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想帶孩子打進口疫苗?這幾個問題家長必須先搞清楚

上周末引爆的疫苗事件成為自2008年三聚氰胺奶粉事件後,引爆公眾信任危機的又一重大食品藥品安全危局。

在資訊模糊混亂情況下公眾的恐慌和憤怒情緒被放大。

不僅僅是對涉事的長春長生疫苗,甚至對所有國產疫苗,許多家長都表示了不信任。

部分家長甚至出現了「不接種疫苗更好」的言論;更多的家長則表示以後要給孩子打進口疫苗……眾說紛紜。

不如冷靜下來,聽聽中南大學湘雅醫院新生兒科嶽少傑教授的建議。

一、「不打疫苗更好」是錯誤的

疫苗接種是提高人群免疫水準、防止傳染性疾病的重要措施,是當今時代最有效的醫療乾預

疫苗是一種含有無害的死病菌或無致病力的活病菌和從這些菌中提煉出來的相應抗原物質的製劑。

疫苗接種又稱預防接種,是指將疫苗製劑接種到人或動物體內的,使人體/動物免疫系統對接種的疫苗發生免疫應答反應,產生對抗該病原或相似病原的抗體,從而使接種者對該疾病具有較強的抵抗能力。

疫苗接種是預防控制傳染病的最有效、最經濟的措施。

通過以疫苗接種為主的綜合措施,我國已基本消滅了天花、脊髓灰質炎、孕產婦和新生兒破傷風、麻疹等傳染性疾病,也使B肝、百日咳、白喉、結核等疾病的發生率大大降低。

這表明進行常規的預防接種,能提高人群的免疫能力,降低甚至避免傳染病的發生。

因此,「不接種疫苗更好」的言論是錯誤的,這種理論如果廣泛傳播可能引發嚴重的公共衛生事件。

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二、進口疫苗和國產疫苗有什麼區別?

世界衛生組織(WHO)和聯合國兒童基金會(UNICEF)的相關資料顯示,全球共有53種規範的疫苗。

目前國內兒童接種的疫苗主要分為計劃內疫苗(一類疫苗)和計劃外疫苗(二類疫苗)

一類疫苗主要包括卡介苗、B肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、脊髓灰質炎疫苗、乙腦減毒活疫苗、A型流腦疫苗、A+C流腦疫苗、A肝減毒活疫苗。

二類疫苗包括流感病毒疫苗、肺炎疫苗、B型流感嗜血桿菌混合疫苗(HIB疫苗)、輪狀病毒疫苗、水痘疫苗、人乳頭狀瘤病毒疫苗(HPV疫苗)。

我國兒童接種的疫苗以國產疫苗為主,目前進口疫苗僅HPV二價疫苗、HPV四價疫苗、13價肺炎疫苗和百白破+脊灰滅活疫苗+b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(五聯疫苗)。

進口疫苗與國產疫苗在有效成分上均一致,本質上並無區別。二者的不同主要在於生產工藝。

就目前來說,進口疫苗與國產疫苗的主要區別有以下三點:

① 疫苗不同,有些只有國產,有些只有進口,但大部分可以互通有無。

② 種類不同,如A肝疫苗,進口的只有滅活疫苗,國產還有減毒活疫苗可供選擇。

③劑型不同,進口疫苗聯合疫苗劑型更豐富,如五聯疫苗。

三、進口疫苗有哪些優勢和不足?

疫苗是否合格的標準主要有兩項,效力和安全性。

1、疫苗的效力是指接種疫苗後使接種者產生對該疾病的特定抵抗力,不再感染該疾病的能力。

疫苗效力越高表明接種者接種後產生特定抗體的能力越大,達到預期免疫效果可能性越大。

2、疫苗的安全性是指接種疫苗後接種者發生神經系統、呼吸系統、心血管系統等系統不良事件的可能性,安全性越高則發生不良反應的可能性越低。

據相關新聞報導,本次疫苗事件中問題批次的百白破疫苗安全性並不存在問題,主要是效力的問題。

3、進口疫苗相對國產疫苗的主要優勢在於聯合劑型疫苗。聯合劑型疫苗可同時產生對幾種疾病的免疫力。

如五聯疫苗,減少了孩子多次接種疫苗的疼痛體驗和家屬多次來往醫院的舟車勞頓。

我國對疫苗製品有嚴格的批簽發制度,經過合格檢驗批準上市的進口疫苗與國產疫苗均能達到國家相關防病效果標準,雖然不能說兩者沒有區別,但也不能過分誇大這種區別。

進口疫苗在價格上明顯昂貴。以五聯疫苗為例,達到預期免疫效果需注射4針,每針價格在700元左右,全部完成免疫接種需2800元左右。

與此五聯疫苗作用相同的國產疫苗是國產的減毒脊灰+百白破+ B型流感嗜血桿菌混合疫苗(HIB),接種後可以達到同樣的免疫效果。

且這種國產聯合製劑的前兩種疫苗均免費,僅HIB每針158元,共三針,僅需474元,這顯示國產疫苗價格存在明顯優勢。

四、進口疫苗真的比國產疫苗安全嗎?

目前,在我國上市的疫苗有50多種,其中46中疫苗均能自行生產,國內95%以上疫苗為國產疫苗。

我國對疫苗等生物製品採取批簽發制度。每一生產批次的疫苗在上市前均需經過國家藥品監督管理局的審批,審批合格後方可上市。

根據我國《2017年生物製品批簽發年報》,2017年申請簽發的疫苗有50個品種共4404批,符合標準的共4388批,其中國產疫苗4237批、進口疫苗151批;16批次疫苗不合格,其中國產疫苗2批,進口疫苗14批。從這個數據可以看出,進口疫苗的不合格比率更高。


全世界多個國家都曾爆發疫苗問題。

1996年日本曾用愛滋病和肝炎患者的血清為原料生產B肝疫苗,導致部分接種者感染愛滋和C肝。

1955年美國也曾發生嚴重疫苗事件,脊髓灰質炎病毒疫苗由於滅活不徹底,導致12萬名接種兒童中4萬人染病,上百人癱瘓,5人死亡。

2017年因減少預防針接種次數而深受廣大父母喜愛的五聯疫苗(由賽諾菲巴斯德公司生產),其36批在進行批簽發檢驗中,發現8批(約計71.50萬人份)疫苗存在較高品質風險,為此,我國食葯監總局停止簽發進口,造成全國大面積缺貨而不能接種。

因此,進口疫苗並沒有比國產疫苗更安全。

五、去國外打疫苗靠譜嗎?

目前國內獲得批簽發的進口疫苗僅4種,家屬如需接種這4種疫苗之外的進口疫苗只能去國外接種。

但遠赴國外接種疫苗除價格昂貴之外,醫療機構的選擇也是困擾國人的一大問題。

國外疫苗接種絕大部分在私立醫院或連鎖醫療集團,而非公立醫院,各種醫療機構良莠不齊,在不合格的醫療機構可能會接種到問題疫苗,存在一定風險。

此外,由於流行病學特點不一致,各國接種的疫苗也不一致,國內需要接種的卡介苗、流腦A、乙腦疫苗在美國等國家均未列入接種計劃。

因此,遠赴國外接種疫苗應根據自身情況量力而行。

六、已經注射過國產百白破,剩餘次數是否可以換進口疫苗?

百日咳、白喉、破傷風混合疫苗簡稱百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。

如需更換則需要根據已接種次數更換。但目前由於五聯疫苗的審批問題,僅四聯疫苗可供選擇更換。

若寶寶僅3月齡時接種第一針百白破疫苗,則在4月齡和18月齡時各接種一次四聯疫苗,5月齡時接種百白破疫苗和流感嗜血桿菌疫苗,6月齡時接種流感嗜血桿菌疫苗;

若寶寶3、4月齡接種過百白破疫苗,則在18月齡接種一劑四聯疫苗,5月齡接種百白破疫苗和流感嗜血桿菌疫苗,6、7月齡時再接種1劑流感嗜血桿菌疫苗。

(編輯Eliza。圖片來源網路,僅供參考)


指導專家:中南大學湘雅醫院新生兒科 嶽少傑教授

湖南醫聊特約作者:中南大學湘雅醫院新生兒科 丁穎醫師

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