未來可期：CDK4/6抑製劑為更多乳腺癌患者帶來獲益

乳腺癌位居中國女性惡性腫瘤發病率首位。在每年新發的乳腺癌患者中，每10個患者就有1個被確診為晚期，在接受過手術及規範治療的早期乳腺癌患者中也有30%-40%會發展為晚期乳腺癌。可喜的是，近年來，在精準醫學的推動下，腫瘤靶向藥物治療的效果越來越好。而一種CDK4/6抑製劑的新治療機制在晚期乳腺癌的臨床治療上也取得了長足進步，足以改寫晚期乳腺癌的治療格局，甚至可能將臨床醫生把乳腺癌轉變為慢性病的夢想變為現實。

阻止腫瘤細胞的DNA合成和增殖

CDK4/6抑製劑使患者生存期倍增

隨著診斷和治療技術的不斷進步，若乳腺癌在早期被確診，患者的五年生存率可達90%以上。但，晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%，提高晚期乳腺癌患者的生存期已成為醫生和患者追求的目標 。

近年來，靶向治療在抗腫瘤治療中扮演了越來越重要的角色，而靶向治療CDK4/6抑製劑則是晚期乳腺癌治療的一個重要武器。CDK，全名是「細胞周期蛋白依賴性激酶」（CDKs），是一類在細胞周期調控中起作用的蛋白激酶。其中，CDK4/6抑製劑能夠與CDK4/6蛋白相結合發揮抑製作用，從而阻止腫瘤細胞的DNA合成和增殖。

CDK4/6抑製劑聯合內分泌治療在激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌中的應用無疑是近年來乳腺癌治療領域最大的進展。中國醫學科學院、北京協和醫學院腫瘤醫院內科主任徐兵河教授介紹：「一線治療時，CDK4/6抑製劑聯合來曲唑或阿那曲唑的療效均優於單葯，PFS能夠延長將近1倍，二線聯合氟維司群同樣優於單葯氟維司群。」目前歐美及港澳已經批準上市的選擇性CDK4/6抑製劑包括Palbociclib，Ribociclib，和Abemaciclib。

覆蓋絕經前後，CDK4/6抑製劑為更多年輕患者帶來治療希望

在中國，乳腺癌患者診斷平均年齡為45-55歲，較西方更為年輕，62.9%的女性診斷時為絕經前。對於年輕的乳腺癌患者而言，一方面疾病的侵襲性更強，預後較差；另一方面，這些年輕患者大多是家庭的中堅力量，肩負著重大的社會責任和家庭責任；疾病的治療進展對於而言意義重大。這個年輕的群體——絕經前、圍絕經期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者也正在受到越來越多的關注。

值得期待的是，這部分年輕患者將有可能迎來數十年來、全新的有效治療藥物。此前，CDK4/6抑製劑獲批的適應症主要是用於晚期絕經後激素受體陽性、HER2陰性的乳腺癌患者。2018年，乳腺癌靶向藥物Ribociclib獲得歐盟批準，成為首個一線治療絕經前中後的CDK4/6抑製劑。這些批準以及獲得FDA突破性療法的認定，部分是基於2項關鍵性III期臨床研究（MONALEESA-7和MONALEESA-3）的數據。這些研究證實了基於Ribociclib的方案用於一線或二線治療的臨床獲益。

MONALEESA-7研究中，在絕經前、圍絕經期女性患者中研究者隨機入組335例乳腺癌患者接受Ribociclib聯合內分泌治療，337例患者接受安慰劑聯合內分泌治療。Ribociclib聯合內分泌治療組的中位PFS為23.8個月，高於安慰劑組的13.0個月(HR=0.553;95%CI 0.441~0.694;P<0.0001)，提示加入Ribociclib治療可降低一半的疾病進展風險。

天津醫科大學腫瘤醫院中國天津乳腺癌防治研究中心常務副主任張瑾教授：「Ribociclib新的臨床研究顯示，該療效良好的方案有望用於絕經前和絕經後的所有激素受體陽性乳腺癌。希望這樣獨特作用機制的藥物能夠貫穿乳腺癌的全程治療，使得激素受體陽性乳腺癌的整體生存有進一步的提高。」

伴隨著治療手段的不斷進步以及創新藥物的研發與引進，相信將有更多的乳腺癌女性患者能夠回歸正常生活，擁有專屬於女性的權利與生活，創造屬於自己的人生及社會價值。

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