上半年至少6個國產新冠疫苗進入臨床試驗 還有更多正在研發

新冠肺炎疫情暴發以來，在沒有特效治療藥物的情況下，預防性質的新冠疫苗一直備受關注，新冠疫苗的每一步進展都牽動著人們的心。

據科技部、國家衛健委6月19日的通報，中國科研突破團隊按照滅活疫苗、基因工程重組亞部門疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗（mRNA和DNA疫苗都屬於核酸疫苗範疇）等5條技術路線，共布局了12項疫苗研發任務。

澎湃新聞記者根據公開報導梳理發現，國內目前至少有6個國產新冠疫苗進入臨床試驗階段，其中康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊聯合開發的Ad5-nCoV疫苗走在前列。

康希諾生物：獲得軍隊特需藥品批件

6月25日，康希諾生物（06185.HK）公布，獲得中央軍委後勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件，有效期一年。

康希諾生物的Ad5-nCoV疫苗是與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊聯合開發，I期及II期臨床試驗階段就備受關注。6月11日，Ad5-nCoV疫苗完成II期臨床試驗揭盲，總體試驗結果表明，Ad5-nCoV具有預防由SARS-CoV-2引起的疾病的潛力。

根據《中國人民解放軍實施辦法》規定， Ad5-nCoV現階段僅限於軍隊內部使用，未經軍委後勤保障部批準，不得擴大接種範圍。康希諾生物也提醒，“我們無法保證我們將能最終成功商業化Ad5-nCoV。”

值得一提的是，6月初，曾有消息稱，陳薇院士團隊新冠疫苗將在貴州投產，康熙諾生物對此特別發表聲明，強調公司擁有Ad5-nCoV的生產和商業化的全部權利。

中國生物“雙響炮”：建成新冠疫苗生產車間

6月28日，國藥集團中國生物北京生物製品研究所與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所共同研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲，結果顯示，疫苗接種後安全性好，不同程序、不同劑量接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，0,21天程序接種兩劑後中和抗體陽轉率達100%，0,28天程序接種兩劑後中和抗體陽轉率達100%。

而此前的6月16日，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲，結果顯示，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，0,28天程序接種兩劑後，中和抗體陽轉率達100%。

除了疫苗研發，國藥系在疫苗生產方面也跨出了一大步，北京生物製品研究所已經建成了全國首個、唯一的高等級生物安全生產設施，投入使用後新冠疫苗產能將達到年產1.2億劑，這也是目前全球最大的新冠滅活疫苗生產車間。此前也有消息，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所新冠滅活疫苗車間建設預計將於6月底或7月初完成。

值得一提的是，中國生物並非一家上市公司，旗下擁有上市公司天壇生物（600161.SH），天壇生物的主營業務是血液製品的研發、製造、銷售及谘詢服務，也沒有直接參與新冠疫苗。

中國生物的兩款生物疫苗倒是讓“沾親帶故”的國藥股份、國藥一致等上市公司股價上漲，甚至漲停。不過，6月24日國藥股份發布公告，稱“不涉及疫苗研發生產，與中國生物無股權關係，中國生物與國藥股份為同一實際控制人”，端午假期後開盤首日的6月29日，國藥股份即遭遇跌停。

科興生物：Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲

6月14日，美股上市公司科興生物（SVA.US）發布消息，稱旗下北京科興中維生物技術有限公司（簡稱“科興中維”） 研製新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究（0,14程序）揭盲，初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究負責機構為江蘇省疾病預防控制中心（江蘇省公共衛生研究院），研究的目的是評價不同劑量的新型冠狀病毒滅活疫苗按照0,14程序或0,28程序接種健康受試者的安全性、耐受性和免疫原性，確定疫苗的免疫程序和免疫劑量。

科興生物稱，I/Ⅱ期臨床研究受試者共743人已全部完成接種。

智飛生物、沃森生物：拿到臨床試驗批件

相比較已揭盲的新冠疫苗，智飛生物和沃森生物在新冠疫苗的進度剛剛開始。

智飛生物（300122，SZ）6月23日發布公告稱，全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司（簡稱“智飛龍科馬”）與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細胞）獲得國家藥品監督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件。據悉，這是中國首個重組亞部門新冠疫苗，也是全球第二個進入臨床試驗的重組亞部門新冠疫苗。

6月28日，沃森生物（300142，SZ）發布公告稱，近日收到國家藥品監督管理局批準的新型冠狀病毒mRNA疫苗《藥物臨床試驗批件》，該疫苗是沃森生物與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司共同研發。

沃森生物稱，此次獲批的新冠疫苗是中國首個獲批進入臨床試驗階段的mRNA新型冠狀病毒疫苗，目前僅有美國、德國等少數幾個國家的新型冠狀病毒mRNA疫苗進入臨床試驗階段，此前中國尚未批準過mRNA疫苗進入臨床試驗。

上海的新冠人源細胞疫苗：商業化情況未知

2月26日，上海公共衛生臨床中心的徐建青研究員給自己注射了一針新冠核酸（DNA）疫苗。這種新冠疫苗是人源細胞載體疫苗，優點是只需要做細胞擴增，省去了病毒接種、擴增和純化的步驟，因此生產會速度會更快。據第一財經3月8日報導稱，徐建青團隊已經在與下遊的廠商對接。不過，目前該疫苗的商業化將與哪家企業合作，還沒有準確消息。

更多國產新冠疫苗在研發

6月15日，西藏藥業（600211.SH）宣布與斯微（上海）生物科技有限公司（簡稱“斯微生物”）合作研發，並獲得相關疫苗的全球獨家開發、注冊、生產、使用及商業化權利，相關疫苗包括新冠疫苗。受該利好消息，西藏藥業6月16日、6月17日連續漲停。

6月17日，西藏藥業公告稱，僅獲得相關疫苗的全球獨家開發、生產、使用及商業化權利，公司不成為相關疫苗的權益所有人，且相關疫苗處於臨床前研究階段。

同樣位於臨床前研究階段的還有華蘭生物（002007.SZ）。6月18日，華蘭生物在互動平台稱，正積極開展新冠疫苗的研發，同時新建了P3生產車間和實驗室。其6月24日又稱，新冠疫苗“目前還在臨床前研究階段”。

此外，歐林生物、冠昊生物、康泰生物、成大生物等上半年也曾曝出新冠疫苗相關消息，但並沒有披露進一步的消息。2020年下半年，新冠疫苗研發仍然值得期待。