癥狀應該引起重視,沒有很長一段時間治療,這種疾病會發展成肝,危及生命。因此,及時有效的治療乙型肝炎是非常重要的。以前治療慢性乙型肝炎主要方法是用干擾素進行治療,這種B肝治療方式雖然確實能夠抑製住B肝的病情,但是副作用太大,長期治療的話會讓B肝患者非常痛苦生活品質明顯下降,因此合眾美康醫療推薦大家使用B肝抗病毒藥物來進行B肝治療那就是印度的新葯——替諾福韋二代。

美國吉利德原產的替諾福韋二代TAF(Vemlidy),它是一種用來治療成人慢性B肝病毒性肝炎代償性肝病的處方葯。主要活性成分是替諾福韋艾拉酚胺(TAF),是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI),可降低體內B肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。

相比較之下還是印度的替諾福韋二代更適合國內患者,印度Mylan產B肝新葯HepBest,即TAF,又稱替諾福韋二代,B肝患者朋友們可以通過合眾美康快速獲取質優價廉的Mylan產B肝新葯HepBest(TAF)。

Mylan(邁蘭製藥)是一家全球性製藥公司,總部設在美國賓夕法尼亞州匹茲堡市,Mylan也是一家在美國納斯達克的上市公司,並非類似NATCO這樣的土生土長的印度葯企,Mylan通過收購印度本地仿製葯企進入印度市場,並做強做大了仿製葯業務,Mylan目前已是美國第二大仿製葯企!Mylan在印度也發布了印度吉二代和印度索非布韋藥品,與Natco一樣,也是比較早推出印度吉二代和索非布的廠家之一,Mylan的C肝抗病毒藥也是通過了原廠吉利德授權的葯企之一。

慢性攜帶病毒>6次方iu/ml妊娠末期服替諾福韋二代。最近的調查,沒有服藥的31位「大三陽」病毒高水準孕婦,新生兒檢出病毒的5人,有>10%的宮內感染率。

用阿德福韋5年以上的患者約有1/4尿液β2微球蛋白增高。見過一位長期用阿德福韋的中年人,已經發生了軟骨病,β2微球蛋白增高超過20μg/ml,也有血清肌酐增高。檢查服用替諾福韋二代1年的年青患者都正常,40歲以上患者出現增高;但有一位服替諾福韋3年的年青患者出現β2微球蛋白增高。所以規定檢查年輕人每年、>40歲的6個月1次。

美國吉利德(Gilead)開發的抗病毒藥物TAF替諾福韋(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI),在2016年獲得美國FDA批準,用於慢性乙型肝炎患者的治療。緊接著日本、歐盟和寮國迅速批準上市,用於治療伴有代償性肝病的慢性B肝病毒(HBV)感染患者。其血漿穩定性比Viread更好,進入B肝感染的細胞後仍能保持最大程度的完整性。且在之前的臨床試驗中,該葯已被證明在低於Viread的1/10劑量時,就具有非常高的抗病毒效果,同時可改善腎功能和骨骼方面參數。

對「不耐葯」心存懷疑。2008年開始用於慢性B肝,早年曾有2例B肝合併愛滋病患者服藥幾年後病毒反彈,當時檢出194位點變異,但體外細胞傳染變異病毒,用替諾福韋仍有效,從而否定耐葯。此後在單一慢性B肝患者國內外都未再報告有耐葯病例。

TAF是TDF(替諾福韋酯)的更新版。要充分了解這一藥物,我們必須首先了解TDF。TDF是國外首次治療乙型肝炎的藥物。其抗病毒作用非常強,已有8年的零耐葯數據。可以說是一種理想的治療乙型肝炎的藥物,具有高效、低耐葯的特點。一個缺點是長期使用會對腎臟和骨密度造成損害。相比之下,TAF克服了TDF的一些缺點,96周的TAFIII期研究結果表明TAF在保持較高的病毒抑製率的同時未發現耐藥性。與TDF相比,TAF僅需1/10 TDF劑量即可達到與TDF相同的抗病毒效果。更好的安全性和腎骨安全與原來的B肝藥物TDF相比,TAF可以有效改善骨安全係數,減少骨質疏鬆症的風險。而且對腎臟的危害甚至更小。

B肝是一種常見的疾病,可導致肝硬化,是全球80%原發性肝癌的直接病因。B肝易傳染,通常是通過血液傳播、母嬰傳播、性傳播等方式傳播給他人。

TAF在其他一些國家已經上市,但在印度上市的價格更優惠,而且是邁蘭公司生產,品質也有保證。這對B肝患者來說真的是個大好消息。

「完全緩解」是一個複合終點,根據組織學反應和B肝病毒DNA低於400拷貝/毫升來定義。對於HBeAg陽性和HBeAg陰性患者來說,替諾福韋治療48周後,完全緩解比例明顯比阿德福韋高。與阿德福韋相比,兩組患者組織學反應沒有顯著統計學差異。由於其他亞群證據不足,MTC隻對首次使用核苷(酸) 的e抗原陽性患者有效。應用替諾福韋達到B肝病毒DNA檢測不到概率要明顯高於分析中其它療法的0.05水準。

分析表明,就療效而言,替諾福韋二代可能是最具潛力的核苷(酸)製劑。

雖然B肝不是「絕症」,但是得了B肝不治療的話是會走向肝癌甚至會危害生命的,雖然目前還沒有能徹底治癒B肝的藥物,但是印度新葯替諾福韋二代可達臨床治癒,不能聽到沒有藥物能治癒B肝就放棄治療,這種想法是錯誤的,人的生命是有限的而且只有一次,要好好珍惜!


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